Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af morgenmadssammensætning på glykæmisk og inkretinrespons hos personer med type 2-diabetes

1. oktober 2019 opdateret af: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Effekt af en højprotein morgenmad på glykæmisk kontrol, insulinfølsomhed og betacellefunktion hos personer med type 2-diabetes (T2D)

Denne undersøgelse undersøgte effekten af ​​en morgenmad med højt proteinindhold eller højt kulhydratindhold på glukose- og insulinresponsen efter morgenmadsmåltidet, såvel som den efterfølgende respons efter frokostmåltidet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tolv almindelige morgenmadsforbrugere med type 2-diabetes (T2D) blev rekrutteret til undersøgelsen. De gennemførte to, 7-dages tilstande i tilfældig rækkefølge med en minimum af en 7-dages udvaskningsperiode mellem studiedagene. De indtog enten morgenmad med højt proteinindhold (PRO) eller højt kulhydrat (CHO) i 6 dages akklimatisering, og på den syvende dag rapporterede de til laboratoriet kl. blodudtagning. Deltagerne indtog den respektive morgenmad ved ~0730 timer. Fire timer efter morgenmaden indtog forsøgspersonerne et standard frokostmåltid. Blodprøver blev taget kontinuerligt gennem hele den 8-timers testdag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21-55 år
  • kropsmasseindeks (BMI) mellem 30-40 kg/m2
  • vægt stabil i de foregående 6 måneder
  • ikke-rygere
  • minimalt alkoholforbrug (< 2 drinks om dagen)
  • type 2 diabetiker (diagnosticeret ≥ 2 år)
  • et fastende glukoseniveau over 120 mg/dL
  • HbA1c mellem 6,5-9,0 %

Ekskluderingskriterier:

  • insulin
  • β-blokkere
  • GLP-1-agonister (f.eks. exenatid)
  • dipeptidyl peptidase (DPP) hæmmere
  • vægttab
  • ved at bruge vægttabsmedicin
  • gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: High Carb derefter High Protein Morgenmad
En morgenmad med højt kulhydratindhold - 500 kcal (15% protein, 65% CHO, 20% fedt) efterfulgt af en 7-dages udvaskningsperiode og derefter 7 dage med at spise en højprotein morgenmad - 500 kcal (35% protein, 45% CHO) , 20 % fedt).
Andet: Højprotein morgenmad
morgenmad med højt proteinindhold - 500 kcal (35% protein, 45% CHO, 20% fedt)
Andet: Høj kulhydrat morgenmad
morgenmad med højt kulhydratindhold - 500 kcal (15% protein, 65% CHO, 20% fedt)
Aktiv komparator: Højt protein og derefter High Carb morgenmad
En morgenmad med højt proteinindhold - 500 kcal efterfulgt af en 7-dages udvaskningsperiode og derefter 7 dages spisning af en morgenmad med højt kulhydratindhold - 500 kcal (35% protein, 45% CHO, 20% fedt)
Andet: Højprotein morgenmad
morgenmad med højt proteinindhold - 500 kcal (35% protein, 45% CHO, 20% fedt)
Andet: Høj kulhydrat morgenmad
morgenmad med højt kulhydratindhold - 500 kcal (15% protein, 65% CHO, 20% fedt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaglukoseniveau efter måltid (AUC [0-4])
Tidsramme: 0-240 og 240-480
AUC i 4 timer efter morgenmad og efter frokost
0-240 og 240-480

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af glukoseafhængig insulinotropisk peptid (GIP) (AUC) efter måltid
Tidsramme: 0-240 og 240-480
AUC i 4 timer efter morgenmad og efter frokost
0-240 og 240-480

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinniveau efter måltid (AUC [0-4])
Tidsramme: 0-240 og 240-480
AUC i 4 timer efter morgenmad og efter frokost
0-240 og 240-480
Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) niveau efter måltid (AUC)
Tidsramme: 0-240 og 240-480
AUC i 4 timer efter morgenmad og efter frokost
0-240 og 240-480

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Samarbejdspartnere

American Egg Board

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2014

Først opslået (Skøn)

3. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • b2d2-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Højprotein morgenmad

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner