- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02181270
Alterações nos lipídios intra-hepáticos com o exercício
Atenuação de gordura inter-hepática e biomarcadores hepáticos com exercício
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos farão uma varredura de espectroscopia hepática para garantir que tenham 5% de gordura corporal. Os indivíduos que passarem na triagem terão medições de composição corporal e capacidade aeróbica (pico de VO2). Amostras de sangue também serão coletadas e os indivíduos farão um teste oral de tolerância à glicose. Após a conclusão deste teste, os indivíduos serão randomizados em um dos dois grupos: grupo de exercícios moderados contínuos ou exercícios intervalados de alta intensidade.
Grupo de exercício moderado contínuo (CME): os indivíduos realizarão um aquecimento de 5 a 10 minutos a 50% do VO2pico. A partir daí, a intensidade do exercício será aumentada para 70% do VO2pico, aumentando a velocidade e a inclinação da esteira. Os indivíduos se exercitarão nessa intensidade por 60 minutos. Um resfriamento de 5 minutos (50% VO2pico).
Exercício intervalado de alta intensidade (HIIE): Os indivíduos realizarão aquecimento de 5 a 10 minutos (50% VO2pico). Após o aquecimento, a velocidade e a inclinação da esteira serão aumentadas para que os participantes atinjam uma intensidade de exercício que corresponda a 90% da frequência cardíaca máxima. Os indivíduos se exercitarão nessa intensidade por 4 minutos, após o que a velocidade e a inclinação da esteira serão reduzidas para uma intensidade entre 55% e 70% da frequência cardíaca máxima por 3 minutos. Este procedimento será repetido três vezes adicionais para um total de quatro intervalos/períodos de recuperação. O compromisso total do exercício será de aproximadamente 45 minutos.
Após 4 semanas de treinamento físico, todos os indivíduos serão submetidos a todos os testes iniciais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- University of Missouri
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobrepeso ou obesidade com índice de massa corporal entre 30-45 kg/m2.
- Sem doença cardiovascular, renal ou hepática conhecida.
- Sem hipertensão extrema (>160 mm Hg sistólica e/ou > 100 mm Hg diastólica).
- Não estar sendo tratado com insulina exógena.
- Sem história de cirurgia para perda de peso e peso estável há 3 meses (mudança de peso < 3 kg).
- Não praticante (< 20 minutos de exercício 2 dias por semana).
- Entre 21-60 anos de idade
Critério de exclusão:
- História de uso de álcool (> 20 g/dia para homens e > 10 g/dia para mulheres)
- Doença renal ou hepática.
- Hipertensão extrema > 160 mm Hg sistólica e/ou > 100 mm Hg diastólica.
- Medida da cintura maior que 60"
- Espectroscopia por Ressonância Magnética com menos de 5% de gordura hepática
- Uma história de cirurgia para perda de peso.
- Exercício (> 20 minutos de exercício pelo menos 2 dias por semana)
- Grávida ou lactante
- <21 ou >60 anos de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: exercício de alta intensidade
Exercício intervalado de alta intensidade (HIIE): Os indivíduos realizarão aquecimento de 5 a 10 minutos (50% VO2pico).
Os indivíduos então se exercitarão em uma intensidade de exercício que corresponde a 90% da FCmáx, por 4 minutos.
Isso será seguido por 3 min de exercício a 55% da FCmax.
Quatro desses intervalos de exercícios/períodos de recuperação serão concluídos.
O compromisso total do exercício será de aproximadamente 45 minutos
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Os indivíduos realizarão um aquecimento de 5 a 10 minutos (50% VO2pico).
Os indivíduos então se exercitarão em uma intensidade de exercício que corresponde a 90% da FCmáx, por 4 minutos.
Isso será seguido por 3 min de exercício a 55% da FCmax.
Quatro desses intervalos de exercícios/períodos de recuperação serão concluídos.
O compromisso total do exercício será de aproximadamente 45 minutos
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Experimental: Grupo de exercícios moderados contínuos
Grupo de exercício moderado contínuo (CME): os indivíduos realizarão um aquecimento de 5 a 10 minutos a 50% do VO2pico.
A partir daí, a intensidade do exercício será aumentada para 70% do VO2pico, aumentando a velocidade e a inclinação da esteira.
Os indivíduos se exercitarão nessa intensidade por 60 minutos.
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Os indivíduos realizarão um aquecimento de 5 a 10 minutos a 50% do VO2pico.
A partir daí, a intensidade do exercício será aumentada para 70% do VO2pico, aumentando a velocidade e a inclinação da esteira.
Os indivíduos se exercitarão nessa intensidade por 60 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
porcentagem de gordura intra-hepática medida por espectroscopia de ressonância magnética
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
unidades de citoqueratina plasmática 18 (ck18): (U/I)
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
medidas sanguíneas de lipídios no sangue (triglicerídeos, colesterol, lipoproteínas de alta densidade (HDL))
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IHEEX
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