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Alterações nos lipídios intra-hepáticos com o exercício

20 de janeiro de 2018 atualizado por: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Atenuação de gordura inter-hepática e biomarcadores hepáticos com exercício

Indivíduos com obesidade e diabetes tipo 2 em particular têm níveis anormalmente altos de gordura nas células do fígado e correm maior risco de mortalidade cardiovascular e relacionada ao fígado. Pesquisas anteriores mostraram que a restrição calórica, o exercício e a modificação do comportamento podem ajudar a diminuir os níveis de gordura hepática nesses indivíduos. Pesquisas adicionais também mostraram que o exercício independente da perda de peso pode reduzir o conteúdo de gordura hepática em humanos obesos. As diretrizes de exercícios atuais não especificam que tipo ou intensidade de exercício é necessário para induzir tais reduções na gordura hepática. Assim, o objetivo deste estudo é determinar se há efeitos diferenciais na gordura hepática com 4 semanas de exercícios intermitentes de alta intensidade em comparação com exercícios moderados contínuos em indivíduos obesos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os indivíduos farão uma varredura de espectroscopia hepática para garantir que tenham 5% de gordura corporal. Os indivíduos que passarem na triagem terão medições de composição corporal e capacidade aeróbica (pico de VO2). Amostras de sangue também serão coletadas e os indivíduos farão um teste oral de tolerância à glicose. Após a conclusão deste teste, os indivíduos serão randomizados em um dos dois grupos: grupo de exercícios moderados contínuos ou exercícios intervalados de alta intensidade.

Grupo de exercício moderado contínuo (CME): os indivíduos realizarão um aquecimento de 5 a 10 minutos a 50% do VO2pico. A partir daí, a intensidade do exercício será aumentada para 70% do VO2pico, aumentando a velocidade e a inclinação da esteira. Os indivíduos se exercitarão nessa intensidade por 60 minutos. Um resfriamento de 5 minutos (50% VO2pico).

Exercício intervalado de alta intensidade (HIIE): Os indivíduos realizarão aquecimento de 5 a 10 minutos (50% VO2pico). Após o aquecimento, a velocidade e a inclinação da esteira serão aumentadas para que os participantes atinjam uma intensidade de exercício que corresponda a 90% da frequência cardíaca máxima. Os indivíduos se exercitarão nessa intensidade por 4 minutos, após o que a velocidade e a inclinação da esteira serão reduzidas para uma intensidade entre 55% e 70% da frequência cardíaca máxima por 3 minutos. Este procedimento será repetido três vezes adicionais para um total de quatro intervalos/períodos de recuperação. O compromisso total do exercício será de aproximadamente 45 minutos.

Após 4 semanas de treinamento físico, todos os indivíduos serão submetidos a todos os testes iniciais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

57

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
        • University of Missouri

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sobrepeso ou obesidade com índice de massa corporal entre 30-45 kg/m2.
  • Sem doença cardiovascular, renal ou hepática conhecida.
  • Sem hipertensão extrema (>160 mm Hg sistólica e/ou > 100 mm Hg diastólica).
  • Não estar sendo tratado com insulina exógena.
  • Sem história de cirurgia para perda de peso e peso estável há 3 meses (mudança de peso < 3 kg).
  • Não praticante (< 20 minutos de exercício 2 dias por semana).
  • Entre 21-60 anos de idade

Critério de exclusão:

  • História de uso de álcool (> 20 g/dia para homens e > 10 g/dia para mulheres)
  • Doença renal ou hepática.
  • Hipertensão extrema > 160 mm Hg sistólica e/ou > 100 mm Hg diastólica.
  • Medida da cintura maior que 60"
  • Espectroscopia por Ressonância Magnética com menos de 5% de gordura hepática
  • Uma história de cirurgia para perda de peso.
  • Exercício (> 20 minutos de exercício pelo menos 2 dias por semana)
  • Grávida ou lactante
  • <21 ou >60 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: exercício de alta intensidade
Exercício intervalado de alta intensidade (HIIE): Os indivíduos realizarão aquecimento de 5 a 10 minutos (50% VO2pico). Os indivíduos então se exercitarão em uma intensidade de exercício que corresponde a 90% da FCmáx, por 4 minutos. Isso será seguido por 3 min de exercício a 55% da FCmax. Quatro desses intervalos de exercícios/períodos de recuperação serão concluídos. O compromisso total do exercício será de aproximadamente 45 minutos
Os indivíduos realizarão um aquecimento de 5 a 10 minutos (50% VO2pico). Os indivíduos então se exercitarão em uma intensidade de exercício que corresponde a 90% da FCmáx, por 4 minutos. Isso será seguido por 3 min de exercício a 55% da FCmax. Quatro desses intervalos de exercícios/períodos de recuperação serão concluídos. O compromisso total do exercício será de aproximadamente 45 minutos
Experimental: Grupo de exercícios moderados contínuos
Grupo de exercício moderado contínuo (CME): os indivíduos realizarão um aquecimento de 5 a 10 minutos a 50% do VO2pico. A partir daí, a intensidade do exercício será aumentada para 70% do VO2pico, aumentando a velocidade e a inclinação da esteira. Os indivíduos se exercitarão nessa intensidade por 60 minutos.
Os indivíduos realizarão um aquecimento de 5 a 10 minutos a 50% do VO2pico. A partir daí, a intensidade do exercício será aumentada para 70% do VO2pico, aumentando a velocidade e a inclinação da esteira. Os indivíduos se exercitarão nessa intensidade por 60 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
porcentagem de gordura intra-hepática medida por espectroscopia de ressonância magnética
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
unidades de citoqueratina plasmática 18 (ck18): (U/I)
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
medidas sanguíneas de lipídios no sangue (triglicerídeos, colesterol, lipoproteínas de alta densidade (HDL))
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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