Implementazione del telemonitoraggio nell'insufficienza cardiaca o polmonare cronica (TELECRAFT)

SFONDO

Le riacutizzazioni dell'insufficienza cardiaca consumano il 60-70% dei costi per la condizione e le riacutizzazioni della BPCO portano a 1:8 di ricoveri, quindi sono costose per il SSN. L'introduzione del telemonitoraggio nelle malattie croniche è in linea con la politica del NHS (Building Telecare in England; High Quality Care for All, National Health Service (NHS) Next Stage Darzi Review).

Nonostante le revisioni sistematiche, il programma Whole System Demonstrator e le prove dello studio di controllo randomizzato (RCT) sullo scompenso cardiaco, l'esito dell'implementazione del telemonitoraggio non è chiaro, la base di prove nella BPCO è meno coerente e pochi studi hanno incluso analisi economiche o studiato l'implementazione di specialità incrociate . Uno studio italiano ha rilevato che la telemedicina riduce di un terzo i ricoveri respiratori cronici, ma il servizio sanitario italiano differisce dal sistema del Regno Unito (UK). La comunicazione della Commissione dell'Unione europea (UE) sulla telemedicina 2009 ha sottolineato la necessità di nuove implementazioni per contribuire alla base di prove nelle malattie respiratorie e includere un'analisi dettagliata dei cambiamenti di processo che determinano il successo. Il nostro gruppo ha precedentemente dimostrato che il telemonitoraggio riduce i ricoveri non programmati nei pazienti con scompenso cardiaco e che i pazienti anziani sono stati in grado di far fronte bene all'apparecchiatura. Gli investigatori hanno anche avuto esperienza con il telesupporto nei pazienti con malattie respiratorie croniche.

RAZIONALE PER L'ATTUALE STUDIO

Lo studio valuterà l'attuazione di un programma di telemonitoraggio da dimostrare

1. se il telemonitoraggio domiciliare avvisa i pazienti e gli operatori sanitari delle riacutizzazioni e riduce i ricoveri,
2. se può essere ragionevolmente implementato tra le specialità,
3. l'impatto sulla qualità della vita dei pazienti,
4. interazione tra operatori sanitari, robustezza degli algoritmi e autoefficacia nei pazienti.

Il disegno cross-over consente di valutare gli effetti sostenuti sulla cura di sé e sui ricoveri dopo la rimozione del telemonitoraggio a 6 mesi nei primi gruppi trattati. Verranno esaminati l'accettabilità del telemonitoraggio per gli operatori sanitari ei fattori che favoriscono e limitano l'integrazione nei percorsi di cura. I risultati dovrebbero informare la messa in servizio del telemonitoraggio a livello locale/nazionale, facilitare il buy-in da parte dei team di assistenza secondaria e primaria e ottimizzare i costi.

DISEGNO COMPLESSIVO

Disegno: studio di implementazione crossover con pazienti assegnati in modo casuale 1:1 al telemonitoraggio o ingresso ritardato al telemonitoraggio (dopo 6 mesi). Tutti i pazienti ricevono cure mediche ottimali standard secondo le linee guida per l'insufficienza cardiaca della Società europea di cardiologia (ESC), le linee guida per la BPCO del National Institute for Health and Care Excellence (NICE) o altri percorsi di assistenza di best practice pertinenti alla loro condizione. Ogni paziente riceverà un telemonitoraggio domiciliare per 6 mesi. Verranno effettuati confronti tra pazienti con ingresso ritardato (controlli) e telemonitoraggio attivo. Nel gruppo che riceve il telemonitoraggio nel primo periodo di 6 mesi, gli investigatori saranno in grado di valutare l'impatto del ritiro nei successivi 6 mesi, vale a dire il beneficio a lungo termine.

TELEMONITORAGGIO

I dati provenienti dai monitor vengono inviati ai personal computer (PC) dei membri del team sanitario utilizzando una linea a banda larga dedicata, installata a casa del paziente e instradata tramite un server Philips sicuro. Ogni paziente viene istruito sull'uso del dispositivo fino a quando lui o lei e/o la famiglia/l'assistente non sono completamente sicuri. Tramite le informazioni visualizzate sullo schermo televisivo ogni giorno ai pazienti viene chiesto di rispondere a domande interattive sul livello di dispnea, qualità del sonno, produzione di catarro, respiro sibilante. Questi risultati di ciascun paziente vengono utilizzati per creare un sistema di allarme tale che se tutti i parametri sono soddisfacenti questo apparirà come una luce verde; o, per esempio, se si osserva un calo della saturazione di ossigeno arterioso e un aumento del respiro sibilante, o un aumento di peso e una maggiore dispnea, il sistema Motiva genererà una luce rossa per quel paziente su cui è necessario agire. È un sistema interattivo e quindi l'operatore sanitario può consigliare il paziente attraverso il proprio schermo (es. aumentare la dose di diuretico o flusso di ossigeno, iniziare antibiotici e steroidi), o fornire materiale educativo es. sull'uso dell'inalatore o sull'esercizio fisico e i pazienti possono rispondere. Ai pazienti verranno inoltre poste diverse domande una volta alla settimana se hanno consultato il proprio medico di base (GP), visitato un Pronto Soccorso o se sono stati ricoverati in ospedale.