Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ składu śniadania na odpowiedzi glikemiczne i inkretynowe u osób z cukrzycą typu 2

1 października 2019 zaktualizowane przez: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Wpływ śniadania wysokobiałkowego na kontrolę glikemii, wrażliwość na insulinę i funkcję komórek beta u osób z cukrzycą typu 2 (T2D)

W badaniu tym oceniano wpływ śniadania wysokobiałkowego lub wysokowęglowodanowego na odpowiedź glukozy i insuliny po posiłku śniadaniowym, a także późniejszą odpowiedź po posiłku obiadowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zrekrutowano dwunastu nałogowych konsumentów śniadań z cukrzycą typu 2 (T2D). Ukończyli dwa 7-dniowe warunki w losowej kolejności z co najmniej 7-dniowym okresem wymywania między dniami badania. Spożywali śniadanie wysokobiałkowe (PRO) lub wysokowęglowodanowe (CHO) przez 6 dni aklimatyzacji, a siódmego dnia zgłosili się do laboratorium o godzinie 07:00 po około 12-godzinnej nocnej głodówce i przeszli cewnikowanie przedramienia przed linią bazową rysunek krwi. Uczestnicy spożywali odpowiednie śniadanie około godziny 07:30. Cztery godziny po śniadaniu badani spożywali standardowy obiad. Próbki krwi pobierano w sposób ciągły przez cały 8-godzinny dzień badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 21-55 lat
  • wskaźnik masy ciała (BMI) między 30-40 kg/m2
  • stabilna waga przez ostatnie 6 miesięcy
  • niepalący
  • minimalne spożycie alkoholu (< 2 drinki dziennie)
  • cukrzyca typu 2 (z rozpoznaniem ≥ 2 lat)
  • poziom glukozy na czczo powyżej 120 mg/dl
  • HbA1c między 6,5-9,0%

Kryteria wyłączenia:

  • insulina
  • β-blokery
  • agoniści GLP-1 (np. eksenatyd)
  • inhibitory peptydazy dipeptydylowej (DPP).
  • utrata masy ciała
  • stosowanie leków odchudzających
  • w ciąży lub w okresie laktacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wysokowęglowodanowe, a następnie wysokobiałkowe śniadanie
Śniadanie wysokowęglowodanowe - 500 kcal (15% białka, 65% CHO, 20% tłuszczu), następnie 7-dniowy okres wypłukiwania, a następnie 7 dni spożywania śniadania wysokobiałkowego - 500 kcal (35% białka, 45% CHO , 20% tłuszczu).
Inny: Wysokobiałkowe śniadanie
śniadanie wysokobiałkowe - 500 kcal (35% białka, 45% CHO, 20% tłuszczu)
Inny: Śniadanie o wysokiej zawartości węglowodanów
śniadanie wysokowęglowodanowe - 500 kcal (15% białka, 65% CHO, 20% tłuszczu)
Aktywny komparator: Wysokobiałkowe, a następnie wysokowęglowodanowe śniadanie
Śniadanie wysokobiałkowe - 500 kcal, następnie 7-dniowy okres wypłukiwania, a następnie 7 dni spożywania śniadania wysokowęglowodanowego - 500 kcal (35% białka, 45% CHO, 20% tłuszczu)
Inny: Wysokobiałkowe śniadanie
śniadanie wysokobiałkowe - 500 kcal (35% białka, 45% CHO, 20% tłuszczu)
Inny: Śniadanie o wysokiej zawartości węglowodanów
śniadanie wysokowęglowodanowe - 500 kcal (15% białka, 65% CHO, 20% tłuszczu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy w osoczu po posiłku (AUC [0-4])
Ramy czasowe: 0-240 i 240-480
AUC przez 4 godziny po śniadaniu i po obiedzie
0-240 i 240-480

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Po posiłku Stężenie peptydu insulinotropowego zależnego od glukozy (GIP) (AUC)
Ramy czasowe: 0-240 i 240-480
AUC przez 4 godziny po śniadaniu i po obiedzie
0-240 i 240-480

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom insuliny po posiłku (AUC [0-4])
Ramy czasowe: 0-240 i 240-480
AUC przez 4 godziny po śniadaniu i po obiedzie
0-240 i 240-480
Poziom glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) po posiłku (AUC )
Ramy czasowe: 0-240 i 240-480
AUC przez 4 godziny po śniadaniu i po obiedzie
0-240 i 240-480

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Współpracownicy

American Egg Board

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • b2d2-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Wysokobiałkowe śniadanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj