Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany lipidów wewnątrzwątrobowych podczas ćwiczeń

20 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Tłumienie tłuszczu międzywątrobowego i biomarkerów wątrobowych podczas ćwiczeń

Osoby z otyłością, a zwłaszcza cukrzycą typu 2, mają nienormalnie wysoki poziom tłuszczu w komórkach wątroby i są w grupie zwiększonego ryzyka śmiertelności z powodu chorób sercowo-naczyniowych i związanych z wątrobą. Wcześniejsze badania wykazały, że ograniczenie kalorii, ćwiczenia i modyfikacja zachowania mogą pomóc obniżyć poziom tłuszczu w wątrobie u tych osób. Dodatkowe badania wykazały również, że ćwiczenia niezależne od utraty wagi mogą zmniejszyć zawartość tłuszczu w wątrobie u otyłych ludzi. Obecne wytyczne dotyczące ćwiczeń nie określają, jaki rodzaj lub intensywność ćwiczeń jest wymagana do wywołania takiego zmniejszenia tłuszczu wątrobowego. Dlatego celem przeprowadzenia tego badania jest ustalenie, czy istnieją różnice w wpływie na tkankę tłuszczową wątroby przy 4-tygodniowym przerywanym wysiłku fizycznym o wysokiej intensywności w porównaniu z ciągłym umiarkowanym wysiłkiem fizycznym u osób otyłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci wykonają skan spektroskopii wątroby, aby upewnić się, że mają 5% tkanki tłuszczowej. Osoby, które pomyślnie przejdą badanie przesiewowe, zostaną następnie poddane pomiarowi składu ciała i wydolności tlenowej (szczytowy poziom VO2). Zostaną również pobrane próbki krwi, a uczestnicy przejdą doustny test obciążenia glukozą. Po zakończeniu tego testu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: Grupa ćwiczeń ciągłych o umiarkowanym natężeniu lub Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności.

Grupa ćwiczeń ciągłych o umiarkowanym natężeniu (CME): Uczestnicy wykonują 5-10 minutową rozgrzewkę przy 50% VO2peak. Następnie intensywność ćwiczeń zostanie zwiększona do 70% VO2peak poprzez zwiększenie prędkości i nachylenia bieżni. Badani będą ćwiczyć z tą intensywnością przez 60 minut. 5-minutowe ochłonięcie (50% VO2peak).

Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności (HIIE): Badani wykonują 5-10 minutową rozgrzewkę (50% VO2peak). Po rozgrzewce prędkość i nachylenie bieżni zostaną zwiększone, aby badani osiągnęli intensywność ćwiczeń odpowiadającą 90% maksymalnego tętna. Badani będą ćwiczyć z tą intensywnością przez 4 minuty, po czym prędkość i nachylenie bieżni zostaną zmniejszone do intensywności między 55% a 70% maksymalnego tętna na 3 minuty. Ta procedura zostanie powtórzona trzy razy, w sumie cztery przerwy/okresy regeneracji. Całkowite zaangażowanie w ćwiczenia wyniesie ~45 minut.

Po 4 tygodniach treningu fizycznego wszyscy uczestnicy przejdą wszystkie wstępne testy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
        • University of Missouri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadwaga lub otyłość ze wskaźnikiem masy ciała 30-45 kg/m2.
  • Brak znanych chorób układu krążenia, nerek lub wątroby.
  • Brak skrajnego nadciśnienia tętniczego (skurczowe >160 mm Hg i/lub >100 mm Hg rozkurczowe).
  • Brak leczenia egzogenną insuliną.
  • Brak wywiadu chirurgicznego w celu zmniejszenia masy ciała i stabilna waga w ciągu ostatnich 3 miesięcy (zmiana masy ciała < 3 kg).
  • Niećwiczący (< 20 minut ćwiczeń 2 dni w tygodniu).
  • W wieku 21-60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia używania alkoholu (> 20 g dziennie dla mężczyzn i > 10 g dziennie dla kobiet)
  • Choroba nerek lub wątroby.
  • Skrajne nadciśnienie >160 mm Hg skurczowe i/lub >100 mm Hg rozkurczowe.
  • Obwód talii większy niż 60"
  • Skan spektroskopii rezonansu magnetycznego z mniej niż 5% tłuszczu wątrobowego
  • Historia operacji odchudzania.
  • Ćwiczący (>20 minut ćwiczeń co najmniej 2 dni w tygodniu)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • <21 lub >60 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenia o dużej intensywności
Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności (HIIE): Badani wykonują 5-10 minutową rozgrzewkę (50% VO2peak). Badani będą następnie ćwiczyć z intensywnością odpowiadającą 90% HRmax przez 4 minuty. Po tym nastąpią 3 minuty ćwiczeń przy 55% HRmax. Cztery z tych interwałów ćwiczeń/okresów regeneracji zostaną zakończone. Całkowite zaangażowanie w ćwiczenia wyniesie ~45 minut
Inny: ćwiczenia o dużej intensywności
Badani wykonają 5-10 minutową rozgrzewkę (50% VO2peak). Badani będą następnie ćwiczyć z intensywnością odpowiadającą 90% HRmax przez 4 minuty. Po tym nastąpią 3 minuty ćwiczeń przy 55% HRmax. Cztery z tych interwałów ćwiczeń/okresów regeneracji zostaną zakończone. Całkowite zaangażowanie w ćwiczenia wyniesie ~45 minut
Eksperymentalny: Ciągła umiarkowana grupa ćwiczeń
Grupa ćwiczeń ciągłych o umiarkowanym natężeniu (CME): Uczestnicy wykonują 5-10 minutową rozgrzewkę przy 50% VO2peak. Następnie intensywność ćwiczeń zostanie zwiększona do 70% VO2peak poprzez zwiększenie prędkości i nachylenia bieżni. Badani będą ćwiczyć z tą intensywnością przez 60 minut.
Inny: ciągłe umiarkowane ćwiczenia
Badani wykonają 5-10 minutową rozgrzewkę przy 50% VO2peak. Następnie intensywność ćwiczeń zostanie zwiększona do 70% VO2peak poprzez zwiększenie prędkości i nachylenia bieżni. Badani będą ćwiczyć z tą intensywnością przez 60 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
procent tłuszczu wewnątrzwątrobowego mierzony za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
jednostki cytokeratyny w osoczu 18 (ck18): (U/I)
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
pomiary lipidów we krwi (trójglicerydy, cholesterol, lipoproteiny o dużej gęstości (HDL))
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IHEEX

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ćwiczenia o dużej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj