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Changements dans les lipides intrahépatiques avec l'exercice

20 janvier 2018 mis à jour par: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Atténuation de la graisse interhépatique et des biomarqueurs hépatiques avec l'exercice

Les personnes obèses et en particulier le diabète de type 2 ont des niveaux anormalement élevés de graisse dans les cellules hépatiques et courent un risque accru de mortalité cardiovasculaire et liée au foie. Des recherches antérieures ont montré que la restriction calorique, l'exercice et la modification du comportement peuvent aider à réduire les niveaux de graisse hépatique chez ces personnes. Des recherches supplémentaires ont également montré que l'exercice indépendant de la perte de poids peut réduire la teneur en graisse hépatique chez les humains obèses. Les directives d'exercice actuelles ne précisent pas quel type ou quelle intensité d'exercice est nécessaire pour induire de telles réductions de la graisse hépatique. Ainsi, le but de cette étude est de déterminer s'il existe des effets différentiels sur la graisse du foie avec 4 semaines d'exercice intermittent de haute intensité par rapport à un exercice modéré continu chez les personnes obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets effectueront une analyse par spectroscopie du foie pour s'assurer qu'ils ont 5 % de graisse corporelle. Les sujets passant le dépistage subiront ensuite une mesure de la composition corporelle et de la capacité aérobie (pic de VO2) mesurée. Des échantillons de sang seront également prélevés et les sujets effectueront un test oral de tolérance au glucose. À la fin de ce test, les sujets seront randomisés dans l'un des deux groupes : groupe d'exercice modéré continu ou exercice d'intervalle à haute intensité.

Groupe d'exercices modérés continus (CME) : les sujets effectueront un échauffement de 5 à 10 minutes à 50 % de VO2peak. Par la suite, l'intensité de l'exercice sera augmentée à 70 % VO2peak en augmentant la vitesse et l'inclinaison du tapis roulant. Les sujets s'exerceront à cette intensité pendant 60 minutes. Un retour au calme de 5 minutes (50% VO2peak).

Exercice d'intervalle à haute intensité (HIIE) : les sujets effectueront un échauffement de 5 à 10 minutes (50 % de VO2peak). Après l'échauffement, la vitesse et l'inclinaison du tapis de course seront augmentées afin que les sujets atteignent une intensité d'exercice correspondant à 90 % de fréquence cardiaque max. Les sujets s'exerceront à cette intensité pendant 4 minutes, après quoi la vitesse et l'inclinaison du tapis roulant seront réduites à une intensité comprise entre 55 % et 70 % de la fréquence cardiaque maximale pendant 3 minutes. Cette procédure sera répétée trois fois supplémentaires pour un total de quatre intervalles/périodes de récupération. L'engagement total de l'exercice sera d'environ 45 minutes.

Après 4 semaines d'entraînement physique, tous les sujets subiront tous les tests initiaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65211
        • University of Missouri

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Surpoids ou obèse avec un indice de masse corporelle entre 30 et 45 kg/m2.
  • Aucune maladie cardiovasculaire, rénale ou hépatique connue.
  • Pas d'hypertension extrême (> 160 mm Hg systolique et/ou > 100 mm Hg diastolique).
  • Ne pas être traité avec de l'insuline exogène.
  • Aucun antécédent de chirurgie pour perte de poids et poids stable depuis 3 mois (changement de poids < 3 kg).
  • Non sportif (< 20 minutes d'exercice 2 jours par semaine).
  • Entre 21 et 60 ans

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de consommation d'alcool (> 20 g/jour pour les hommes et > 10 g/jour pour les femmes)
  • Maladie rénale ou hépatique.
  • Hypertension artérielle extrême > 160 mm Hg systolique et/ou > 100 mm Hg diastolique.
  • Tour de taille supérieur à 60"
  • Analyse par spectroscopie par résonance magnétique avec moins de 5 % de graisse hépatique
  • Une histoire de chirurgie pour la perte de poids.
  • Exercice (> 20 minutes d'exercice au moins 2 jours par semaine)
  • Enceinte ou allaitante
  • <21 ou >60 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercice de haute intensité
Exercice d'intervalle à haute intensité (HIIE) : les sujets effectueront un échauffement de 5 à 10 minutes (50 % de VO2peak). Les sujets s'exerceront ensuite à une intensité d'exercice correspondant à 90 % de FCmax, pendant 4 minutes. Cela sera suivi de 3 minutes d'exercice à 55 % de FCmax. Quatre de ces intervalles d'exercice/périodes de récupération seront complétés. L'engagement total de l'exercice sera d'environ 45 minutes
Autre: exercice de haute intensité
Les sujets effectueront un échauffement de 5 à 10 minutes (50 % VO2peak). Les sujets s'exerceront ensuite à une intensité d'exercice correspondant à 90 % de FCmax, pendant 4 minutes. Cela sera suivi de 3 minutes d'exercice à 55 % de FCmax. Quatre de ces intervalles d'exercice/périodes de récupération seront complétés. L'engagement total de l'exercice sera d'environ 45 minutes
Expérimental: Groupe d'exercice modéré continu
Groupe d'exercices modérés continus (CME) : les sujets effectueront un échauffement de 5 à 10 minutes à 50 % de VO2peak. Par la suite, l'intensité de l'exercice sera augmentée à 70 % VO2peak en augmentant la vitesse et l'inclinaison du tapis roulant. Les sujets s'exerceront à cette intensité pendant 60 minutes.
Autre: exercice modéré continu
Les sujets effectueront un échauffement de 5 à 10 minutes à 50 % de VO2peak. Par la suite, l'intensité de l'exercice sera augmentée à 70 % VO2peak en augmentant la vitesse et l'inclinaison du tapis roulant. Les sujets s'exerceront à cette intensité pendant 60 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pourcentage de graisse intrahépatique mesuré par spectroscopie par résonance magnétique
Délai: 6 semaines
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
unités plasmatiques de cytokératine 18 (ck18): (U/I)
Délai: 6 semaines
6 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
mesures sanguines des lipides sanguins (triglycérides, cholestérol, lipoprotéines de haute densité (HDL))
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Missouri-Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2014

Première publication (Estimation)

3 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IHEEX

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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