Impacto da composição do café da manhã nas respostas glicêmicas e incretinas em indivíduos com diabetes tipo 2
1 de outubro de 2019 atualizado por: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia
Efeito de um café da manhã rico em proteínas no controle glicêmico, sensibilidade à insulina e função das células beta em indivíduos com diabetes tipo 2 (DM2)
Este estudo examinou o efeito de um café da manhã rico em proteínas ou carboidratos na resposta de glicose e insulina após a refeição do café da manhã, bem como a resposta subsequente após a refeição do almoço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Doze consumidores habituais de café da manhã com diabetes tipo 2 (DM2) foram recrutados para o estudo.
Eles completaram duas condições de 7 dias em ordem aleatória com um período mínimo de 7 dias de washout entre os dias de estudo.
Eles consumiram um café da manhã rico em proteínas (PRO) ou alto em carboidratos (CHO) por 6 dias de aclimatação e, no sétimo dia, relataram ao laboratório às 07:00 horas após um jejum noturno de ~ 12 horas e foram submetidos a cateterismo no antebraço antes de uma linha de base tiragem de sangue.
Os participantes consumiram o respectivo café da manhã às ~0730 horas.
Quatro horas após o café da manhã, os indivíduos consumiram uma refeição de almoço padrão.
Amostras de sangue foram coletadas continuamente ao longo do dia de teste de 8 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 21-55 anos de idade
- índice de massa corporal (IMC) entre 30-40 kg/m2
- peso estável nos últimos 6 meses
- não fumantes
- consumo mínimo de álcool (< 2 drinques por dia)
- diabético tipo 2 (diagnosticado ≥ 2 anos)
- um nível de glicose em jejum acima de 120 mg/dL
- HbA1c entre 6,5-9,0%
Critério de exclusão:
- insulina
- β-bloqueadores
- Agonistas de GLP-1 (por exemplo exenatida)
- inibidores da dipeptidil peptidase (DPP)
- perda de peso
- usando medicamentos para perda de peso
- grávida ou lactante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Café da manhã rico em carboidratos e depois rico em proteínas
Um café da manhã rico em carboidratos - 500 kcal (15% proteína, 65% CHO, 20% gordura) seguido por um período de washout de 7 dias e, em seguida, 7 dias de ingestão de um café da manhã rico em proteínas - 500 kcal (35% proteína, 45% CHO , 20% de gordura).
|
um café da manhã rico em proteínas - 500 kcal (35% proteína, 45% CHO, 20% gordura)
um café da manhã rico em carboidratos - 500 kcal (15% de proteína, 65% de CHO, 20% de gordura)
|
|
Comparador Ativo: Café da manhã rico em proteínas e depois rico em carboidratos
Um café da manhã rico em proteínas - 500 kcal seguido por um período de washout de 7 dias e, em seguida, 7 dias de ingestão de um café da manhã rico em carboidratos - 500 kcal (35% de proteína, 45% de CHO, 20% de gordura)
|
um café da manhã rico em proteínas - 500 kcal (35% proteína, 45% CHO, 20% gordura)
um café da manhã rico em carboidratos - 500 kcal (15% de proteína, 65% de CHO, 20% de gordura)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de glicose plasmática pós-refeição (AUC [0-4])
Prazo: 0-240 e 240-480
|
AUC por 4 horas após o café da manhã e após o almoço
|
0-240 e 240-480
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível pós-refeição de peptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP) (AUC)
Prazo: 0-240 e 240-480
|
AUC por 4 horas após o café da manhã e após o almoço
|
0-240 e 240-480
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de insulina pós-refeição (AUC [0-4])
Prazo: 0-240 e 240-480
|
AUC por 4 horas após o café da manhã e após o almoço
|
0-240 e 240-480
|
|
Nível pós-refeição do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) (AUC )
Prazo: 0-240 e 240-480
|
AUC por 4 horas após o café da manhã e após o almoço
|
0-240 e 240-480
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- b2d2-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .