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Dévoilement de la formation préclinique du trou maculaire idiopathique (IMH_2012)

16 juin 2016 mis à jour par: Rui Bernardes, University of Coimbra

Un trou maculaire est une rupture de la macula. En termes de pathogenèse, jusqu'à 80 % sont idiopathiques (trou maculaire idiopathique, IMH). L'incidence normale de cette affection est d'environ 0,17 % ; cependant, il existe 10 à 29 % de risque de développement d'un trou maculaire dans l'autre œil des patients souffrant d'un trou maculaire unilatéral.

Notre hypothèse est que la topographie de la rétine contient des informations qui peuvent permettre une discrimination entre les yeux sains et les yeux présentant un risque accru de développer une IMH. A ce titre, nos travaux visent à développer un système permettant l'identification automatique de ces yeux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Un trou maculaire est une rupture de la macula, la partie centrale de la rétine, responsable d'une vision centrale nette et donc indispensable pour la plupart des tâches. En termes de pathogenèse, même si certaines peuvent être liées à un traumatisme, pas moins de 80% sont idiopathiques (Idiopathic Macular Hole, IMH). Il est théorisé que les forces antéro-postérieures et tangentielles sont à l'origine de cette condition ; cependant, aucune conclusion n'a été tirée. Alors que l'incidence normale de cette affection est d'environ 0,17 %, il existe 10 à 29 % de chances de développer un trou maculaire dans l'autre œil des patients souffrant d'un trou maculaire unilatéral.

Notre hypothèse de travail est que la topographie de la rétine contient des informations qui peuvent permettre une discrimination entre les yeux sains et les yeux présentant un risque accru de développer une IMH. Ainsi, notre étude consiste en la caractérisation de la topographie rétinienne d'autres yeux de patients atteints d'IMH unilatérale mais sans autres pathologies rétiniennes visibles, et d'yeux de sujets témoins du même groupe d'âge approximatif. À partir de ces cartes topographiques, nous acquérons une série de caractéristiques (paramètres) et, à l'aide de techniques d'apprentissage automatique, créons un système qui sépare les yeux dans l'un des groupes - sains ou à risque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Braga, Le Portugal, 4710-243
        • Braga Hospital
      • Coimbra, Le Portugal, 3000-548
        • AIBILI - Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
      • Coimbra, Le Portugal, 3000-548
        • IBILI - Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences
      • Lisbon, Le Portugal, 1649-035
        • North Lisbon Hospital Center
      • Lisbon, Le Portugal, 1649-035
        • St. Maria Hospital
      • Porto, Le Portugal, 4099-001
        • St. Antonio Hospital
      • Porto, Le Portugal, 4200-319
        • St. Joao Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant un trou maculaire idiopathique unilatéral et aucune autre pathologie rétinienne visible.

La description

Critère d'intégration:

  • OCT normal, avec ou sans adhérence vitreuse
  • groupe confrère : trou maculaire idiopathique unilatéral

Critère d'exclusion:

  • OCT avec adhérence vitreuse
  • lamellaires ou pseudo-trous
  • altérations de la surface interne de la rétine
  • myopie(>4D)
  • glaucome
  • opacité médiatique significative
  • photocoagulation antérieure de la rétine
  • tout type de chirurgie intraoculaire au cours des 6 derniers mois
  • médicament intravitréen
  • diabète ou maladies neurodégénératives
  • trou maculaire secondaire à un traumatisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Yeux compagnons
Patients souffrant de trou maculaire idiopathique unilatéral et dont les autres yeux ne présentent aucun signe de pathologie rétinienne.
En tant qu'étude observationnelle, la seule action interventionnelle entreprise est l'acquisition d'une image volumétrique non invasive de la rétine via la tomographie par cohérence optique (OCT).
Contrôles
Sujets sains appariés selon l'âge à l'autre groupe, sans pathologies rétiniennes visibles.
En tant qu'étude observationnelle, la seule action interventionnelle entreprise est l'acquisition d'une image volumétrique non invasive de la rétine via la tomographie par cohérence optique (OCT).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Topographie maculaire
Délai: à 1 visite
Lorsqu'un patient qui correspond à la description du cas ou du groupe témoin se présente pour une visite de routine, une tomographie par cohérence optique de routine est effectuée. Ces scans sont non invasifs et fréquents lors des visites ophtalmologiques.
à 1 visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rui Bernardes, Ph.D., Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences, Faculty of Medicine, University of Coimbra

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • H. Pereira; M. Alfaiate; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. IBILI Meeting 2011, December 2011
  • P. Rodrigues; T. Santos; H. Pereira; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. DOI: 10.1109/ENBENG.2012.6331372
  • J. Figueira; H. Pereira; M. Alfaiate; A. R. Santos; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. ARVO Annual Meeting 2012. Invest Ophthalmol Vis Sci 2012;53: E-Abstract 5219.
  • A. S. Silva, T. Santos, S. Simão, J. Figueira, R. Bernardes: Unveiling preclinical idiopathic macular hole formation: structural changes by high-definition OCT and machine learning. V Annual meeting of IBILI, Coimbra, Portugal, December 12-13 2013.
  • Figueira, João; Silva, Ana S. C; Meireles, Angelina; Gomes, Nuno; Ferreira, Natália; Neves, Carlos; Bernardes, Rui. Identificação de Olhos em Risco de Desenvolvimento de Buracos Maculares Idiopáticos (BMI). 56th Congress of the Portuguese Ophthalmology Society. 2013.
  • Silva, Ana S. C; Figueira, João; Simão, Sílvia; Gomes, Nuno; Neves, Carlos; Meireles, Angelina; Ferreira, Natália; Bernardes, Rui. 2014. Unveiling Preclinical Idiopathic Macular Hole Formation Using Support Vector Machines, Proceedings of the Biomedical and Health Informatics International Conference, IEEE - EMB Chapter, 2014.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2014

Première publication (Estimation)

2 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BBB-BMD/2739/2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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