Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i intrahepatiske lipider med trening

20. januar 2018 oppdatert av: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Dempning av interhepatisk fett og leverbiomarkører med trening

Personer med fedme og spesiell type 2 diabetes har unormalt høye nivåer av fett i leverceller og har økt risiko for kardiovaskulær og leverrelatert dødelighet. Tidligere forskning har vist at kalorirestriksjon, trening og atferdsendring kan bidra til å senke leverfettnivået hos disse personene. Ytterligere forskning har også vist at trening uavhengig av vekttap kan redusere leverfettinnholdet hos overvektige mennesker. De gjeldende treningsretningslinjene spesifiserer ikke hvilken type eller hvilken intensitet av trening som kreves for å indusere slike reduksjoner i leverfett. Derfor er hensikten med å gjøre denne studien å finne ut om det er differensielle effekter på leverfett med 4 ukers intermitterende trening med høy intensitet sammenlignet med kontinuerlig moderat trening hos overvektige individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil fullføre en leverspektroskopi for å sikre at de har 5 % kroppsfett. Personer som består screening vil da få målt kroppssammensetning og aerob kapasitet (VO2-topp). Blodprøver vil også bli tatt og forsøkspersonene vil gjennomføre en oral glukosetoleransetest. Etter å ha fullført denne testingen vil forsøkspersonene bli randomisert i en av to grupper: Kontinuerlig moderat treningsgruppe eller intervalltrening med høy intensitet.

Kontinuerlig moderat treningsgruppe (CME): Forsøkspersonene vil utføre en 5-10 minutters oppvarming ved 50 % VO2peak. Deretter vil treningsintensiteten økes til 70 % VO2peak ved å øke hastigheten og stigningen på tredemøllen. Forsøkene vil trene med denne intensiteten i 60 minutter. En 5 minutters nedkjøling (50 % VO2peak).

Høyintensiv intervalltrening (HIIE): Deltakerne vil utføre 5-10 minutters oppvarming (50 % VO2peak). Etter oppvarmingen vil hastigheten og stigningen på tredemøllen økes slik at forsøkspersonene når en treningsintensitet som tilsvarer 90 % hjertefrekvens maks. Forsøkspersonene vil trene med denne intensiteten i 4 minutter, hvoretter tredemøllehastigheten og stigningen reduseres til en intensitet mellom 55 % og 70 % maks. hjertefrekvens i 3 minutter. Denne prosedyren vil bli replikert ytterligere tre ganger for totalt fire intervaller/restitusjonsperioder. Det totale treningsforpliktelsen vil være ~45 minutter.

Etter 4 ukers treningstrening vil alle fagene gjennomgå all den innledende testingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65211
        • University of Missouri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektig eller overvektig med en kroppsmasseindeks mellom 30-45 kg/m2.
  • Ingen kjent kardiovaskulær, nyre- eller leversykdom.
  • Ingen ekstrem hypertensjon (>160 mm Hg systolisk og/eller > 100 mm Hg diastolisk).
  • Blir ikke behandlet med eksogent insulin.
  • Ingen historie med kirurgi for vekttap og vektstabil i de foregående 3 måneder (vektendring <3 kg).
  • Ikke-trener (< 20 minutter trening 2 dager i uken).
  • Mellom 21-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om alkoholbruk (> 20 g/dag for menn og > 10 g/dag for kvinner)
  • Nyre- eller leversykdom.
  • Ekstrem hypertensjon >160 mm Hg systolisk og/eller > 100 mm Hg diastolisk.
  • Midjemål større enn 60"
  • Magnetisk resonansspektroskopisk skanning med mindre enn 5 % leverfett
  • En historie med kirurgi for vekttap.
  • Trener (>20 minutter med trening minst 2 dager i uken)
  • Gravid eller ammende
  • <21 eller >60 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: trening med høy intensitet
Høyintensiv intervalltrening (HIIE): Deltakerne vil utføre 5-10 minutters oppvarming (50 % VO2peak). Deltakerne vil deretter trene med en treningsintensitet som tilsvarer 90 % HRmax, i 4 minutter. Dette vil bli etterfulgt av 3 min trening ved 55 % HRmax. Fire av disse treningsintervallene/restitusjonsperiodene vil bli gjennomført. Det totale treningsforpliktelsen vil være ~45 minutter
Annen: trening med høy intensitet
Forsøkspersonene vil utføre 5-10 minutters oppvarming (50 % VO2peak). Deltakerne vil deretter trene med en treningsintensitet som tilsvarer 90 % HRmax, i 4 minutter. Dette vil bli etterfulgt av 3 min trening ved 55 % HRmax. Fire av disse treningsintervallene/restitusjonsperiodene vil bli gjennomført. Det totale treningsforpliktelsen vil være ~45 minutter
Eksperimentell: Kontinuerlig moderat treningsgruppe
Kontinuerlig moderat treningsgruppe (CME): Forsøkspersonene vil utføre en 5-10 minutters oppvarming ved 50 % VO2peak. Deretter vil treningsintensiteten økes til 70 % VO2peak ved å øke hastigheten og stigningen på tredemøllen. Forsøkene vil trene med denne intensiteten i 60 minutter.
Annen: kontinuerlig moderat trening
Forsøkspersonene vil utføre en 5-10 minutters oppvarming ved 50 % VO2peak. Deretter vil treningsintensiteten økes til 70 % VO2peak ved å øke hastigheten og stigningen på tredemøllen. Forsøkene vil trene med denne intensiteten i 60 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prosent av intrahepatisk fett målt ved magnetisk resonansspektroskopi
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasma cytokeratin 18 (ck18) enheter: (U/I)
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodmålinger av blodlipider (triglyserider, kolesterol, høydensitetslipoproteiner (HDL))
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IHEEX

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på trening med høy intensitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere