Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van ontbijtsamenstelling op glycemische en incretineresponsen bij personen met diabetes type 2

1 oktober 2019 bijgewerkt door: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Effect van een eiwitrijk ontbijt op glykemische controle, insulinegevoeligheid en bètacelfunctie bij personen met diabetes type 2 (T2D)

Deze studie onderzocht het effect van een eiwitrijk of koolhydraatrijk ontbijt op de glucose- en insulinerespons na de ontbijtmaaltijd, evenals de daaropvolgende respons na de lunchmaaltijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twaalf gewone ontbijtconsumenten met diabetes type 2 (T2D) werden gerekruteerd voor het onderzoek. Ze voltooiden twee 7-daagse condities in willekeurige volgorde met een minimum van 7-daagse wash-out periode tussen studiedagen. Ze gebruikten een ontbijt met een hoog eiwitgehalte (PRO) of een hoog koolhydraatgehalte (CHO) gedurende 6 dagen van acclimatisatie, en op de zevende dag meldden ze zich om 07.00 uur bij het laboratorium na een ~ 12 uur durende nacht vasten en ondergingen ze onderarmkatheterisatie vóór een basislijn bloedafname. De deelnemers consumeerden het respectieve ontbijt om ~0730 uur. Vier uur na het ontbijt consumeerden de proefpersonen een standaard lunchmaaltijd. Tijdens de testdag van 8 uur werden continu bloedmonsters genomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 21-55 jaar oud
  • body mass index (BMI) tussen 30-40 kg/m2
  • gewicht stabiel gedurende de voorgaande 6 maanden
  • niet-rokers
  • minimaal alcoholgebruik (< 2 drankjes per dag)
  • diabetes type 2 (gediagnosticeerd ≥ 2 jaar)
  • een nuchtere glucosespiegel van meer dan 120 mg/dL
  • HbA1c tussen 6,5-9,0%

Uitsluitingscriteria:

  • insuline
  • β-blokkers
  • GLP-1-agonisten (bijv. exenatide)
  • dipeptidylpeptidase (DPP)-remmers
  • gewichtsverlies
  • medicijnen gebruiken om af te vallen
  • zwanger of lacterend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: High Carb dan eiwitrijk ontbijt
Een koolhydraatrijk ontbijt - 500 kcal (15% eiwit, 65% CHO, 20% vet) gevolgd door een uitwasperiode van 7 dagen, en dan 7 dagen een eiwitrijk ontbijt - 500 kcal (35% eiwit, 45% CHO , 20% vet).
Ander: Eiwitrijk ontbijt
een eiwitrijk ontbijt - 500 kcal (35% eiwit, 45% CHO, 20% vet)
Ander: Koolhydraatarm ontbijt
een koolhydraatrijk ontbijt - 500 kcal (15% eiwit, 65% CHO, 20% vet)
Actieve vergelijker: High Protein dan High Carb Ontbijt
Een eiwitrijk ontbijt - 500 kcal gevolgd door een uitwasperiode van 7 dagen, en dan 7 dagen lang een koolhydraatrijk ontbijt - 500 kcal (35% eiwit, 45% CHO, 20% vet)
Ander: Eiwitrijk ontbijt
een eiwitrijk ontbijt - 500 kcal (35% eiwit, 45% CHO, 20% vet)
Ander: Koolhydraatarm ontbijt
een koolhydraatrijk ontbijt - 500 kcal (15% eiwit, 65% CHO, 20% vet)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaglucosespiegel na maaltijd (AUC [0-4])
Tijdsspanne: 0-240 en 240-480
AUC gedurende 4 uur na het ontbijt en na de lunch
0-240 en 240-480

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van glucose-afhankelijke insulinotrope peptide (GIP) (AUC) na de maaltijd
Tijdsspanne: 0-240 en 240-480
AUC gedurende 4 uur na het ontbijt en na de lunch
0-240 en 240-480

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insulineniveau na maaltijd (AUC [0-4])
Tijdsspanne: 0-240 en 240-480
AUC gedurende 4 uur na het ontbijt en na de lunch
0-240 en 240-480
Glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1)-niveau na de maaltijd (AUC)
Tijdsspanne: 0-240 en 240-480
AUC gedurende 4 uur na het ontbijt en na de lunch
0-240 en 240-480

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Medewerkers

American Egg Board

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • b2d2-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Eiwitrijk ontbijt

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren