Внедрение телемониторинга при хронической сердечной или легочной недостаточности (TELECRAFT)

ФОН

Обострения сердечной недостаточности поглощают 60–70% расходов на лечение, а обострения ХОБЛ приводят к госпитализации в соотношении 1:8, что дорого обходится Национальной службе здравоохранения. Внедрение телемониторинга при хронических заболеваниях соответствует политике NHS (Building Telecare в Англии; High Quality Care for All, национальная служба здравоохранения (NHS), следующий этап обзора Darzi).

Несмотря на систематические обзоры, данные программы Whole System Demonstrator и рандомизированных контрольных испытаний (РКИ) при сердечной недостаточности, результаты внедрения телемониторинга неясны, доказательная база по ХОБЛ менее последовательна, и лишь немногие исследования включали экономический анализ или изучали междисциплинарное применение . Итальянское исследование показало, что телемедицина снижает хронические респираторные заболевания на треть, но итальянская служба здравоохранения отличается от системы Соединенного Королевства (Великобритании). В Коммюнике Комиссии Европейского союза (ЕС) по телемедицине за 2009 г. подчеркивается необходимость новых развертываний для расширения доказательной базы по респираторным заболеваниям и включения подробного анализа изменений процесса, определяющих успех. Наша группа ранее показала, что телемониторинг снижает количество незапланированных госпитализаций у пациентов с сердечной недостаточностью и что пожилые пациенты могут хорошо справляться с оборудованием. Исследователи также имели опыт телеподдержки пациентов с хроническими респираторными заболеваниями.

ОБОСНОВАНИЕ НАСТОЯЩЕГО ИССЛЕДОВАНИЯ

В исследовании будет оцениваться реализация программы телемониторинга, чтобы продемонстрировать

1. предупреждает ли домашний телемониторинг пациентов и медицинских работников об обострениях и снижает ли количество госпитализаций,
2. если это может быть разумно реализовано кросс-специальности,
3. влияние на качество жизни пациентов,
4. взаимодействие между медицинскими работниками, надежность алгоритмов и самоэффективность пациентов.

Перекрестный дизайн позволяет оценить устойчивое влияние на самопомощь и госпитализацию после прекращения телемониторинга через 6 месяцев в первых группах лечения. Будет изучена приемлемость телемониторинга для медицинских работников, а также факторы, способствующие и ограничивающие интеграцию в пути оказания медицинской помощи. Результаты должны информировать о вводе в эксплуатацию телемониторинга на местном/национальном уровне, облегчать участие бригад вторичной и первичной помощи и оптимизировать затраты.

ОБЩИЙ ДИЗАЙН

Дизайн: перекрестное исследование внедрения с пациентами, рандомизированными 1:1 для телемониторинга или отсроченным началом телемониторинга (через 6 месяцев). Все пациенты получают стандартную оптимальную медицинскую помощь в соответствии с рекомендациями Европейского общества кардиологов (ESC) по сердечной недостаточности, рекомендациями Национального института здравоохранения и передового опыта (NICE) по ХОБЛ или другими передовыми методами лечения в зависимости от их состояния. Каждый пациент будет получать домашний телемониторинг в течение 6 месяцев. Сравнения будут проводиться между пациентами с отсроченным входом (контрольная группа) и пациентами с активным телемониторингом. В группе, получающей телемониторинг в течение первых 6 месяцев, исследователи смогут оценить влияние отмены в последующие 6 месяцев, т.е. долгосрочную пользу.

ТЕЛЕМОНИТОРИНГ

Данные с мониторов передаются на персональные компьютеры (ПК) членов медицинской бригады по выделенной широкополосной линии, которая устанавливается в доме пациента и маршрутизируется через защищенный сервер Philips. Каждый пациент проходит обучение по использованию устройства до тех пор, пока он или она и/или семья/лицо, осуществляющее уход, не будут полностью уверены. С помощью информации, отображаемой на экране телевизора каждый день, пациентов просят ответить на интерактивные вопросы об уровне одышки, качестве сна, производстве мокроты, хрипах. Эти результаты от каждого пациента используются для создания системы предупреждения, так что, если все параметры удовлетворительны, это будет отображаться как зеленый свет; или, например, если наблюдается снижение насыщения артериальной крови кислородом и усиление хрипов или увеличение веса и усиление одышки, система Motiva выдаст красный сигнал для этого пациента, на которого необходимо воздействовать. Это интерактивная система, и поэтому член медицинской бригады может консультировать пациента через свой экран (например, увеличьте дозу диуретика или скорость потока кислорода, начните прием антибиотиков и стероидов) или предоставьте обучающий материал, например. на использование ингалятора или физические упражнения, и пациенты могут реагировать. Пациентам также будет задаваться несколько вопросов раз в неделю о том, консультировались ли они со своим врачом общей практики (ВОП), посещали ли отделение неотложной и неотложной помощи или были ли госпитализированы.