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제2형 당뇨병 환자의 혈당 및 인크레틴 반응에 대한 아침 식사 구성의 영향

2019년 10월 1일 업데이트: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

고단백 아침 식사가 제2형 당뇨병(T2D) 환자의 혈당 조절, 인슐린 감수성 및 베타 세포 기능에 미치는 영향

이 연구는 고단백 또는 고탄수화물 아침 식사가 아침 식사 후 포도당 및 인슐린 반응과 점심 식사 후 후속 반응에 미치는 영향을 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제2형 당뇨병(T2D)이 있는 12명의 습관적인 아침 식사 소비자가 연구를 위해 모집되었습니다. 그들은 연구일 사이에 최소 7일 휴약 기간을 두고 무작위 순서로 2개의 7일 조건을 완료했습니다. 그들은 순응 6일 동안 고단백(PRO) 또는 고탄수화물(CHO) 아침 식사를 섭취했고, 7일째에는 약 12시간의 밤새 금식 후 07:00에 실험실에 보고하고 기준선 전에 팔뚝 카테터 삽입을 받았습니다. 채혈. 참가자들은 ~0730시에 각각 아침 식사를 했습니다. 아침 식사 후 4시간 동안 피험자는 표준 점심 식사를 했습니다. 혈액 샘플은 8시간 테스트 당일 내내 지속적으로 채취되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21-55세
  • 체질량지수(BMI) 30~40kg/m2
  • 이전 6개월 동안 안정적인 체중
  • 비흡연자
  • 최소한의 알코올 소비(< 하루 2잔)
  • 2형 당뇨병(2년 이상 진단됨)
  • 120 mg/dL 이상의 공복 혈당 수치
  • 6.5-9.0% 사이의 HbA1c

제외 기준:

  • 인슐린
  • β 차단제
  • GLP-1 효능제(예: 엑세나타이드)
  • 디펩티딜 펩티다제(DPP) 억제제
  • 체중 감량
  • 체중 감량 약물 사용
  • 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 고탄수화물 다음 고단백 아침 식사
고탄수화물 아침 식사 - 500kcal(15% 단백질, 65% CHO, 20% 지방) 후 7일 휴약 기간, 7일 고단백 아침 식사 - 500kcal(35% 단백질, 45% CHO , 20% 지방).
다른: 고단백 아침 식사
고단백 아침 식사 - 500kcal(35% 단백질, 45% CHO, 20% 지방)
다른: 고 탄수화물 아침 식사
고탄수화물 아침 식사 - 500kcal(15% 단백질, 65% CHO, 20% 지방)
활성 비교기: 고단백 다음 고탄수화물 아침 식사
고단백 아침 식사 - 500kcal, 7일 휴약 기간, 7일 고 탄수화물 아침 식사 - 500kcal(35% 단백질, 45% CHO, 20% 지방)
다른: 고단백 아침 식사
고단백 아침 식사 - 500kcal(35% 단백질, 45% CHO, 20% 지방)
다른: 고 탄수화물 아침 식사
고탄수화물 아침 식사 - 500kcal(15% 단백질, 65% CHO, 20% 지방)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 혈장 포도당 수치(AUC [0-4])
기간: 0-240 및 240-480
아침 식사 후 및 점심 식사 후 4시간 동안 AUC
0-240 및 240-480

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 펩티드(GIP)의 식후 수치(AUC)
기간: 0-240 및 240-480
아침 식사 후 및 점심 식사 후 4시간 동안 AUC
0-240 및 240-480

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 인슐린 수치(AUC [0-4])
기간: 0-240 및 240-480
아침 식사 후 및 점심 식사 후 4시간 동안 AUC
0-240 및 240-480
식후 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 수준(AUC )
기간: 0-240 및 240-480
아침 식사 후 및 점심 식사 후 4시간 동안 AUC
0-240 및 240-480

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Missouri-Columbia

협력자

American Egg Board

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • b2d2-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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