2型糖尿病患者の血糖およびインクレチン応答に対する朝食組成の影響
2019年10月1日 更新者：Jill Kanaley、University of Missouri-Columbia
2型糖尿病（T2D）患者の血糖コントロール、インスリン感受性、およびベータ細胞機能に対する高タンパク質の朝食の影響
この研究では、高タンパク質または高炭水化物の朝食が、朝食後のグルコースとインスリンの反応、および昼食後の反応に及ぼす影響を調べました。
調査の概要
詳細な説明
2 型糖尿病 (T2D) の習慣的な朝食消費者 12 人が研究のために募集されました。
彼らは、研究日の間に最低 7 日間のウォッシュアウト期間を設けて、ランダムな順序で 2 つの 7 日間の条件を完了しました。
彼らは高タンパク質 (PRO) または高炭水化物 (CHO) の朝食を 6 日間の環境順応のために摂取し、7 日目に、約 12 時間の夜間絶食の後、07:00 に研究室に報告し、ベースラインの前に前腕カテーテル検査を受けました。採血。
参加者はそれぞれの朝食を 7 時 30 分まで食べました。
朝食の 4 時間後に、被験者は標準的な昼食を食べました。
血液サンプルは、8 時間の試験日を通して連続的に採取されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21～55歳
- 体格指数 (BMI) 30-40 kg/m2
- 過去6か月間の体重の安定
- 非喫煙者
- 最小限のアルコール消費（1日2杯未満）
- 2型糖尿病（2歳以上と診断）
- 120mg/dL以上の空腹時血糖値
- HbA1c 6.5-9.0%
除外基準:
- インスリン
- β遮断薬
- GLP-1 アゴニスト (例: エクセナチド)
- ジペプチジルペプチダーゼ (DPP) 阻害剤
- 減量
- 減量薬の使用
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：高炭水化物の次に高タンパクの朝食
高炭水化物の朝食 - 500 kcal (タンパク質 15%、CHO 65%、脂肪 20%)、その後 7 日間のウォッシュアウト期間、7 日間の高タンパク質の朝食 - 500 kcal (タンパク質 35%、CHO 45%) 、20％の脂肪）。
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高タンパク質の朝食 - 500 kcal (タンパク質 35%、CHO 45%、脂肪 20%)
高炭水化物の朝食 - 500 kcal (タンパク質 15%、CHO 65%、脂肪 20%)
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アクティブコンパレータ：高タンパクの次に高炭水化物の朝食
高タンパク質の朝食 - 500 kcal、その後 7 日間のウォッシュアウト期間、その後 7 日間の高炭水化物の朝食 - 500 kcal (タンパク質 35%、CHO 45%、脂肪 20%)
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高タンパク質の朝食 - 500 kcal (タンパク質 35%、CHO 45%、脂肪 20%)
高炭水化物の朝食 - 500 kcal (タンパク質 15%、CHO 65%、脂肪 20%)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後の血漿グルコースレベル (AUC [0-4])
時間枠：0 ～ 240 および 240 ～ 480
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朝食後と昼食後の4時間のAUC
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0 ～ 240 および 240 ～ 480
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコース依存性インスリン分泌促進ペプチド（GIP）の食後レベル（AUC）
時間枠：0 ～ 240 および 240 ～ 480
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朝食後と昼食後の4時間のAUC
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0 ～ 240 および 240 ～ 480
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食後インスリンレベル (AUC [0-4])
時間枠：0 ～ 240 および 240 ～ 480
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朝食後と昼食後の4時間のAUC
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0 ～ 240 および 240 ～ 480
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食後グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) レベル (AUC )
時間枠：0 ～ 240 および 240 ～ 480
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朝食後と昼食後の4時間のAUC
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0 ～ 240 および 240 ～ 480
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月1日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。