早餐成分对 2 型糖尿病患者血糖和肠促胰岛素反应的影响
2019年10月1日 更新者：Jill Kanaley、University of Missouri-Columbia
高蛋白早餐对 2 型糖尿病 (T2D) 患者血糖控制、胰岛素敏感性和 β 细胞功能的影响
这项研究检查了高蛋白或高碳水化合物早餐对早餐后葡萄糖和胰岛素反应的影响，以及午餐后的后续反应。
研究概览
详细说明
该研究招募了 12 名患有 2 型糖尿病 (T2D) 的习惯性早餐消费者。
他们以随机顺序完成了两个为期 7 天的条件，研究日之间至少有 7 天的清除期。
他们吃了高蛋白 (PRO) 或高碳水化合物 (CHO) 早餐，进行了 6 天的适应，在第七天，他们在禁食约 12 小时后于 0700 时向实验室报告，并在基线前接受了前臂导管插入术抽血。
参与者在约 0730 时食用各自的早餐。
早餐后四小时，受试者食用标准午餐。
在整个 8 小时的测试日中连续采集血样。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21-55岁
- 体重指数 (BMI) 在 30-40 kg/m2 之间
- 前 6 个月体重稳定
- 不吸烟者
- 最少的饮酒量（每天< 2 杯）
- 2 型糖尿病（诊断≥ 2 年）
- 空腹血糖水平高于 120 mg/dL
- HbA1c 在 6.5-9.0% 之间
排除标准：
- 胰岛素
- β受体阻滞剂
- GLP-1 激动剂（例如 艾塞那肽）
- 二肽基肽酶 (DPP) 抑制剂
- 减肥
- 使用减肥药
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：高碳水化合物然后是高蛋白早餐
高碳水化合物早餐 - 500 kcal（15% 蛋白质，65% CHO，20% 脂肪），然后是 7 天的清除期，然后 7 天吃高蛋白早餐 - 500 kcal（35% 蛋白质，45% CHO , 20% 脂肪）。
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高蛋白早餐 - 500 kcal（35% 蛋白质，45% CHO，20% 脂肪）
高碳水化合物早餐 - 500 kcal（15% 蛋白质，65% CHO，20% 脂肪）
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有源比较器：高蛋白然后高碳水化合物早餐
一份高蛋白早餐 - 500 大卡，然后是 7 天的清除期，然后是 7 天的高碳水化合物早餐 - 500 大卡（35% 蛋白质，45% CHO，20% 脂肪）
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高蛋白早餐 - 500 kcal（35% 蛋白质，45% CHO，20% 脂肪）
高碳水化合物早餐 - 500 kcal（15% 蛋白质，65% CHO，20% 脂肪）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后血浆葡萄糖水平 (AUC [0-4])
大体时间：0-240 和 240-480
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早餐后和午餐后 4 小时的 AUC
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0-240 和 240-480
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖依赖性促胰岛素肽 (GIP) (AUC) 的餐后水平
大体时间：0-240 和 240-480
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早餐后和午餐后 4 小时的 AUC
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0-240 和 240-480
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
餐后胰岛素水平（AUC [0-4]）
大体时间：0-240 和 240-480
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早餐后和午餐后 4 小时的 AUC
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0-240 和 240-480
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餐后胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 水平 (AUC)
大体时间：0-240 和 240-480
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早餐后和午餐后 4 小时的 AUC
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0-240 和 240-480
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月2日
首次发布 (估计)
2014年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月1日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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