運動による肝内脂質の変化
運動による肝間脂肪および肝バイオマーカーの減少
調査の概要
詳細な説明
被験者は肝臓分光スキャンを完了し、体脂肪が 5% であることを確認します。 スクリーニングに合格した被験者は、体組成測定と有酸素能力 (VO2 ピーク) の測定を受けます。 血液サンプルも採取され、被験者は経口ブドウ糖負荷試験を完了します。 このテストが完了すると、被験者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます: 継続的な中程度の運動グループまたは高強度のインターバル運動。
継続的中等度運動グループ (CME): 被験者は 50% VO2peak で 5 ~ 10 分間のウォームアップを実行します。 その後、トレッドミルの速度と傾斜を上げて、運動強度を 70% VO2peak まで高めます。 被験者はこの強度で 60 分間運動します。 5 分間のクールダウン (VO2peak 50%)。
高強度インターバル運動 (HIIE): 被験者は 5 ~ 10 分間のウォームアップ (50% VO2peak) を実行します。 ウォームアップに続いて、被験者が最大心拍数の 90% に相当する運動強度に達するように、トレッドミルの速度と傾斜が増加します。 被験者はこの強度で 4 分間運動し、その後トレッドミルの速度と傾斜を最大心拍数の 55% ~ 70% の強度に下げて 3 分間続けます。 この手順はさらに 3 回繰り返され、合計 4 つの間隔/回復期間になります。 合計の運動時間は約 45 分になります。
4週間の運動訓練の後、すべての被験者は最初のテストをすべて受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65211
- University of Missouri
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI が 30 ~ 45 kg/m2 の過体重または肥満。
- 既知の心血管疾患、腎臓疾患、肝臓疾患はありません。
- 極度の高血圧がないこと(収縮期>160 mm Hgおよび/または拡張期>100 mm Hg)。
- 外因性インスリンによる治療を受けていない。
- 減量のための手術歴がなく、過去 3 か月間体重が安定している (体重変化 < 3 kg)。
- 運動をしない人(週に 2 日、20 分未満の運動)。
- 21歳から60歳まで
除外基準:
- アルコール使用歴(男性では1日あたり20g以上、女性では1日あたり10g以上)
- 腎臓または肝臓の病気。
- 極度の高血圧症 > 160 mm Hg 収縮期および/または > 100 mm Hg 拡張期。
- ウエスト寸法が60インチ以上
- 肝脂肪が 5% 未満の磁気共鳴分光法スキャン
- 減量のための手術歴。
- 運動をする人(週に少なくとも 2 日、20 分を超える運動を行う)
- 妊娠中または授乳中
- 21 歳未満または 60 歳以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:高強度の運動
高強度インターバル運動 (HIIE): 被験者は 5 ~ 10 分間のウォームアップ (50% VO2peak) を実行します。
その後、被験者は HRmax の 90% に相当する運動強度で 4 分間運動します。
その後、HRmax 55% で 3 分間の運動を行います。
これらの運動インターバル/回復期間のうち 4 つが完了します。
合計のエクササイズ時間は約 45 分となります
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被験者は 5 ~ 10 分間のウォームアップ (50% VO2peak) を実行します。
その後、被験者は HRmax の 90% に相当する運動強度で 4 分間運動します。
その後、HRmax 55% で 3 分間の運動を行います。
これらの運動インターバル/回復期間のうち 4 つが完了します。
合計のエクササイズ時間は約 45 分となります
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実験的:適度な運動を継続するグループ
継続的中等度運動グループ (CME): 被験者は 50% VO2peak で 5 ~ 10 分間のウォームアップを実行します。
その後、トレッドミルの速度と傾斜を上げて、運動強度を 70% VO2peak まで高めます。
被験者はこの強度で 60 分間運動します。
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被験者は 50% VO2peak で 5 ~ 10 分間のウォームアップを実行します。
その後、トレッドミルの速度と傾斜を上げて、運動強度を 70% VO2peak まで高めます。
被験者はこの強度で 60 分間運動します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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磁気共鳴分光法で測定した肝内脂肪のパーセント
時間枠:6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血漿サイトケラチン 18 (ck18) 単位: (U/I)
時間枠:6週間
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6週間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血中脂質の測定(トリグリセリド、コレステロール、高密度リポタンパク質(HDL))
時間枠:6週間
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6週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。