- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02180633
Afsløring af præklinisk idiopatisk makulær huldannelse (IMH_2012)
Et makulært hul er et brud i makulaen. Med hensyn til patogenese er så meget som 80 % idiopatiske (Idiopathic Macular Hole, IMH). Den normale forekomst af denne tilstand er omkring 0,17 %; dog er der en 10-29% chance for udvikling af et makulært hul i det medfølgende øje hos patienter, der lider af ensidigt makulært hul.
Vores hypotese er, at indlejret i nethindens topografi er information, der kan give mulighed for at skelne mellem raske øjne og øjne med en øget risiko for at udvikle IMH. Som sådan sigter vores arbejde på at udvikle et system, der tillader automatisk identifikation af disse øjne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et makulært hul er et brud i makula, den centrale del af nethinden, ansvarlig for skarpt, centralt syn og derfor uundværligt til de fleste opgaver. Med hensyn til patogenese, selvom nogle kan relateres til traumer, er så meget som 80% idiopatiske (Idiopathic Macular Hole, IMH). Det er teoretiseret, at antero-posteriore og tangentielle kræfter ligger bag denne tilstand; der er dog ikke draget nogen konklusioner. Mens den normale forekomst af denne tilstand er omkring 0,17%, er der en 10-29% chance for at udvikle et makulært hul i det andet øje hos patienter, der lider af ensidigt makulært hul.
Vores arbejdshypotese er, at indlejret i nethindens topografi er information, der kan give mulighed for at skelne mellem raske øjne og øjne med en øget risiko for at udvikle IMH. Som sådan består vores undersøgelse af karakteriseringen af nethindens topografi af andre øjne hos patienter med unilateral IMH, men ingen andre synlige retinale patologier, og af øjne fra kontrolpersoner i samme omtrentlige aldersgruppe. Fra disse topografiske kort tilegner vi os en række funktioner (parametre), og ved hjælp af maskinlæringsteknikker skaber vi et system, der adskiller øjnene i en af grupperne - sunde eller udsatte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Braga Hospital
-
Coimbra, Portugal, 3000-548
- AIBILI - Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
-
Coimbra, Portugal, 3000-548
- IBILI - Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- North Lisbon Hospital Center
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- St. Maria Hospital
-
Porto, Portugal, 4099-001
- St. Antonio Hospital
-
Porto, Portugal, 4200-319
- St. Joao Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- normal OCT, med eller uden glasagtig adhæsion
- medgruppe: ensidigt idiopatisk makulært hul
Ekskluderingskriterier:
- OCT med glasagtig adhæsion
- lamel- eller pseudohuller
- indre retinale overfladeændringer
- nærsynethed (>4D)
- glaukom
- væsentlig mediegennemsigtighed
- tidligere retina fotokoagulation
- enhver form for intraokulær kirurgi inden for de sidste 6 måneder
- intravitreal medicin
- diabetes eller neurodegenerative sygdomme
- makulært hul sekundært til traumer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Fellow Eyes
Patienter, der lider af ensidigt idiopatisk makulært hul, og hvis andre øjne ikke viser tegn på retinal patologi.
|
Som en observationsundersøgelse er den eneste indgribende handling, der tages, erhvervelsen af et ikke-invasivt volumetrisk billede af nethinden via optisk kohærenstomografi (OCT).
|
Kontrolelementer
Raske forsøgspersoner aldersmatchet med den anden gruppe, uden synlige retinale patologier.
|
Som en observationsundersøgelse er den eneste indgribende handling, der tages, erhvervelsen af et ikke-invasivt volumetrisk billede af nethinden via optisk kohærenstomografi (OCT).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Makula topografi
Tidsramme: ved 1 besøg
|
Når en patient, der passer ind i beskrivelsen af enten casen eller kontrolgruppen, kommer til et rutinebesøg, udføres en rutinemæssig optisk kohærenstomografiscanning.
Disse scanninger er ikke-invasive og almindelige ved oftalmologiske besøg.
|
ved 1 besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rui Bernardes, Ph.D., Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences, Faculty of Medicine, University of Coimbra
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- H. Pereira; M. Alfaiate; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. IBILI Meeting 2011, December 2011
- P. Rodrigues; T. Santos; H. Pereira; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. DOI: 10.1109/ENBENG.2012.6331372
- J. Figueira; H. Pereira; M. Alfaiate; A. R. Santos; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. ARVO Annual Meeting 2012. Invest Ophthalmol Vis Sci 2012;53: E-Abstract 5219.
- A. S. Silva, T. Santos, S. Simão, J. Figueira, R. Bernardes: Unveiling preclinical idiopathic macular hole formation: structural changes by high-definition OCT and machine learning. V Annual meeting of IBILI, Coimbra, Portugal, December 12-13 2013.
- Figueira, João; Silva, Ana S. C; Meireles, Angelina; Gomes, Nuno; Ferreira, Natália; Neves, Carlos; Bernardes, Rui. Identificação de Olhos em Risco de Desenvolvimento de Buracos Maculares Idiopáticos (BMI). 56th Congress of the Portuguese Ophthalmology Society. 2013.
- Silva, Ana S. C; Figueira, João; Simão, Sílvia; Gomes, Nuno; Neves, Carlos; Meireles, Angelina; Ferreira, Natália; Bernardes, Rui. 2014. Unveiling Preclinical Idiopathic Macular Hole Formation Using Support Vector Machines, Proceedings of the Biomedical and Health Informatics International Conference, IEEE - EMB Chapter, 2014.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BBB-BMD/2739/2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Idiopatisk makulært hul
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedUkendtMacula Pigment | Macular TeleangiectasiaTyskland
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.AfsluttetTør AMD Med Macular DrusenForenede Stater
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Australien
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Emmes Company, LLC; The Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Australien
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedAktiv, ikke rekrutterendeMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Neurotech PharmaceuticalsAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Australien, Tyskland
-
Neurotech PharmaceuticalsAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Australien, Frankrig
-
Neurotech PharmaceuticalsIkke rekrutterer endnuMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater
-
Soll EyeGenentech, Inc.AfsluttetCYSTOID MACULAR ØDEMForenede Stater
-
Manhattan Eye, Ear & Throat HospitalGenentech, Inc.AfsluttetPolypoid choroidal vaskulopati | Pseudoxanthoma Elasticum | Patologisk nærsynethed | Retinal angiomatøs spredning | Frakkers sygdom | Idiopatisk retinal telangiektasi | Multifokal choroiditis | Rubeosis Iridis | Von Hippel Lindaus sygdom | BEDSTE VITELLIFORM MACULAR DYSTROFI, MULTIFOKAL (lidelse)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografiscanning
-
University of PalermoRekrutteringOral sygdom | Mundkræft | Aktiniske keratoser | Oral leukoplaki | Oralt planocellulært karcinom | Oral Lichen Planus | Graft-versus-host-sygdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilitis | Oral potentielt malign lidelse | Oral erythroplaki | Oral Lichenoid læsionItalien
-
Duke UniversityAfsluttetRetinal vaskulær sygdomForenede Stater
-
Carmel Medical CenterUkendtIntraokulært tryk | Nethindens nervefiberbundt mangel
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetPatienter med PSA-niveau 4,0 ng/mlFrankrig
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaRekrutteringNethindens blodgennemstrømningØstrig
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet
-
Pusan National University HospitalUkendtGrøn stær, åben vinkel | AngiografiKorea, Republikken
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaAfsluttet