Inverkan av frukostsammansättning på glykemiska och inkretinsvar hos individer med typ 2-diabetes
1 oktober 2019 uppdaterad av: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia
Effekten av en högproteinfrukost på glykemisk kontroll, insulinkänslighet och betacellsfunktion hos individer med typ 2-diabetes (T2D)
Denna studie undersökte effekten av en frukost med hög proteinhalt eller hög kolhydrathalt på glukos- och insulinsvaret efter frukostmåltiden, såväl som det efterföljande svaret efter lunchmåltiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tolv vanliga frukostkonsumenter med typ 2-diabetes (T2D) rekryterades till studien.
De slutförde två, 7-dagars tillstånd i slumpmässig ordning med minst en 7-dagars tvättperiod mellan studiedagarna.
De åt antingen en frukost med hög proteinhalt (PRO) eller hög kolhydrat (CHO) under 6 dagars acklimatisering, och på den sjunde dagen rapporterade de till labbet kl. 07.00 efter en fasta på ~12 timmar över natten och genomgick underarmskateterisering före en baslinje blodprov.
Deltagarna konsumerade respektive frukost vid ~0730 timmar.
Fyra timmar efter frukost åt försökspersonerna en vanlig lunchmåltid.
Blodprover togs kontinuerligt under den 8 timmar långa testdagen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 21-55 år
- body mass index (BMI) mellan 30-40 kg/m2
- vikt stabil de senaste 6 månaderna
- icke-rökare
- minimal alkoholkonsumtion (< 2 drinkar per dag)
- typ 2-diabetiker (diagnostiserad ≥ 2 år)
- en fasteglukosnivå över 120 mg/dL
- HbA1c mellan 6,5-9,0 %
Exklusions kriterier:
- insulin
- β-blockerare
- GLP-1-agonister (t.ex. exenatid)
- dipeptidylpeptidas (DPP)-hämmare
- viktminskning
- använder viktminskningsmediciner
- gravid eller ammande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Högkolhydrat sedan högproteinfrukost
En kolhydratrik frukost - 500 kcal (15% protein, 65% CHO, 20% fett) följt av en 7-dagars uttvättningsperiod och sedan 7 dagar med att äta en proteinrik frukost - 500 kcal (35% protein, 45% CHO) , 20 % fett).
|
en proteinrik frukost - 500 kcal (35% protein, 45% CHO, 20% fett)
en kolhydratrik frukost - 500 kcal (15% protein, 65% CHO, 20% fett)
|
|
Aktiv komparator: High Protein sedan High Carb Frukost
En proteinrik frukost - 500 kcal följt av en 7-dagars uttvättningsperiod, och sedan 7 dagar med att äta en kolhydratrik frukost - 500 kcal (35% protein, 45% CHO, 20% fett)
|
en proteinrik frukost - 500 kcal (35% protein, 45% CHO, 20% fett)
en kolhydratrik frukost - 500 kcal (15% protein, 65% CHO, 20% fett)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmaglukosnivå efter måltid (AUC [0-4])
Tidsram: 0-240 och 240-480
|
AUC i 4 timmar efter frukost och efter lunch
|
0-240 och 240-480
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av glukosberoende insulinotropisk peptid (GIP) (AUC) efter måltid
Tidsram: 0-240 och 240-480
|
AUC i 4 timmar efter frukost och efter lunch
|
0-240 och 240-480
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinnivå efter måltid (AUC [0-4])
Tidsram: 0-240 och 240-480
|
AUC i 4 timmar efter frukost och efter lunch
|
0-240 och 240-480
|
|
Glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) nivå efter måltid (AUC)
Tidsram: 0-240 och 240-480
|
AUC i 4 timmar efter frukost och efter lunch
|
0-240 och 240-480
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
3 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- b2d2-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .