Impacto de la composición del desayuno en las respuestas glucémicas e incretinas en personas con diabetes tipo 2
1 de octubre de 2019 actualizado por: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia
Efecto de un desayuno rico en proteínas sobre el control glucémico, la sensibilidad a la insulina y la función de las células beta en personas con diabetes tipo 2 (T2D)
Este estudio examinó el efecto de un desayuno rico en proteínas o carbohidratos sobre la respuesta de la glucosa y la insulina después del desayuno, así como la respuesta posterior después del almuerzo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Doce consumidores habituales de desayuno con diabetes tipo 2 (T2D) fueron reclutados para el estudio.
Completaron dos condiciones de 7 días en orden aleatorio con un período de lavado mínimo de 7 días entre los días de estudio.
Consumieron un desayuno alto en proteínas (PRO) o alto en carbohidratos (CHO) durante 6 días de aclimatación, y el séptimo día, se presentaron en el laboratorio a las 07:00 horas después de un ayuno nocturno de ~12 horas y se sometieron a un cateterismo del antebrazo antes de una línea de base. extracción de sangre.
Los participantes consumieron el respectivo desayuno a las ~0730 horas.
Cuatro horas después del desayuno, los sujetos consumieron un almuerzo estándar.
Se tomaron muestras de sangre continuamente durante el día de prueba de 8 horas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21-55 años de edad
- índice de masa corporal (IMC) entre 30-40 kg/m2
- peso estable durante los 6 meses anteriores
- no fumadores
- consumo mínimo de alcohol (< 2 bebidas por día)
- diabético tipo 2 (diagnosticado ≥ 2 años)
- un nivel de glucosa en ayunas por encima de 120 mg/dL
- HbA1c entre 6.5-9.0%
Criterio de exclusión:
- insulina
- β-bloqueadores
- Agonistas de GLP-1 (p. exenatida)
- inhibidores de la dipeptidil peptidasa (DPP)
- pérdida de peso
- usar medicamentos para bajar de peso
- embarazada o lactando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Desayuno alto en carbohidratos y luego alto en proteínas
Un desayuno alto en carbohidratos - 500 kcal (15% proteína, 65% CHO, 20% grasa) seguido de un período de lavado de 7 días, y luego 7 días de comer un desayuno alto en proteína - 500 kcal (35% proteína, 45% CHO , 20% de grasa).
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un desayuno alto en proteína - 500 kcal (35% proteína, 45% CHO, 20% grasa)
un desayuno alto en carbohidratos - 500 kcal (15% proteína, 65% CHO, 20% grasa)
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Comparador activo: Desayuno alto en proteínas y luego alto en carbohidratos
Un desayuno rico en proteínas: 500 kcal seguido de un período de lavado de 7 días y luego 7 días de comer un desayuno rico en carbohidratos: 500 kcal (35 % de proteína, 45 % de CHO, 20 % de grasa)
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un desayuno alto en proteína - 500 kcal (35% proteína, 45% CHO, 20% grasa)
un desayuno alto en carbohidratos - 500 kcal (15% proteína, 65% CHO, 20% grasa)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de glucosa en plasma después de una comida (AUC [0-4])
Periodo de tiempo: 0-240 y 240-480
|
AUC durante 4 h después del desayuno y después del almuerzo
|
0-240 y 240-480
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel posprandial de péptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) (AUC)
Periodo de tiempo: 0-240 y 240-480
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AUC durante 4 h después del desayuno y después del almuerzo
|
0-240 y 240-480
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de insulina después de las comidas (AUC [0-4])
Periodo de tiempo: 0-240 y 240-480
|
AUC durante 4 h después del desayuno y después del almuerzo
|
0-240 y 240-480
|
|
Nivel (AUC) del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) después de las comidas
Periodo de tiempo: 0-240 y 240-480
|
AUC durante 4 h después del desayuno y después del almuerzo
|
0-240 y 240-480
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- b2d2-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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