- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02181270
Muutokset intrahepaattisissa lipideissä harjoituksen myötä
Maksan välisen rasvan ja maksan biomarkkereiden heikentäminen harjoituksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt suorittavat maksaspektroskopian varmistaakseen, että heillä on 5 % rasvaa. Seulonnan läpäiseviltä koehenkilöiltä mitataan sitten kehon koostumus ja aerobinen kapasiteetti (VO2-huippu). Myös verinäytteitä otetaan ja koehenkilöt suorittavat suun glukoositoleranssitestin. Tämän testin päätyttyä koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään: Jatkuva kohtalainen harjoitusryhmä tai Korkean intensiteetin intervalliharjoitus.
Jatkuva kohtalainen harjoitusryhmä (CME): Koehenkilöt suorittavat 5–10 minuutin lämmittelyn 50 %:n VO2-huipulla. Tämän jälkeen harjoituksen intensiteettiä nostetaan 70 % VO2-huippuun lisäämällä juoksumaton nopeutta ja kaltevuutta. Koehenkilöt harjoittelevat tällä intensiteetillä 60 minuuttia. 5 minuutin jäähdytys (50 % VO2-huippu).
Korkean intensiteetin intervalliharjoitus (HIIE): Koehenkilöt suorittavat 5-10 minuutin lämmittelyn (50 % VO2-huippu). Lämmittelyn jälkeen juoksumaton nopeutta ja kaltevuutta lisätään niin, että koehenkilö saavuttaa harjoituksen intensiteetin, joka vastaa 90 %:n maksimisykettä. Koehenkilöt harjoittelevat tällä intensiteetillä 4 minuutin ajan, minkä jälkeen juoksumaton nopeus ja kaltevuus pienennetään 55–70 %:n sykeenimmillään 3 minuutin ajaksi. Tämä toimenpide toistetaan kolme lisäkertaa yhteensä neljällä aikavälillä/palautusjaksolla. Harjoituksen kokonaiskesto on ~45 minuuttia.
4 viikon harjoittelun jälkeen kaikki koehenkilöt käyvät läpi kaikki alkutestit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- University of Missouri
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoinen tai lihava, jonka painoindeksi on 30-45 kg/m2.
- Ei tunnettua sydän-, verisuoni-, munuais- tai maksasairautta.
- Ei äärimmäistä hypertensiota (>160 mmHg systolinen ja/tai > 100 mmHg diastolinen).
- Ei hoideta eksogeenisellä insuliinilla.
- Ei aiempia painonpudotusleikkauksia ja paino pysyi vakaana edellisten 3 kuukauden aikana (painonmuutos < 3 kg).
- Ei-harjoittele (< 20 minuuttia harjoittelua 2 päivänä viikossa).
- 21-60 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin käyttöhistoria (> 20 g/vrk miehillä ja > 10 g/vrk naisilla)
- Munuais- tai maksasairaus.
- Äärimmäinen hypertensio >160 mmHg systolinen ja/tai > 100 mmHg diastolinen.
- Vyötärönympärys yli 60"
- Magneettiresonanssispektroskopia, jossa on alle 5 % maksan rasvaa
- Painonpudotusleikkauksen historia.
- Harjoittaja (>20 minuuttia harjoittelua vähintään 2 päivänä viikossa)
- Raskaana oleva tai imettävä
- <21 tai >60-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korkean intensiteetin harjoittelua
Korkean intensiteetin intervalliharjoitus (HIIE): Koehenkilöt suorittavat 5-10 minuutin lämmittelyn (50 % VO2-huippu).
Koehenkilöt harjoittelevat sitten harjoituksen intensiteetillä, joka vastaa 90 % HRmax:ia, 4 minuutin ajan.
Tätä seuraa 3 minuutin harjoitus 55 % HRmax:lla.
Neljä näistä harjoitusväleistä/palautumisjaksoista suoritetaan loppuun.
Harjoituksen kokonaiskesto on ~45 minuuttia
|
Koehenkilöt suorittavat 5-10 minuutin lämmittelyn (50 % VO2-huippu).
Koehenkilöt harjoittelevat sitten harjoituksen intensiteetillä, joka vastaa 90 % HRmax:ia, 4 minuutin ajan.
Tätä seuraa 3 minuutin harjoitus 55 % HRmax:lla.
Neljä näistä harjoitusväleistä/palautumisjaksoista suoritetaan loppuun.
Harjoituksen kokonaiskesto on ~45 minuuttia
|
|
Kokeellinen: Jatkuva kohtalainen harjoitusryhmä
Jatkuva kohtalainen harjoitusryhmä (CME): Koehenkilöt suorittavat 5–10 minuutin lämmittelyn 50 %:n VO2-huipulla.
Tämän jälkeen harjoituksen intensiteettiä nostetaan 70 % VO2-huippuun lisäämällä juoksumaton nopeutta ja kaltevuutta.
Koehenkilöt harjoittelevat tällä intensiteetillä 60 minuuttia.
|
Koehenkilöt suorittavat 5–10 minuutin lämmittelyn 50 %:n VO2-huipulla.
Tämän jälkeen harjoituksen intensiteettiä nostetaan 70 % VO2-huippuun lisäämällä juoksumaton nopeutta ja kaltevuutta.
Koehenkilöt harjoittelevat tällä intensiteetillä 60 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
prosenttia intrahepaattisesta rasvasta mitattuna magneettiresonanssispektroskopialla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
plasman sytokeratiini 18 (ck18) yksikköä: (U/I)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
veren lipidien (triglyseridit, kolesteroli, korkeatiheyksiset lipoproteiinit (HDL)) mittaukset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IHEEX
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .