Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv složení snídaně na glykemické a inkretinové odpovědi u jedinců s diabetem 2.

1. října 2019 aktualizováno: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Vliv snídaně s vysokým obsahem bílkovin na glykemickou kontrolu, citlivost na inzulín a funkci beta buněk u jedinců s diabetem 2. typu (T2D)

Tato studie zkoumala účinek snídaně s vysokým obsahem bílkovin nebo sacharidů na glukózovou a inzulínovou odpověď po snídani, stejně jako následnou odpověď po obědě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo vybráno 12 obvyklých konzumentů snídaně s diabetem 2. typu (T2D). Dokončili dvě, 7denní podmínky v náhodném pořadí s minimálně 7denním vymývacím obdobím mezi dny studie. Konzumovali snídani s vysokým obsahem bílkovin (PRO) nebo s vysokým obsahem sacharidů (CHO) po dobu 6 dnů aklimatizace a sedmý den se hlásili do laboratoře v 07:00 hodin po ~12hodinovém nočním hladovění a podstoupili katetrizaci na předloktí před výchozí hodnotou. odběr krve. Účastníci konzumovali příslušnou snídani v ~ 0730 hodin. Čtyři hodiny po snídani subjekty konzumovaly standardní oběd. Vzorky krve byly odebírány nepřetržitě po celý 8hodinový testovací den.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 21-55 let
  • index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 30-40 kg/m2
  • váha stabilní po dobu předchozích 6 měsíců
  • nekuřáci
  • minimální konzumace alkoholu (< 2 nápoje denně)
  • diabetik 2. typu (diagnostikovaný ≥ 2 roky)
  • hladina glukózy nalačno nad 120 mg/dl
  • HbA1c mezi 6,5-9,0 %

Kritéria vyloučení:

  • inzulín
  • β-blokátory
  • Agonisté GLP-1 (např. exenatid)
  • inhibitory dipeptidylpeptidázy (DPP).
  • ztráta váhy
  • užívání léků na hubnutí
  • těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: High Carb pak High Protein Breakfast
Snídaně s vysokým obsahem sacharidů – 500 kcal (15 % bílkovin, 65 % CHO, 20 % tuku), po níž následuje 7denní vymývací období a poté 7 dní konzumace vysokoproteinové snídaně – 500 kcal (35 % bílkovin, 45 % CHO , 20 % tuku).
Jiný: Snídaně s vysokým obsahem bílkovin
snídaně s vysokým obsahem bílkovin – 500 kcal (35 % bílkovin, 45 % CHO, 20 % tuku)
Jiný: Snídaně s vysokým obsahem sacharidů
snídaně s vysokým obsahem sacharidů – 500 kcal (15 % bílkovin, 65 % CHO, 20 % tuků)
Aktivní komparátor: Snídaně s vysokým obsahem bílkovin a potom s vysokým obsahem sacharidů
Snídaně s vysokým obsahem bílkovin – 500 kcal, po níž následuje 7denní vymývací období a poté 7 dní snídaně s vysokým obsahem sacharidů – 500 kcal (35 % bílkovin, 45 % CHO, 20 % tuku)
Jiný: Snídaně s vysokým obsahem bílkovin
snídaně s vysokým obsahem bílkovin – 500 kcal (35 % bílkovin, 45 % CHO, 20 % tuku)
Jiný: Snídaně s vysokým obsahem sacharidů
snídaně s vysokým obsahem sacharidů – 500 kcal (15 % bílkovin, 65 % CHO, 20 % tuků)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina glukózy v plazmě po jídle (AUC [0-4])
Časové okno: 0-240 a 240-480
AUC po dobu 4 hodin po snídani a po obědě
0-240 a 240-480

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina glukózo-dependentního inzulínotropního peptidu (GIP) (AUC) po jídle
Časové okno: 0-240 a 240-480
AUC po dobu 4 hodin po snídani a po obědě
0-240 a 240-480

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina inzulínu po jídle (AUC [0-4])
Časové okno: 0-240 a 240-480
AUC po dobu 4 hodin po snídani a po obědě
0-240 a 240-480
Hladina glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) po jídle (AUC)
Časové okno: 0-240 a 240-480
AUC po dobu 4 hodin po snídani a po obědě
0-240 a 240-480

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Spolupracovníci

American Egg Board

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • b2d2-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Snídaně s vysokým obsahem bílkovin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit