Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss der Frühstückszusammensetzung auf glykämische und Inkretin-Reaktionen bei Personen mit Typ-2-Diabetes

1. Oktober 2019 aktualisiert von: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Wirkung eines proteinreichen Frühstücks auf die glykämische Kontrolle, die Insulinsensitivität und die Funktion der Betazellen bei Personen mit Typ-2-Diabetes (T2D)

Diese Studie untersuchte die Wirkung eines protein- oder kohlenhydratreichen Frühstücks auf die Glukose- und Insulinreaktion nach der Frühstücksmahlzeit sowie die nachfolgende Reaktion nach der Mittagsmahlzeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwölf gewohnheitsmäßige Frühstückskonsumenten mit Typ-2-Diabetes (T2D) wurden für die Studie rekrutiert. Sie absolvierten zwei 7-tägige Bedingungen in zufälliger Reihenfolge mit einer mindestens 7-tägigen Auswaschphase zwischen den Studientagen. Sie aßen entweder ein proteinreiches (PRO) oder ein kohlenhydratreiches (CHO) Frühstück für 6 Tage der Akklimatisierung, und am siebten Tag meldeten sie sich um 07:00 Uhr im Labor, nachdem sie über Nacht etwa 12 Stunden gefastet hatten, und unterzogen sich vor einer Grundlinie einer Unterarmkatheterisierung Blutabnahme. Die Teilnehmer nahmen das jeweilige Frühstück um ~07:30 Uhr ein. Vier Stunden nach dem Frühstück nahmen die Probanden ein Standard-Mittagessen zu sich. Während des 8-stündigen Testtages wurden kontinuierlich Blutproben entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 21-55 Jahre alt
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 30-40 kg/m2
  • Gewichtsstabil für die letzten 6 Monate
  • Nichtraucher
  • minimaler Alkoholkonsum (< 2 Getränke pro Tag)
  • Typ-2-Diabetiker (diagnostiziert ≥ 2 Jahre)
  • ein Nüchternglukosespiegel über 120 mg/dL
  • HbA1c zwischen 6,5-9,0 %

Ausschlusskriterien:

  • Insulin
  • β-Blocker
  • GLP-1-Agonisten (z. B. Exenatid)
  • Dipeptidylpeptidase (DPP)-Inhibitoren
  • Gewichtsverlust
  • Verwendung von Medikamenten zur Gewichtsreduktion
  • schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: High Carb, dann High Protein Frühstück
Ein kohlenhydratreiches Frühstück – 500 kcal (15 % Protein, 65 % CHO, 20 % Fett), gefolgt von einer 7-tägigen Auswaschphase, und dann 7 Tage lang ein proteinreiches Frühstück – 500 kcal (35 % Protein, 45 % CHO , 20 % Fett).
Sonstiges: Proteinreiches Frühstück
ein proteinreiches Frühstück - 500 kcal (35 % Protein, 45 % CHO, 20 % Fett)
Sonstiges: High-Carb-Frühstück
ein kohlenhydratreiches Frühstück – 500 kcal (15 % Protein, 65 % CHO, 20 % Fett)
Aktiver Komparator: Proteinreiches, dann kohlenhydratreiches Frühstück
Ein proteinreiches Frühstück – 500 kcal, gefolgt von einer 7-tägigen Auswaschphase und dann 7 Tagen mit einem kohlenhydratreichen Frühstück – 500 kcal (35 % Protein, 45 % CHO, 20 % Fett)
Sonstiges: Proteinreiches Frühstück
ein proteinreiches Frühstück - 500 kcal (35 % Protein, 45 % CHO, 20 % Fett)
Sonstiges: High-Carb-Frühstück
ein kohlenhydratreiches Frühstück – 500 kcal (15 % Protein, 65 % CHO, 20 % Fett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaglukosespiegel nach der Mahlzeit (AUC [0-4])
Zeitfenster: 0-240 und 240-480
AUC für 4 Stunden nach dem Frühstück und nach dem Mittagessen
0-240 und 240-480

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandialspiegel des glukoseabhängigen insulinotropen Peptids (GIP) (AUC)
Zeitfenster: 0-240 und 240-480
AUC für 4 Stunden nach dem Frühstück und nach dem Mittagessen
0-240 und 240-480

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandialer Insulinspiegel (AUC [0-4])
Zeitfenster: 0-240 und 240-480
AUC für 4 Stunden nach dem Frühstück und nach dem Mittagessen
0-240 und 240-480
Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1)-Spiegel nach der Mahlzeit (AUC)
Zeitfenster: 0-240 und 240-480
AUC für 4 Stunden nach dem Frühstück und nach dem Mittagessen
0-240 und 240-480

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Mitarbeiter

American Egg Board

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • b2d2-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes

Klinische Studien zur Proteinreiches Frühstück

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Latvia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren