Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afsløring af præklinisk idiopatisk makulær huldannelse (IMH_2012)

16. juni 2016 opdateret af: Rui Bernardes, University of Coimbra

Et makulært hul er et brud i makulaen. Med hensyn til patogenese er så meget som 80 % idiopatiske (Idiopathic Macular Hole, IMH). Den normale forekomst af denne tilstand er omkring 0,17 %; dog er der en 10-29% chance for udvikling af et makulært hul i det medfølgende øje hos patienter, der lider af ensidigt makulært hul.

Vores hypotese er, at indlejret i nethindens topografi er information, der kan give mulighed for at skelne mellem raske øjne og øjne med en øget risiko for at udvikle IMH. Som sådan sigter vores arbejde på at udvikle et system, der tillader automatisk identifikation af disse øjne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Et makulært hul er et brud i makula, den centrale del af nethinden, ansvarlig for skarpt, centralt syn og derfor uundværligt til de fleste opgaver. Med hensyn til patogenese, selvom nogle kan relateres til traumer, er så meget som 80% idiopatiske (Idiopathic Macular Hole, IMH). Det er teoretiseret, at antero-posteriore og tangentielle kræfter ligger bag denne tilstand; der er dog ikke draget nogen konklusioner. Mens den normale forekomst af denne tilstand er omkring 0,17%, er der en 10-29% chance for at udvikle et makulært hul i det andet øje hos patienter, der lider af ensidigt makulært hul.

Vores arbejdshypotese er, at indlejret i nethindens topografi er information, der kan give mulighed for at skelne mellem raske øjne og øjne med en øget risiko for at udvikle IMH. Som sådan består vores undersøgelse af karakteriseringen af ​​nethindens topografi af andre øjne hos patienter med unilateral IMH, men ingen andre synlige retinale patologier, og af øjne fra kontrolpersoner i samme omtrentlige aldersgruppe. Fra disse topografiske kort tilegner vi os en række funktioner (parametre), og ved hjælp af maskinlæringsteknikker skaber vi et system, der adskiller øjnene i en af ​​grupperne - sunde eller udsatte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Braga Hospital
      • Coimbra, Portugal, 3000-548
        • AIBILI - Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
      • Coimbra, Portugal, 3000-548
        • IBILI - Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • North Lisbon Hospital Center
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • St. Maria Hospital
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • St. Antonio Hospital
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • St. Joao Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ensidigt idiopatisk makulært hul og ingen andre synlige retinale patologier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • normal OCT, med eller uden glasagtig adhæsion
  • medgruppe: ensidigt idiopatisk makulært hul

Ekskluderingskriterier:

  • OCT med glasagtig adhæsion
  • lamel- eller pseudohuller
  • indre retinale overfladeændringer
  • nærsynethed (>4D)
  • glaukom
  • væsentlig mediegennemsigtighed
  • tidligere retina fotokoagulation
  • enhver form for intraokulær kirurgi inden for de sidste 6 måneder
  • intravitreal medicin
  • diabetes eller neurodegenerative sygdomme
  • makulært hul sekundært til traumer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fellow Eyes
Patienter, der lider af ensidigt idiopatisk makulært hul, og hvis andre øjne ikke viser tegn på retinal patologi.
Som en observationsundersøgelse er den eneste indgribende handling, der tages, erhvervelsen af ​​et ikke-invasivt volumetrisk billede af nethinden via optisk kohærenstomografi (OCT).
Kontrolelementer
Raske forsøgspersoner aldersmatchet med den anden gruppe, uden synlige retinale patologier.
Som en observationsundersøgelse er den eneste indgribende handling, der tages, erhvervelsen af ​​et ikke-invasivt volumetrisk billede af nethinden via optisk kohærenstomografi (OCT).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Makula topografi
Tidsramme: ved 1 besøg
Når en patient, der passer ind i beskrivelsen af ​​enten casen eller kontrolgruppen, kommer til et rutinebesøg, udføres en rutinemæssig optisk kohærenstomografiscanning. Disse scanninger er ikke-invasive og almindelige ved oftalmologiske besøg.
ved 1 besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rui Bernardes, Ph.D., Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences, Faculty of Medicine, University of Coimbra

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • H. Pereira; M. Alfaiate; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. IBILI Meeting 2011, December 2011
  • P. Rodrigues; T. Santos; H. Pereira; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. DOI: 10.1109/ENBENG.2012.6331372
  • J. Figueira; H. Pereira; M. Alfaiate; A. R. Santos; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. ARVO Annual Meeting 2012. Invest Ophthalmol Vis Sci 2012;53: E-Abstract 5219.
  • A. S. Silva, T. Santos, S. Simão, J. Figueira, R. Bernardes: Unveiling preclinical idiopathic macular hole formation: structural changes by high-definition OCT and machine learning. V Annual meeting of IBILI, Coimbra, Portugal, December 12-13 2013.
  • Figueira, João; Silva, Ana S. C; Meireles, Angelina; Gomes, Nuno; Ferreira, Natália; Neves, Carlos; Bernardes, Rui. Identificação de Olhos em Risco de Desenvolvimento de Buracos Maculares Idiopáticos (BMI). 56th Congress of the Portuguese Ophthalmology Society. 2013.
  • Silva, Ana S. C; Figueira, João; Simão, Sílvia; Gomes, Nuno; Neves, Carlos; Meireles, Angelina; Ferreira, Natália; Bernardes, Rui. 2014. Unveiling Preclinical Idiopathic Macular Hole Formation Using Support Vector Machines, Proceedings of the Biomedical and Health Informatics International Conference, IEEE - EMB Chapter, 2014.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2014

Først opslået (Skøn)

2. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BBB-BMD/2739/2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk makulært hul

Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografiscanning

3
Abonner