Aamiaisen koostumuksen vaikutus glykeemisiin ja inkretiinivasteisiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla yksilöillä
tiistai 1. lokakuuta 2019 päivittänyt: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia
Proteiinipitoisen aamiaisen vaikutus sokeritasapainoon, insuliiniherkkyyteen ja beetasolujen toimintaan henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes (T2D)
Tässä tutkimuksessa tutkittiin runsaasti proteiinia tai hiilihydraattia sisältävän aamiaisen vaikutusta glukoosi- ja insuliinivasteeseen aamiaisaterian jälkeen sekä sitä seuraavaan vasteeseen lounasaterian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen valittiin kaksitoista tavanomaista aamiaisen kuluttajaa, joilla oli tyypin 2 diabetes (T2D).
He suorittivat kaksi 7 päivän olosuhdetta satunnaisessa järjestyksessä vähintään 7 päivän pesujaksolla tutkimuspäivien välillä.
He söivät joko runsaasti proteiinia (PRO) tai runsaasti hiilihydraatteja (CHO) sisältävää aamiaista 6 päivän ajan sopeutumisessa, ja seitsemäntenä päivänä he ilmoittivat laboratorioon kello 07.00 noin 12 tunnin yön paaston jälkeen ja heille tehtiin kyynärvarren katetrointi ennen lähtötasoa. verenotto.
Osallistujat söivät vastaavan aamiaisen ~ 0730 tuntia.
Neljä tuntia aamiaisen jälkeen koehenkilöt söivät tavallisen lounasaterian.
Verinäytteitä otettiin jatkuvasti koko 8 tunnin testipäivän ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-55-vuotiaat
- painoindeksi (BMI) 30-40 kg/m2
- paino vakaa viimeiset 6 kuukautta
- tupakoimattomille
- minimaalinen alkoholin kulutus (< 2 juomaa päivässä)
- tyypin 2 diabeetikko (diagnoosin ≥ 2 vuotta)
- paastoglukoositaso yli 120 mg/dl
- HbA1c 6,5-9,0 %
Poissulkemiskriteerit:
- insuliinia
- β-salpaajat
- GLP-1-agonistit (esim. eksenatidi)
- dipeptidyylipeptidaasin (DPP) estäjät
- painonpudotus
- painonpudotuslääkkeiden käyttö
- raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Runsas hiilihydraatti ja sitten proteiinipitoinen aamiainen
Hiilihydraattinen aamiainen - 500 kcal (15 % proteiinia, 65 % CHO, 20 % rasvaa), jota seuraa 7 päivän pesujakso ja sitten 7 päivän proteiinipitoinen aamiainen - 500 kcal (35 % proteiinia, 45 % CHO , 20 % rasvaa).
|
proteiinipitoinen aamiainen - 500 kcal (35 % proteiinia, 45 % CHO, 20 % rasvaa)
runsas hiilihydraattinen aamiainen - 500 kcal (15 % proteiinia, 65 % CHO, 20 % rasvaa)
|
|
Active Comparator: Proteiinipitoinen ja sitten hiilihydraattinen aamiainen
Proteiinipitoinen aamiainen - 500 kcal, jota seuraa 7 päivän pesujakso ja sitten 7 päivää runsashiilihydraattinen aamiainen - 500 kcal (35 % proteiinia, 45 % CHO, 20 % rasvaa)
|
proteiinipitoinen aamiainen - 500 kcal (35 % proteiinia, 45 % CHO, 20 % rasvaa)
runsas hiilihydraattinen aamiainen - 500 kcal (15 % proteiinia, 65 % CHO, 20 % rasvaa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman glukoositaso aterian jälkeen (AUC [0-4])
Aikaikkuna: 0-240 ja 240-480
|
AUC 4 tuntia aamiaisen ja lounaan jälkeen
|
0-240 ja 240-480
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosista riippuvaisen insuliinin trooppisen peptidin (GIP) taso aterian jälkeen (AUC)
Aikaikkuna: 0-240 ja 240-480
|
AUC 4 tuntia aamiaisen ja lounaan jälkeen
|
0-240 ja 240-480
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen insuliinitaso (AUC [0-4])
Aikaikkuna: 0-240 ja 240-480
|
AUC 4 tuntia aamiaisen ja lounaan jälkeen
|
0-240 ja 240-480
|
|
Aterian jälkeinen glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) taso (AUC)
Aikaikkuna: 0-240 ja 240-480
|
AUC 4 tuntia aamiaisen ja lounaan jälkeen
|
0-240 ja 240-480
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- b2d2-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .