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Cambios en los lípidos intrahepáticos con el ejercicio

20 de enero de 2018 actualizado por: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Atenuación de la grasa interhepática y biomarcadores hepáticos con ejercicio

Las personas con obesidad y diabetes tipo 2 en particular tienen niveles anormalmente altos de grasa en las células hepáticas y tienen un mayor riesgo de mortalidad cardiovascular y relacionada con el hígado. Investigaciones anteriores han demostrado que la restricción calórica, el ejercicio y la modificación del comportamiento pueden ayudar a reducir los niveles de grasa hepática en estas personas. Investigaciones adicionales también han demostrado que el ejercicio, independientemente de la pérdida de peso, puede reducir el contenido de grasa hepática en humanos obesos. Las pautas de ejercicio actuales no especifican qué tipo o qué intensidad de ejercicio se requiere para inducir tales reducciones en la grasa hepática. Por lo tanto, el propósito de realizar este estudio es determinar si existen efectos diferenciales sobre la grasa del hígado con 4 semanas de ejercicio intermitente de alta intensidad en comparación con el ejercicio moderado continuo en individuos obesos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los sujetos completarán una exploración de espectroscopia hepática para asegurarse de que tengan un 5% de grasa corporal. A los sujetos que pasen el examen se les medirá la composición corporal y la capacidad aeróbica (pico de VO2). También se tomarán muestras de sangre y los sujetos completarán una prueba de tolerancia oral a la glucosa. Una vez completada esta prueba, los sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: grupo de ejercicio moderado continuo o ejercicio en intervalos de alta intensidad.

Grupo de ejercicio moderado continuo (CME): los sujetos realizarán un calentamiento de 5 a 10 minutos al 50 % del VO2máx. A partir de entonces, la intensidad del ejercicio se incrementará al 70 % del VO2máx aumentando la velocidad y la inclinación de la máquina para correr. Los sujetos se ejercitarán a esta intensidad durante 60 minutos. Un enfriamiento de 5 minutos (50% VO2pico).

Ejercicio de intervalos de alta intensidad (HIIE): Los sujetos realizarán un calentamiento de 5 a 10 minutos (50% VO2pico). Después del calentamiento, la velocidad y la inclinación de la máquina para correr aumentarán para que los sujetos alcancen una intensidad de ejercicio que corresponda al 90 % de la frecuencia cardíaca máx. Los sujetos se ejercitarán a esta intensidad durante 4 minutos, después de lo cual la velocidad y la inclinación de la cinta de correr se reducirán a una intensidad entre el 55 % y el 70 % de la frecuencia cardíaca máxima durante 3 minutos. Este procedimiento se repetirá tres veces más para un total de cuatro intervalos/períodos de recuperación. El compromiso total de ejercicio será de ~45 minutos.

Después de 4 semanas de entrenamiento físico, todos los sujetos se someterán a todas las pruebas iniciales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
        • University of Missouri

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sobrepeso u obesidad con un índice de masa corporal entre 30-45 kg/m2.
  • Sin enfermedad cardiovascular, renal o hepática conocida.
  • Sin hipertensión extrema (>160 mm Hg sistólica y/o > 100 mm Hg diastólica).
  • No estar en tratamiento con insulina exógena.
  • Sin antecedentes de cirugía para la pérdida de peso y peso estable durante los 3 meses previos (cambio de peso < 3 kg).
  • No deportista (< 20 minutos de ejercicio 2 días a la semana).
  • Entre 21-60 años de edad

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de consumo de alcohol (> 20 g/día para hombres y > 10 g/día para mujeres)
  • Enfermedad renal o hepática.
  • Hipertensión extrema > 160 mm Hg sistólica y/o > 100 mm Hg diastólica.
  • Medida de cintura superior a 60"
  • Exploración de espectroscopia de resonancia magnética con menos del 5% de grasa hepática
  • Antecedentes de cirugía para bajar de peso.
  • Ejercitador (>20 minutos de ejercicio al menos 2 días a la semana)
  • embarazada o lactando
  • <21 o >60 años de edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ejercicio de alta intensidad
Ejercicio de intervalos de alta intensidad (HIIE): Los sujetos realizarán un calentamiento de 5 a 10 minutos (50% VO2pico). Luego, los sujetos se ejercitarán a una intensidad de ejercicio que corresponde al 90 % de la FCmáx, durante 4 minutos. A esto le seguirán 3 min de ejercicio al 55% de la FCmáx. Se completarán cuatro de estos intervalos de ejercicio/períodos de recuperación. El compromiso total de ejercicio será de ~45 minutos
Los sujetos realizarán un calentamiento de 5 a 10 minutos (50% VO2pico). Luego, los sujetos se ejercitarán a una intensidad de ejercicio que corresponde al 90 % de la FCmáx, durante 4 minutos. A esto le seguirán 3 min de ejercicio al 55% de la FCmáx. Se completarán cuatro de estos intervalos de ejercicio/períodos de recuperación. El compromiso total de ejercicio será de ~45 minutos
Experimental: Grupo de ejercicio moderado continuo
Grupo de ejercicio moderado continuo (CME): los sujetos realizarán un calentamiento de 5 a 10 minutos al 50 % del VO2máx. A partir de entonces, la intensidad del ejercicio se incrementará al 70 % del VO2máx aumentando la velocidad y la inclinación de la máquina para correr. Los sujetos se ejercitarán a esta intensidad durante 60 minutos.
Los sujetos realizarán un calentamiento de 5 a 10 minutos al 50 % del VO2máx. A partir de entonces, la intensidad del ejercicio se incrementará al 70 % del VO2máx aumentando la velocidad y la inclinación de la máquina para correr. Los sujetos se ejercitarán a esta intensidad durante 60 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
porcentaje de grasa intrahepática medido por espectroscopia de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
citoqueratina plasmática 18 (ck18) unidades: (U/I)
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
medidas sanguíneas de lípidos en sangre (triglicéridos, colesterol, lipoproteínas de alta densidad (HDL))
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IHEEX

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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