Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in intrahepatische lipiden bij inspanning

20 januari 2018 bijgewerkt door: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Verzwakking van interhepatisch vet en leverbiomarkers met inspanning

Personen met obesitas en met name diabetes type 2 hebben een abnormaal hoog vetgehalte in de levercellen en lopen een verhoogd risico op cardiovasculaire en levergerelateerde mortaliteit. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat caloriebeperking, lichaamsbeweging en gedragsverandering kunnen helpen bij het verlagen van het vetgehalte in de lever bij deze personen. Aanvullend onderzoek heeft ook aangetoond dat lichaamsbeweging onafhankelijk van gewichtsverlies het vetgehalte in de lever bij zwaarlijvige mensen kan verminderen. De huidige richtlijnen voor lichaamsbeweging specificeren niet welk type of welke intensiteit van lichaamsbeweging nodig is om dergelijke verminderingen van levervet teweeg te brengen. Het doel van dit onderzoek is dus om vast te stellen of er verschillende effecten zijn op levervet met 4 weken intermitterende lichaamsbeweging met hoge intensiteit in vergelijking met continue matige lichaamsbeweging bij zwaarlijvige personen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De proefpersonen zullen een leverspectroscopiescan maken om er zeker van te zijn dat ze 5% lichaamsvet hebben. Van proefpersonen die de screening doorstaan, wordt vervolgens de lichaamssamenstelling gemeten en de aerobe capaciteit (VO2-piek) gemeten. Er zullen ook bloedmonsters worden genomen en proefpersonen zullen een orale glucosetolerantietest ondergaan. Na afronding van deze test worden de proefpersonen gerandomiseerd in een van twee groepen: continue matige oefengroep of intervaltraining met hoge intensiteit.

Continue matige oefengroep (CME): proefpersonen voeren een warming-up van 5-10 minuten uit bij 50% VO2peak. Daarna wordt de trainingsintensiteit verhoogd tot 70% VO2peak door de snelheid en de helling van de loopband te verhogen. De proefpersonen oefenen gedurende 60 minuten op deze intensiteit. Een cool-down van 5 minuten (50% VO2peak).

Intervaloefening met hoge intensiteit (HIIE): De proefpersonen voeren een warming-up van 5-10 minuten uit (50% VO2peak). Na de warming-up worden de snelheid en de helling van de loopband verhoogd, zodat de proefpersonen een trainingsintensiteit bereiken die overeenkomt met 90% hartslag max. De proefpersonen oefenen gedurende 4 minuten op deze intensiteit, waarna de snelheid en helling van de loopband worden verlaagd tot een intensiteit tussen 55% en 70% Hartslag max gedurende 3 minuten. Deze procedure wordt nog drie keer herhaald voor in totaal vier intervallen/herstelperioden. De totale inspanningsverplichting zal ~ 45 minuten zijn.

Na 4 weken oefentraining ondergaan alle proefpersonen alle initiële testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
        • University of Missouri

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overgewicht of obesitas met een body mass index tussen 30-45 kg/m2.
  • Geen bekende cardiovasculaire, nier- of leverziekte.
  • Geen extreme hypertensie (> 160 mm Hg systolisch en/of > 100 mm Hg diastolisch).
  • Niet worden behandeld met exogene insuline.
  • Geen voorgeschiedenis van operaties voor gewichtsverlies en gewichtsstabiliteit gedurende de afgelopen 3 maanden (gewichtsverandering < 3 kg).
  • Niet-sporter (< 20 minuten lichaamsbeweging 2 dagen per week).
  • Tussen 21-60 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van alcoholgebruik (> 20 g/dag voor mannen en > 10 g/dag voor vrouwen)
  • Nier- of leverziekte.
  • Extreme hypertensie > 160 mm Hg systolisch en/of > 100 mm Hg diastolisch.
  • Taille meting groter dan 60"
  • Magnetische resonantiespectroscopie scan met minder dan 5% levervet
  • Een geschiedenis van chirurgie voor gewichtsverlies.
  • Sporter (minstens 2 dagen per week > 20 minuten aan lichaamsbeweging)
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • <21 of >60 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: oefening met hoge intensiteit
Intervaloefening met hoge intensiteit (HIIE): De proefpersonen voeren een warming-up van 5-10 minuten uit (50% VO2peak). De proefpersonen oefenen vervolgens gedurende 4 minuten met een trainingsintensiteit die overeenkomt met 90% HRmax. Dit wordt gevolgd door 3 minuten lichaamsbeweging op 55% HFmax. Vier van deze oefenintervallen/herstelperioden worden voltooid. De totale inspanningsverplichting zal ~ 45 minuten zijn
Ander: oefening met hoge intensiteit
De proefpersonen voeren een warming-up van 5-10 minuten uit (50% VO2peak). De proefpersonen oefenen vervolgens gedurende 4 minuten met een trainingsintensiteit die overeenkomt met 90% HRmax. Dit wordt gevolgd door 3 minuten lichaamsbeweging op 55% HFmax. Vier van deze oefenintervallen/herstelperioden worden voltooid. De totale inspanningsverplichting zal ~ 45 minuten zijn
Experimenteel: Continue matige oefengroep
Continue matige oefengroep (CME): proefpersonen voeren een warming-up van 5-10 minuten uit bij 50% VO2peak. Daarna wordt de trainingsintensiteit verhoogd tot 70% VO2peak door de snelheid en de helling van de loopband te verhogen. De proefpersonen oefenen gedurende 60 minuten op deze intensiteit.
Ander: continue matige inspanning
De proefpersonen voeren een warming-up van 5-10 minuten uit bij 50% VO2peak. Daarna wordt de trainingsintensiteit verhoogd tot 70% VO2peak door de snelheid en de helling van de loopband te verhogen. De proefpersonen oefenen gedurende 60 minuten op deze intensiteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
percentage intrahepatisch vet zoals gemeten met magnetische resonantiespectroscopie
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
plasma cytokeratine 18 (ck18) eenheden: (E/I)
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bloedmetingen van bloedlipiden (triglyceriden, cholesterol, lipoproteïnen met hoge dichtheid (HDL))
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IHEEX

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren