Avduking av preklinisk idiopatisk makulær hullformasjon (IMH_2012)
Et makula-hull er et brudd i makulaen. Når det gjelder patogenese, er så mye som 80 % idiopatiske (Idiopathic Macular Hole, IMH). Normal forekomst av denne tilstanden er omtrent 0,17 %; Imidlertid er det en 10-29 % sjanse for utvikling av et makulært hull i det andre øyet til pasienter som lider av ensidig makulært hull.
Vår hypotese er at innebygd i topografien til netthinnen er informasjon som kan tillate diskriminering mellom friske øyne og øyne med økt risiko for å utvikle IMH. Som sådan tar vårt arbeid sikte på å utvikle et system som tillater automatisk identifikasjon av disse øynene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et makulært hull er et brudd i makulaen, den sentrale delen av netthinnen, ansvarlig for skarpt, sentralt syn og derfor uunnværlig for de fleste oppgaver. Når det gjelder patogenese, selv om noen kan relateres til traumer, er så mye som 80 % idiopatiske (Idiopathic Macular Hole, IMH). Det er teoretisert at antero-posteriore og tangentielle krefter ligger bak denne tilstanden; ingen konklusjoner er imidlertid kommet. Mens den normale forekomsten av denne tilstanden er omtrent 0,17 %, er det en 10-29 % sjanse for å utvikle et makulært hull i det andre øyet til pasienter som lider av ensidig makulært hull.
Arbeidshypotesen vår er at innebygd i netthinnens topografi er informasjon som kan tillate diskriminering mellom friske øyne og øyne med økt risiko for å utvikle IMH. Som sådan består studien vår av karakterisering av netthinnetopografien til andre øyne til pasienter med unilateral IMH, men ingen andre synlige retinale patologier, og av øyne fra kontrollpersoner i samme omtrentlige aldersgruppe. Fra disse topografiske kartene tilegner vi oss en rekke funksjoner (parametere), og ved hjelp av maskinlæringsteknikker skaper vi et system som skiller øynene inn i en av gruppene – friske eller i faresonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Braga Hospital
-
Coimbra, Portugal, 3000-548
- AIBILI - Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
-
Coimbra, Portugal, 3000-548
- IBILI - Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- North Lisbon Hospital Center
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- St. Maria Hospital
-
Porto, Portugal, 4099-001
- St. Antonio Hospital
-
Porto, Portugal, 4200-319
- St. Joao Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- normal OCT, med eller uten glassaktig adhesjon
- medgruppe: ensidig idiopatisk makulært hull
Ekskluderingskriterier:
- OKT med glassaktig adhesjon
- lamell- eller pseudohull
- endringer i indre netthinneoverflate
- nærsynthet (>4D)
- glaukom
- betydelig mediaopasitet
- tidligere fotokoagulasjon av netthinnen
- alle typer intraokulær kirurgi de siste 6 månedene
- intravitreal medisin
- diabetes eller nevrodegenerative sykdommer
- makulært hull sekundært til traumer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fellow Eyes
Pasienter som lider av ensidig idiopatisk makulært hull, og hvis andre øyne ikke viser noen tegn på retinal patologi.
|
Som en observasjonsstudie er den eneste interventive handlingen som er tatt, anskaffelsen av et ikke-invasivt volumetrisk bilde av netthinnen via optisk koherenstomografi (OCT).
|
|
Kontroller
Friske forsøkspersoner alderstilpasset til den andre gruppen, uten synlige retinale patologier.
|
Som en observasjonsstudie er den eneste interventive handlingen som er tatt, anskaffelsen av et ikke-invasivt volumetrisk bilde av netthinnen via optisk koherenstomografi (OCT).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Makulatopografi
Tidsramme: ved 1 besøk
|
Når en pasient som passer inn i beskrivelsen av enten tilfellet eller kontrollgruppen kommer på et rutinebesøk, utføres en rutinemessig optisk koherenstomografi.
Disse skanningene er ikke-invasive og vanlige ved oftalmologiske besøk.
|
ved 1 besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rui Bernardes, Ph.D., Institute for Biomedical Imaging and Life Sciences, Faculty of Medicine, University of Coimbra
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- H. Pereira; M. Alfaiate; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. IBILI Meeting 2011, December 2011
- P. Rodrigues; T. Santos; H. Pereira; J. Figueira; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. DOI: 10.1109/ENBENG.2012.6331372
- J. Figueira; H. Pereira; M. Alfaiate; A. R. Santos; T. Santos; L. Pedrosa; M. Mendes; R. Venâncio; R. Bernardes: Identification of Eyes at Risk of Developing Idiopathic Macular Holes by Support Vector Machines. ARVO Annual Meeting 2012. Invest Ophthalmol Vis Sci 2012;53: E-Abstract 5219.
- A. S. Silva, T. Santos, S. Simão, J. Figueira, R. Bernardes: Unveiling preclinical idiopathic macular hole formation: structural changes by high-definition OCT and machine learning. V Annual meeting of IBILI, Coimbra, Portugal, December 12-13 2013.
- Figueira, João; Silva, Ana S. C; Meireles, Angelina; Gomes, Nuno; Ferreira, Natália; Neves, Carlos; Bernardes, Rui. Identificação de Olhos em Risco de Desenvolvimento de Buracos Maculares Idiopáticos (BMI). 56th Congress of the Portuguese Ophthalmology Society. 2013.
- Silva, Ana S. C; Figueira, João; Simão, Sílvia; Gomes, Nuno; Neves, Carlos; Meireles, Angelina; Ferreira, Natália; Bernardes, Rui. 2014. Unveiling Preclinical Idiopathic Macular Hole Formation Using Support Vector Machines, Proceedings of the Biomedical and Health Informatics International Conference, IEEE - EMB Chapter, 2014.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BBB-BMD/2739/2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .