慢性心不全または肺不全における遠隔モニタリングの実施 (TELECRAFT)

バックグラウンド

心不全の増悪は、状態の費用の 60 ～ 70% を消費し、COPD の増悪は 1:8 の入院につながるため、NHS にとって費用がかかります。 慢性疾患における遠隔監視の展開は、NHS のポリシー (英国におけるテレケアの構築、すべての人に高品質のケア、国民医療サービス (NHS) の次の段階の Darzi レビュー) に沿ったものです。

システマティック レビュー、Whole System Demonstrator プログラム、ランダム化比較試験 (RCT) による心不全のエビデンスにもかかわらず、テレモニタリングの実施結果は不明であり、COPD のエビデンス ベースの一貫性は低く、経済分析を含む研究や専門分野横断的な実施を調査した研究はほとんどありません。 . イタリアの試験では、遠隔医療によって慢性呼吸器疾患の入院が 3 分の 1 減少することがわかりましたが、イタリアの医療サービスは英国 (UK) のシステムとは異なります。 遠隔医療に関する欧州連合 (EU) 委員会通信 2009 は、呼吸器疾患のエビデンス ベースに貢献し、成功を決定するプロセス変更の詳細な分析を含めるために、新しい展開の必要性を強調しています。 私たちのグループは以前に、遠隔監視が心不全患者の予定外の入院を減らし、高齢患者が機器にうまく対処できることを示しました。 研究者はまた、慢性呼吸器患者のテレサポートの経験も持っています。

現在の研究の理論的根拠

この調査では、実証するために遠隔監視プログラムの実施を評価します。

1. 在宅遠隔モニタリングが患者や医療専門家に増悪を警告し、入院を減らすかどうか、
2. クロススペシャリティを合理的に実装できれば、
3. 患者の生活の質への影響
4. 医療専門家間の相互作用、アルゴリズムの堅牢性、患者の自己効力感。

クロスオーバー デザインにより、最初に治療を受けたグループで 6 か月後に遠隔監視を取り除いた後、セルフケアと入院に対する持続的な効果を評価することができます。 医療従事者への遠隔監視の受容性と、ケア経路への統合を支援および制限する要因が調査されます。 結果は、地域/全国での遠隔監視の委託に通知し、二次および一次医療チームからの賛同を促進し、コストを最適化する必要があります。

全体のデザイン

計画: 遠隔モニタリングに 1:1 で無作為に割り当てられた、または遠隔モニタリングへの開始を遅らせた (6 か月後) 患者を対象としたクロスオーバー実施研究。 すべての患者は、欧州心臓病学会 (ESC) 心不全ガイドライン、国立衛生研究所 (NICE) COPD ガイドライン、または状態に関連するその他のベスト プラクティス ケア パスに従って、標準的な最適な医療を受けます。 各患者は、6 か月間の在宅遠隔モニタリングを受けます。 入場が遅れた患者（コントロール）とアクティブな遠隔監視の患者の間で比較が行われます。 最初の 6 か月間で遠隔監視を受けたグループでは、研究者は、その後の 6 か月間の離脱の影響、つまり長期的な利益を評価することができます。

テレモニタリング

モニターからのデータは、患者の自宅に設置され、安全な Philips サーバーを介してルーティングされる専用のブロード バンド回線を使用して、医療チーム メンバーのパーソナル コンピューター (PC) に配信されます。 各患者は、患者および/または家族/介護者が完全に自信を持てるようになるまで、デバイスの使用に関する教育を受けます。 毎日テレビ画面に表示される情報を介して、患者は息切れのレベル、睡眠の質、痰の分泌、喘鳴に関するインタラクティブな質問に答えるよう求められます。 各患者からのこれらの結果は警告システムを作成するために使用され、すべてのパラメータが満足のいくものである場合に青信号として表示されます。または、たとえば、動脈血酸素飽和度の低下と喘鳴の増加、または体重の増加と息切れの増加が見られる場合、Motiva システムは対応が必要な患者に赤信号を生成します。 これはインタラクティブなシステムであるため、医療チームのメンバーは画面を通じて患者にアドバイスすることができます (例: 利尿剤または酸素流量の増量、抗生物質およびステロイドの開始）、または教材の提供など。吸入器の使用または運動で、患者は反応することができます。 患者はまた、一般開業医（GP）に相談したか、事故救急部を訪れたか、入院したかについて、週に1回いくつか質問されます.