Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние состава завтрака на гликемический и инкретиновый ответы у людей с диабетом 2 типа

1 октября 2019 г. обновлено: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Влияние завтрака с высоким содержанием белка на гликемический контроль, чувствительность к инсулину и функцию бета-клеток у людей с диабетом 2 типа (СД2)

В этом исследовании изучалось влияние завтрака с высоким содержанием белка или углеводов на реакцию глюкозы и инсулина после завтрака, а также последующую реакцию после обеда.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для исследования были набраны 12 человек, регулярно завтракающих, с диабетом 2 типа (СД2). Они выполнили два 7-дневных условия в случайном порядке с минимальным 7-дневным периодом вымывания между днями исследования. Они потребляли завтрак с высоким содержанием белка (PRO) или высоким содержанием углеводов (CHO) в течение 6 дней акклиматизации, а на седьмой день они явились в лабораторию в 07:00 после ~ 12-часового ночного голодания и прошли катетеризацию предплечья перед исходным уровнем. забор крови. Участники съели соответствующий завтрак примерно в 07:30. Через четыре часа после завтрака испытуемые ели стандартный обед. Образцы крови брали непрерывно в течение 8-часового тестового дня.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 21-55 лет
  • индекс массы тела (ИМТ) от 30 до 40 кг/м2
  • вес стабилен в течение предыдущих 6 месяцев
  • некурящие
  • минимальное потребление алкоголя (< 2 порций в день)
  • диабет 2 типа (диагностирован ≥ 2 лет)
  • уровень глюкозы натощак выше 120 мг/дл
  • HbA1c между 6,5-9,0%

Критерий исключения:

  • инсулин
  • β-адреноблокаторы
  • Агонисты GLP-1 (например, эксенатид)
  • Ингибиторы дипептидилпептидазы (ДПП)
  • потеря веса
  • использование препаратов для похудения
  • беременные или кормящие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Завтрак с высоким содержанием углеводов и высоким содержанием белка
Завтрак с высоким содержанием углеводов — 500 ккал (15 % белков, 65 % CHO, 20 % жиров) с последующим 7-дневным периодом вымывания, а затем 7 дней завтрака с высоким содержанием белка — 500 ккал (35 % белков, 45 % CHO). , 20% жира).
Другой: Завтрак с высоким содержанием белка
высокобелковый завтрак - 500 ккал (35% белка, 45% CHO, 20% жира)
Другой: Завтрак с высоким содержанием углеводов
высокоуглеводный завтрак - 500 ккал (15% белков, 65% CHO, 20% жиров)
Активный компаратор: Завтрак с высоким содержанием белка и высоким содержанием углеводов
Завтрак с высоким содержанием белка - 500 ккал, затем 7-дневный период вымывания, а затем 7 дней завтрак с высоким содержанием углеводов - 500 ккал (35% белка, 45% CHO, 20% жира)
Другой: Завтрак с высоким содержанием белка
высокобелковый завтрак - 500 ккал (35% белка, 45% CHO, 20% жира)
Другой: Завтрак с высоким содержанием углеводов
высокоуглеводный завтрак - 500 ккал (15% белков, 65% CHO, 20% жиров)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень глюкозы в плазме после еды (AUC [0-4])
Временное ограничение: 0-240 и 240-480
AUC в течение 4 ч после завтрака и после обеда
0-240 и 240-480

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень глюкозозависимого инсулинотропного пептида (GIP) после еды (AUC)
Временное ограничение: 0-240 и 240-480
AUC в течение 4 ч после завтрака и после обеда
0-240 и 240-480

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень инсулина после еды (AUC [0-4])
Временное ограничение: 0-240 и 240-480
AUC в течение 4 ч после завтрака и после обеда
0-240 и 240-480
Уровень глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) после еды (AUC)
Временное ограничение: 0-240 и 240-480
AUC в течение 4 ч после завтрака и после обеда
0-240 и 240-480

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Missouri-Columbia

Соавторы

American Egg Board

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • b2d2-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Завтрак с высоким содержанием белка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться