运动引起的肝内脂质变化
2018年1月20日 更新者：Jill Kanaley、University of Missouri-Columbia
运动引起的肝间脂肪和肝脏生物标志物的衰减
肥胖和特定 2 型糖尿病患者的肝细胞脂肪含量异常高，心血管和肝脏相关死亡率的风险增加。
先前的研究表明，热量限制、运动和行为改变可以帮助降低这些人的肝脏脂肪水平。
其他研究还表明，与减肥无关的运动可以减少肥胖人群的肝脏脂肪含量。
目前的运动指南没有具体说明需要什么类型或什么强度的运动来诱导肝脏脂肪的这种减少。
因此，进行这项研究的目的是确定与肥胖个体的连续适度运动相比，4 周的高强度间歇运动对肝脏脂肪的影响是否不同。
研究概览
详细说明
受试者将完成肝脏光谱扫描，以确保他们有 5% 的体脂。 通过筛选的受试者随后将进行身体成分测量和有氧能力（VO2 峰值）测量。 还将采集血样，受试者将完成口服葡萄糖耐量测试。 完成此测试后，受试者将被随机分配到两组之一：连续适度运动组或高强度间歇运动组。
连续适度运动组 (CME)：受试者将在 50% VO2peak 下进行 5-10 分钟的热身。 此后，通过增加跑步机的速度和倾斜度，将运动强度增加到 70% VO2peak。 受试者将以这种强度锻炼 60 分钟。 5 分钟的冷却时间（50% VO2peak）。
高强度间歇运动 (HIIE)：受试者将进行 5-10 分钟的热身（50% VO2peak）。 热身后，跑步机的速度和倾斜度将增加，以便受试者达到对应于 90% 最大心率的运动强度。 受试者将以该强度锻炼 4 分钟，之后跑步机速度和坡度将降低至最大心率 55% 至 70% 之间的强度，持续 3 分钟。 此过程将再重复三次，总共四个间隔/恢复期。 总锻炼时间约为 45 分钟。
经过 4 周的运动训练后，所有受试者都将接受所有初始测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65211
- University of Missouri
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 超重或肥胖，体重指数在 30-45 公斤/平方米之间。
- 没有已知的心血管、肾脏或肝脏疾病。
- 无极端高血压（>160 mm Hg 收缩压和/或 > 100 mm Hg 舒张压）。
- 未接受外源性胰岛素治疗。
- 前 3 个月无减肥手术史且体重稳定（体重变化 < 3 kg）。
- 非锻炼者（每周 2 天锻炼时间 < 20 分钟）。
- 21-60岁之间
排除标准：
- 饮酒史（男性> 20克/天，女性> 10克/天）
- 肾脏或肝脏疾病。
- 极端高血压 >160 毫米汞柱收缩压和/或 > 100 毫米汞柱舒张压。
- 腰围大于 60 英寸
- 肝脏脂肪含量低于 5% 的磁共振波谱扫描
- 有减肥手术史。
- 锻炼者（每周至少锻炼 2 天 >20 分钟）
- 怀孕或哺乳期
- <21 或 >60 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高强度运动
高强度间歇运动 (HIIE)：受试者将进行 5-10 分钟的热身（50% VO2peak）。
然后，受试者将以相当于 90% HRmax 的运动强度运动 4 分钟。
随后将以 55% HRmax 进行 3 分钟的锻炼。
这些锻炼间隔/恢复期中的四个将完成。
总锻炼时间约为 45 分钟
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受试者将进行 5-10 分钟的热身（50% VO2peak）。
然后，受试者将以相当于 90% HRmax 的运动强度运动 4 分钟。
随后将以 55% HRmax 进行 3 分钟的锻炼。
这些锻炼间隔/恢复期中的四个将完成。
总锻炼时间约为 45 分钟
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实验性的：持续适度运动组
连续适度运动组 (CME)：受试者将在 50% VO2peak 下进行 5-10 分钟的热身。
此后，通过增加跑步机的速度和倾斜度，将运动强度增加到 70% VO2peak。
受试者将以这种强度锻炼 60 分钟。
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受试者将在 50% VO2peak 下进行 5-10 分钟的热身。
此后，通过增加跑步机的速度和倾斜度，将运动强度增加到 70% VO2peak。
受试者将以这种强度锻炼 60 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过磁共振波谱测量的肝内脂肪百分比
大体时间：6周
|
6周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浆细胞角蛋白 18 (ck18) 单位：(U/I)
大体时间：6周
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6周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血脂的血液测量（甘油三酯、胆固醇、高密度脂蛋白 (HDL)）
大体时间：6周
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月2日
首次发布 (估计)
2014年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月20日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.