- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02180646
Impact de la composition du petit-déjeuner sur les réponses glycémiques et incrétines chez les personnes atteintes de diabète de type 2
1 octobre 2019 mis à jour par: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia
Effet d'un petit-déjeuner riche en protéines sur le contrôle glycémique, la sensibilité à l'insuline et la fonction des cellules bêta chez les personnes atteintes de diabète de type 2 (DT2)
Cette étude a examiné l'effet d'un petit-déjeuner riche en protéines ou en glucides sur la réponse glycémique et insulinique après le petit-déjeuner, ainsi que la réponse ultérieure après le déjeuner.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Douze consommateurs habituels de petit-déjeuner atteints de diabète de type 2 (DT2) ont été recrutés pour l'étude.
Ils ont rempli deux conditions de 7 jours dans un ordre aléatoire avec un minimum d'une période de sevrage de 7 jours entre les jours d'étude.
Ils ont consommé un petit-déjeuner riche en protéines (PRO) ou riche en glucides (CHO) pendant 6 jours d'acclimatation, et le septième jour, ils se sont présentés au laboratoire à 07h00 après un jeûne nocturne d'environ 12 heures et ont subi un cathétérisme de l'avant-bras avant une ligne de base. prise de sang.
Les participants ont consommé le petit-déjeuner respectif à environ 07h30.
Quatre heures après le petit-déjeuner, les sujets ont consommé un déjeuner standard.
Des échantillons de sang ont été prélevés en continu tout au long de la journée de test de 8 heures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 21-55 ans
- indice de masse corporelle (IMC) entre 30 et 40 kg/m2
- poids stable au cours des 6 mois précédents
- non-fumeurs
- consommation minimale d'alcool (< 2 verres par jour)
- diabétique de type 2 (diagnostiqué ≥ 2 ans)
- une glycémie à jeun supérieure à 120 mg/dL
- HbA1c entre 6,5 et 9,0 %
Critère d'exclusion:
- insuline
- β-bloquants
- Agonistes du GLP-1 (par ex. exénatide)
- Inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase (DPP)
- perte de poids
- utiliser des médicaments amaigrissants
- enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Petit-déjeuner riche en glucides puis riche en protéines
Un petit-déjeuner riche en glucides - 500 kcal (15 % de protéines, 65 % de CHO, 20 % de lipides) suivi d'une période de sevrage de 7 jours, puis de 7 jours de consommation d'un petit-déjeuner riche en protéines - 500 kcal (35 % de protéines, 45 % de CHO , 20 % de matière grasse).
|
un petit-déjeuner hyperprotéiné - 500 kcal (35% protéines, 45% CHO, 20% lipides)
un petit déjeuner riche en glucides - 500 kcal (15% protéines, 65% CHO, 20% lipides)
|
|
Comparateur actif: Petit-déjeuner riche en protéines puis riche en glucides
Un petit-déjeuner riche en protéines - 500 kcal suivi d'une période de sevrage de 7 jours, puis 7 jours de petit-déjeuner riche en glucides - 500 kcal (35 % de protéines, 45 % de glucides, 20 % de matières grasses)
|
un petit-déjeuner hyperprotéiné - 500 kcal (35% protéines, 45% CHO, 20% lipides)
un petit déjeuner riche en glucides - 500 kcal (15% protéines, 65% CHO, 20% lipides)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de glucose plasmatique après les repas (AUC [0-4])
Délai: 0-240 et 240-480
|
AUC pendant 4 heures après le petit déjeuner et après le déjeuner
|
0-240 et 240-480
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau post-prandial de peptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) (AUC)
Délai: 0-240 et 240-480
|
AUC pendant 4 heures après le petit déjeuner et après le déjeuner
|
0-240 et 240-480
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'insuline après les repas (AUC [0-4])
Délai: 0-240 et 240-480
|
AUC pendant 4 heures après le petit déjeuner et après le déjeuner
|
0-240 et 240-480
|
|
Niveau postprandial de peptide-1 de type glucagon (GLP-1) (AUC)
Délai: 0-240 et 240-480
|
AUC pendant 4 heures après le petit déjeuner et après le déjeuner
|
0-240 et 240-480
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2014
Première publication (Estimation)
3 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- b2d2-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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