- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02181270
운동에 따른 간내 지질의 변화
운동에 의한 간간 지방 및 간 바이오마커의 감쇠
연구 개요
상세 설명
피험자는 체지방이 5%인지 확인하기 위해 간 분광기 스캔을 완료합니다. 검사를 통과한 피험자는 체성분 측정 및 유산소 능력(VO2 피크)을 측정합니다. 혈액 샘플도 채취하고 피험자는 경구 포도당 내성 검사를 완료합니다. 이 테스트가 완료되면 피험자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 지속적인 중등도 운동 그룹 또는 고강도 인터벌 운동.
지속적인 중등도 운동 그룹(CME): 대상자는 50% VO2peak에서 5-10분 워밍업을 수행합니다. 이후 런닝머신의 속도와 경사도를 높여 운동 강도를 VO2peak 70%까지 높인다. 대상자는 60분 동안 이 강도로 운동합니다. 5분 쿨다운(50% VO2peak).
고강도 인터벌 운동(HIIE): 대상자는 5-10분 워밍업(50% VO2peak)을 수행합니다. 워밍업 후에는 러닝머신의 속도와 경사가 증가하여 피실험자가 심박수 최대의 90%에 해당하는 운동 강도에 도달합니다. 피험자는 4분 동안 이 강도로 운동한 후 러닝머신 속도와 경사를 3분 동안 심박수 최대 55%~70% 사이의 강도로 줄입니다. 이 절차는 총 4개의 간격/복구 기간 동안 3번 추가로 복제됩니다. 총 운동 시간은 ~45분입니다.
4주간의 운동 훈련 후 모든 피험자는 모든 초기 테스트를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65211
- University of Missouri
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량 지수가 30~45kg/m2인 과체중 또는 비만입니다.
- 알려진 심혈관, 신장 또는 간 질환 없음.
- 극심한 고혈압 없음(수축기 >160mmHg 및/또는 이완기 >100mmHg).
- 외인성 인슐린으로 치료하지 않음.
- 이전 3개월 동안 체중 감소를 위한 수술 이력이 없고 체중이 안정적입니다(체중 변화 < 3kg).
- 운동을 하지 않는 사람(주 2일 20분 미만의 운동).
- 21-60세 사이
제외 기준:
- 알코올 사용 이력(남성의 경우 > 20g/일, 여성의 경우 > 10g/일)
- 신장 또는 간 질환.
- 극도의 고혈압 >160mmHg 수축기 및/또는 >100mmHg 확장기.
- 허리 둘레 60" 이상
- 간 지방이 5% 미만인 자기 공명 분광기 스캔
- 체중 감량을 위한 수술의 역사.
- 운동가(적어도 일주일에 2일 이상 20분 이상의 운동)
- 임신 또는 수유
- 21세 미만 또는 60세 초과
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 운동
고강도 인터벌 운동(HIIE): 대상자는 5-10분 워밍업(50% VO2peak)을 수행합니다.
피험자는 4분 동안 90% HRmax에 해당하는 운동 강도로 운동합니다.
그런 다음 55% HRmax에서 3분간 운동합니다.
이러한 운동 간격/회복 기간 중 4개가 완료됩니다.
총 운동 시간은 ~45분입니다.
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대상자는 5-10분 워밍업(50% VO2peak)을 수행합니다.
피험자는 4분 동안 90% HRmax에 해당하는 운동 강도로 운동합니다.
그런 다음 55% HRmax에서 3분간 운동합니다.
이러한 운동 간격/회복 기간 중 4개가 완료됩니다.
총 운동 시간은 ~45분입니다.
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실험적: 지속적인 적당한 운동 그룹
지속적인 중등도 운동 그룹(CME): 대상자는 50% VO2peak에서 5-10분 워밍업을 수행합니다.
이후 런닝머신의 속도와 경사도를 높여 운동 강도를 VO2peak 70%까지 높인다.
대상자는 60분 동안 이 강도로 운동합니다.
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피험자는 50% VO2peak에서 5-10분 워밍업을 수행합니다.
이후 런닝머신의 속도와 경사도를 높여 운동 강도를 VO2peak 70%까지 높인다.
대상자는 60분 동안 이 강도로 운동합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자기 공명 분광법으로 측정한 간내 지방의 백분율
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈장 사이토케라틴 18(ck18) 단위: (U/I)
기간: 6주
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6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈중 지질(트리글리세리드, 콜레스테롤, 고밀도 지단백질(HDL))의 혈액 측정
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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