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Impact de la composition du petit-déjeuner sur les réponses glycémiques et incrétines chez les personnes atteintes de diabète de type 2

1 octobre 2019 mis à jour par: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Effet d'un petit-déjeuner riche en protéines sur le contrôle glycémique, la sensibilité à l'insuline et la fonction des cellules bêta chez les personnes atteintes de diabète de type 2 (DT2)

Cette étude a examiné l'effet d'un petit-déjeuner riche en protéines ou en glucides sur la réponse glycémique et insulinique après le petit-déjeuner, ainsi que la réponse ultérieure après le déjeuner.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Douze consommateurs habituels de petit-déjeuner atteints de diabète de type 2 (DT2) ont été recrutés pour l'étude. Ils ont rempli deux conditions de 7 jours dans un ordre aléatoire avec un minimum d'une période de sevrage de 7 jours entre les jours d'étude. Ils ont consommé un petit-déjeuner riche en protéines (PRO) ou riche en glucides (CHO) pendant 6 jours d'acclimatation, et le septième jour, ils se sont présentés au laboratoire à 07h00 après un jeûne nocturne d'environ 12 heures et ont subi un cathétérisme de l'avant-bras avant une ligne de base. prise de sang. Les participants ont consommé le petit-déjeuner respectif à environ 07h30. Quatre heures après le petit-déjeuner, les sujets ont consommé un déjeuner standard. Des échantillons de sang ont été prélevés en continu tout au long de la journée de test de 8 heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 21-55 ans
  • indice de masse corporelle (IMC) entre 30 et 40 kg/m2
  • poids stable au cours des 6 mois précédents
  • non-fumeurs
  • consommation minimale d'alcool (< 2 verres par jour)
  • diabétique de type 2 (diagnostiqué ≥ 2 ans)
  • une glycémie à jeun supérieure à 120 mg/dL
  • HbA1c entre 6,5 et 9,0 %

Critère d'exclusion:

  • insuline
  • β-bloquants
  • Agonistes du GLP-1 (par ex. exénatide)
  • Inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase (DPP)
  • perte de poids
  • utiliser des médicaments amaigrissants
  • enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Petit-déjeuner riche en glucides puis riche en protéines
Un petit-déjeuner riche en glucides - 500 kcal (15 % de protéines, 65 % de CHO, 20 % de lipides) suivi d'une période de sevrage de 7 jours, puis de 7 jours de consommation d'un petit-déjeuner riche en protéines - 500 kcal (35 % de protéines, 45 % de CHO , 20 % de matière grasse).
un petit-déjeuner hyperprotéiné - 500 kcal (35% protéines, 45% CHO, 20% lipides)
un petit déjeuner riche en glucides - 500 kcal (15% protéines, 65% CHO, 20% lipides)
Comparateur actif: Petit-déjeuner riche en protéines puis riche en glucides
Un petit-déjeuner riche en protéines - 500 kcal suivi d'une période de sevrage de 7 jours, puis 7 jours de petit-déjeuner riche en glucides - 500 kcal (35 % de protéines, 45 % de glucides, 20 % de matières grasses)
un petit-déjeuner hyperprotéiné - 500 kcal (35% protéines, 45% CHO, 20% lipides)
un petit déjeuner riche en glucides - 500 kcal (15% protéines, 65% CHO, 20% lipides)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de glucose plasmatique après les repas (AUC [0-4])
Délai: 0-240 et 240-480
AUC pendant 4 heures après le petit déjeuner et après le déjeuner
0-240 et 240-480

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau post-prandial de peptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) (AUC)
Délai: 0-240 et 240-480
AUC pendant 4 heures après le petit déjeuner et après le déjeuner
0-240 et 240-480

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'insuline après les repas (AUC [0-4])
Délai: 0-240 et 240-480
AUC pendant 4 heures après le petit déjeuner et après le déjeuner
0-240 et 240-480
Niveau postprandial de peptide-1 de type glucagon (GLP-1) (AUC)
Délai: 0-240 et 240-480
AUC pendant 4 heures après le petit déjeuner et après le déjeuner
0-240 et 240-480

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2014

Première publication (Estimation)

3 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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