Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny intrahepatálních lipidů při cvičení

20. ledna 2018 aktualizováno: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Útlum interhepatálních tukových a jaterních biomarkerů cvičením

Jedinci s obezitou a konkrétním diabetem 2. typu mají abnormálně vysoké hladiny tuku v jaterních buňkách a jsou vystaveni zvýšenému riziku kardiovaskulární a jaterní úmrtnosti. Předchozí výzkum ukázal, že omezení kalorií, cvičení a modifikace chování mohou u těchto jedinců pomoci snížit hladinu tuku v játrech. Další výzkum také ukázal, že cvičení nezávislé na hubnutí může snížit obsah tuku v játrech u obézních lidí. Současné cvičební směrnice neurčují, jaký typ nebo jaká intenzita cvičení je nutná k vyvolání takového snížení jaterního tuku. Účelem této studie je tedy určit, zda existují rozdílné účinky na jaterní tuk při 4 týdnech vysoce intenzivního přerušovaného cvičení ve srovnání s nepřetržitým mírným cvičením u obézních jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty dokončí sken jaterní spektroskopie, aby se ujistily, že mají 5 % tělesného tuku. Subjekty, které prošly screeningem, pak budou mít měření tělesného složení a aerobní kapacitu (vrchol VO2). Budou také odebrány vzorky krve a subjekty provedou orální glukózový toleranční test. Po dokončení tohoto testování budou subjekty náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin: skupina s kontinuálním mírným cvičením nebo vysoce intenzivní intervalové cvičení.

Skupina nepřetržitého mírného cvičení (CME): Subjekty provedou 5-10minutové zahřátí při 50% VO2peak. Poté se intenzita cvičení zvýší na 70 % VO2peak zvýšením rychlosti a sklonu běžeckého pásu. Subjekty budou cvičit v této intenzitě po dobu 60 minut. 5minutové ochlazení (50% VO2peak).

Vysoce intenzivní intervalové cvičení (HIIE): Subjekty provedou 5-10minutové zahřátí (50% VO2peak). Po zahřátí se rychlost a sklon běžeckého pásu zvýší tak, aby subjekty dosáhly intenzity cvičení, která odpovídá 90% maximální srdeční frekvence. Subjekty budou cvičit při této intenzitě po dobu 4 minut, poté se rychlost a sklon běžeckého pásu sníží na intenzitu mezi 55 % a 70 % maximální srdeční frekvence po dobu 3 minut. Tento postup bude opakován ještě třikrát, celkem čtyři intervaly/období zotavení. Celková zátěž cvičení bude ~45 minut.

Po 4 týdnech cvičebního tréninku všechny subjekty podstoupí veškeré počáteční testování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
        • University of Missouri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nadváha nebo obezita s indexem tělesné hmotnosti mezi 30-45 kg/m2.
  • Žádné známé kardiovaskulární onemocnění, onemocnění ledvin nebo jater.
  • Žádná extrémní hypertenze (>160 mm Hg systolický a/nebo > 100 mm Hg diastolický).
  • Bez léčby exogenním inzulínem.
  • Bez anamnézy chirurgického zákroku pro úbytek hmotnosti a stabilizaci hmotnosti po dobu předchozích 3 měsíců (změna hmotnosti < 3 kg).
  • Necvičící (< 20 minut cvičení 2 dny v týdnu).
  • Ve věku 21-60 let

Kritéria vyloučení:

  • Užívání alkoholu v anamnéze (> 20 g/den u mužů a > 10 g/den u žen)
  • Onemocnění ledvin nebo jater.
  • Extrémní hypertenze >160 mm Hg systolický a/nebo > 100 mm Hg diastolický.
  • Měření pasu větší než 60"
  • Skenování magnetickou rezonancí s méně než 5 % jaterního tuku
  • Historie operace pro hubnutí.
  • Cvičitel (>20 minut cvičení alespoň 2 dny v týdnu)
  • Těhotné nebo kojící
  • <21 nebo >60 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cvičení s vysokou intenzitou
Vysoce intenzivní intervalové cvičení (HIIE): Subjekty provedou 5-10minutové zahřátí (50% VO2peak). Subjekty pak budou cvičit při intenzitě cvičení, která odpovídá 90 % HRmax, po dobu 4 minut. Poté budou následovat 3 minuty cvičení při 55% HRmax. Budou dokončeny čtyři z těchto intervalů cvičení/období zotavení. Celková zátěž cvičení bude ~45 minut
Jiný: cvičení s vysokou intenzitou
Subjekty provedou 5-10minutové zahřátí (50% VO2peak). Subjekty pak budou cvičit při intenzitě cvičení, která odpovídá 90 % HRmax, po dobu 4 minut. Poté budou následovat 3 minuty cvičení při 55% HRmax. Budou dokončeny čtyři z těchto intervalů cvičení/období zotavení. Celková zátěž cvičení bude ~45 minut
Experimentální: Kontinuální mírná cvičební skupina
Skupina nepřetržitého mírného cvičení (CME): Subjekty provedou 5-10minutové zahřátí při 50% VO2peak. Poté se intenzita cvičení zvýší na 70 % VO2peak zvýšením rychlosti a sklonu běžeckého pásu. Subjekty budou cvičit v této intenzitě po dobu 60 minut.
Jiný: nepřetržité mírné cvičení
Subjekty provedou 5-10minutové zahřátí při 50% VO2peak. Poté se intenzita cvičení zvýší na 70 % VO2peak zvýšením rychlosti a sklonu běžeckého pásu. Subjekty budou cvičit v této intenzitě po dobu 60 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
procent intrahepatálního tuku měřeno magnetickou rezonanční spektroskopií
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
plazmatický cytokeratin 18 (ck18) jednotek: (U/I)
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
krevní měření krevních lipidů (triglyceridy, cholesterol, lipoproteiny s vysokou hustotou (HDL))
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IHEEX

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cvičení s vysokou intenzitou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit