A reggeli összetételének hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének glikémiás és inkretinválaszára
2019. október 1. frissítette: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia
A magas fehérjetartalmú reggeli hatása a glikémiás szabályozásra, az inzulinérzékenységre és a béta-sejtek működésére 2-es típusú cukorbetegségben (T2D) szenvedő egyéneknél
Ez a tanulmány a magas fehérje- vagy szénhidráttartalmú reggeli hatását vizsgálta a reggeli étkezést követő glükóz- és inzulinválaszra, valamint az ebédet követő reakcióra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tizenkét, 2-es típusú cukorbetegségben (T2D) szenvedő, rendszeresen reggeliző fogyasztót vontak be a vizsgálatba.
Véletlen sorrendben két, 7 napos körülményt teljesítettek, legalább 7 napos kimosási periódussal a vizsgálati napok között.
Magas fehérjetartalmú (PRO) vagy magas szénhidráttartalmú (CHO) reggelit fogyasztottak 6 napos akklimatizáció alatt, és a hetedik napon körülbelül 12 órás éjszakai koplalást követően 07:00-kor jelentkeztek a laborba, és az alapvonal előtt alkarkatéterezésen estek át. vérvétel.
A résztvevők a megfelelő reggelit ~0730 órakor fogyasztották el.
Négy órával a reggeli után az alanyok szokásos ebédet fogyasztottak.
A 8 órás vizsgálati napon folyamatosan vérmintákat vettek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-55 éves korig
- testtömeg-index (BMI) 30-40 kg/m2 között
- stabil a súlya az elmúlt 6 hónapban
- nemdohányzók
- minimális alkoholfogyasztás (< 2 ital naponta)
- 2-es típusú cukorbetegség (2 éves kor felett diagnosztizálták)
- 120 mg/dl feletti éhomi glükózszint
- HbA1c 6,5-9,0% között
Kizárási kritériumok:
- inzulin
- β-blokkolók
- GLP-1 agonisták (pl. exenatid)
- dipeptidil-peptidáz (DPP) inhibitorok
- fogyás
- súlycsökkentő gyógyszerek használata
- terhes vagy szoptató
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Magas szénhidráttartalmú, majd magas fehérjetartalmú reggeli
Magas szénhidráttartalmú reggeli - 500 kcal (15% fehérje, 65% CHO, 20% zsír), majd 7 napos kimosódási időszak, majd 7 nap magas fehérjetartalmú reggeli - 500 kcal (35% fehérje, 45% CHO) , 20% zsír).
|
magas fehérjetartalmú reggeli - 500 kcal (35% fehérje, 45% CHO, 20% zsír)
magas szénhidráttartalmú reggeli - 500 kcal (15% fehérje, 65% CHO, 20% zsír)
|
|
Aktív összehasonlító: Magas fehérje, majd magas szénhidráttartalmú reggeli
Fehérjedús reggeli - 500 kcal, majd 7 napos kimosódási időszak, majd 7 nap magas szénhidráttartalmú reggeli - 500 kcal (35% fehérje, 45% CHO, 20% zsír)
|
magas fehérjetartalmú reggeli - 500 kcal (35% fehérje, 45% CHO, 20% zsír)
magas szénhidráttartalmú reggeli - 500 kcal (15% fehérje, 65% CHO, 20% zsír)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma glükózszint étkezés után (AUC [0-4])
Időkeret: 0-240 és 240-480
|
AUC 4 óráig reggeli és ebéd után
|
0-240 és 240-480
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A glükózfüggő inzulinotróp peptid (GIP) étkezés utáni szintje (AUC)
Időkeret: 0-240 és 240-480
|
AUC 4 óráig reggeli és ebéd után
|
0-240 és 240-480
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezés utáni inzulinszint (AUC [0-4])
Időkeret: 0-240 és 240-480
|
AUC 4 óráig reggeli és ebéd után
|
0-240 és 240-480
|
|
Étkezés utáni glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) szint (AUC )
Időkeret: 0-240 és 240-480
|
AUC 4 óráig reggeli és ebéd után
|
0-240 és 240-480
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 2.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- b2d2-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .