- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02180633
Dévoilement de la formation préclinique du trou maculaire idiopathique (IMH_2012)
Un trou maculaire est une rupture de la macula. En termes de pathogenèse, jusqu'à 80 % sont idiopathiques (trou maculaire idiopathique, IMH). L'incidence normale de cette affection est d'environ 0,17 % ; cependant, il existe 10 à 29 % de risque de développement d'un trou maculaire dans l'autre œil des patients souffrant d'un trou maculaire unilatéral.
Notre hypothèse est que la topographie de la rétine contient des informations qui peuvent permettre une discrimination entre les yeux sains et les yeux présentant un risque accru de développer une IMH. A ce titre, nos travaux visent à développer un système permettant l'identification automatique de ces yeux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un trou maculaire est une rupture de la macula, la partie centrale de la rétine, responsable d'une vision centrale nette et donc indispensable pour la plupart des tâches. En termes de pathogenèse, même si certaines peuvent être liées à un traumatisme, pas moins de 80% sont idiopathiques (Idiopathic Macular Hole, IMH). Il est théorisé que les forces antéro-postérieures et tangentielles sont à l'origine de cette condition ; cependant, aucune conclusion n'a été tirée. Alors que l'incidence normale de cette affection est d'environ 0,17 %, il existe 10 à 29 % de chances de développer un trou maculaire dans l'autre œil des patients souffrant d'un trou maculaire unilatéral.
Notre hypothèse de travail est que la topographie de la rétine contient des informations qui peuvent permettre une discrimination entre les yeux sains et les yeux présentant un risque accru de développer une IMH. Ainsi, notre étude consiste en la caractérisation de la topographie rétinienne d'autres yeux de patients atteints d'IMH unilatérale mais sans autres pathologies rétiniennes visibles, et d'yeux de sujets témoins du même groupe d'âge approximatif. À partir de ces cartes topographiques, nous acquérons une série de caractéristiques (paramètres) et, à l'aide de techniques d'apprentissage automatique, créons un système qui sépare les yeux dans l'un des groupes - sains ou à risque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Braga, Le Portugal, 4710-243
- Braga Hospital
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Coimbra, Le Portugal, 3000-548
- AIBILI - Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
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Coimbra, Le Portugal, 3000-548
- IBILI - Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences
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Lisbon, Le Portugal, 1649-035
- North Lisbon Hospital Center
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Lisbon, Le Portugal, 1649-035
- St. Maria Hospital
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Porto, Le Portugal, 4099-001
- St. Antonio Hospital
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Porto, Le Portugal, 4200-319
- St. Joao Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- OCT normal, avec ou sans adhérence vitreuse
- groupe confrère : trou maculaire idiopathique unilatéral
Critère d'exclusion:
- OCT avec adhérence vitreuse
- lamellaires ou pseudo-trous
- altérations de la surface interne de la rétine
- myopie(>4D)
- glaucome
- opacité médiatique significative
- photocoagulation antérieure de la rétine
- tout type de chirurgie intraoculaire au cours des 6 derniers mois
- médicament intravitréen
- diabète ou maladies neurodégénératives
- trou maculaire secondaire à un traumatisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Yeux compagnons
Patients souffrant de trou maculaire idiopathique unilatéral et dont les autres yeux ne présentent aucun signe de pathologie rétinienne.
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En tant qu'étude observationnelle, la seule action interventionnelle entreprise est l'acquisition d'une image volumétrique non invasive de la rétine via la tomographie par cohérence optique (OCT).
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Contrôles
Sujets sains appariés selon l'âge à l'autre groupe, sans pathologies rétiniennes visibles.
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En tant qu'étude observationnelle, la seule action interventionnelle entreprise est l'acquisition d'une image volumétrique non invasive de la rétine via la tomographie par cohérence optique (OCT).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Topographie maculaire
Délai: à 1 visite
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Lorsqu'un patient qui correspond à la description du cas ou du groupe témoin se présente pour une visite de routine, une tomographie par cohérence optique de routine est effectuée.
Ces scans sont non invasifs et fréquents lors des visites ophtalmologiques.
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à 1 visite
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rui Bernardes, Ph.D., Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences, Faculty of Medicine, University of Coimbra
Publications et liens utiles
Publications générales
- H. Pereira; M. Alfaiate; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. IBILI Meeting 2011, December 2011
- P. Rodrigues; T. Santos; H. Pereira; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. DOI: 10.1109/ENBENG.2012.6331372
- J. Figueira; H. Pereira; M. Alfaiate; A. R. Santos; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. ARVO Annual Meeting 2012. Invest Ophthalmol Vis Sci 2012;53: E-Abstract 5219.
- A. S. Silva, T. Santos, S. Simão, J. Figueira, R. Bernardes: Unveiling preclinical idiopathic macular hole formation: structural changes by high-definition OCT and machine learning. V Annual meeting of IBILI, Coimbra, Portugal, December 12-13 2013.
- Figueira, João; Silva, Ana S. C; Meireles, Angelina; Gomes, Nuno; Ferreira, Natália; Neves, Carlos; Bernardes, Rui. Identificação de Olhos em Risco de Desenvolvimento de Buracos Maculares Idiopáticos (BMI). 56th Congress of the Portuguese Ophthalmology Society. 2013.
- Silva, Ana S. C; Figueira, João; Simão, Sílvia; Gomes, Nuno; Neves, Carlos; Meireles, Angelina; Ferreira, Natália; Bernardes, Rui. 2014. Unveiling Preclinical Idiopathic Macular Hole Formation Using Support Vector Machines, Proceedings of the Biomedical and Health Informatics International Conference, IEEE - EMB Chapter, 2014.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BBB-BMD/2739/2012
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