- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02181270
Az intrahepatikus lipidek változásai edzéssel
Az interhepatikus zsír és a máj biomarkereinek gyengítése gyakorlatokkal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyok májspektroszkópiai vizsgálatot végeznek, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy testzsíruk 5%-a. A szűrővizsgálaton átesett alanyok testösszetételét és aerob kapacitását (VO2-csúcs) mérik. Vérmintákat is vesznek, és az alanyok orális glükóz tolerancia tesztet végeznek. A teszt elvégzése után az alanyokat véletlenszerűen két csoport egyikébe sorolják: Folyamatos mérsékelt edzéscsoport vagy Nagy intenzitású intervallum gyakorlat.
Folyamatos mérsékelt edzéscsoport (CME): Az alanyok 5-10 perces bemelegítést végeznek 50%-os VO2csúcs mellett. Ezt követően az edzés intenzitása 70%-os VO2csúcsra nő a futópad sebességének és dőlésszögének növelésével. Az alanyok 60 percig gyakorolnak ezzel az intenzitással. 5 perces lehűlés (50% VO2csúcs).
Nagy intenzitású intervallumgyakorlat (HIIE): Az alanyok 5-10 perces bemelegítést végeznek (50%-os VO2csúcs). A bemelegítést követően a futópad sebessége és lejtése megnövekszik, hogy az alanyok olyan edzésintenzitást érjenek el, amely megfelel a 90%-os szívfrekvencia max. Az alanyok 4 percig gyakorolnak ezzel az intenzitással, majd a futópad sebességét és lejtőjét 55% és 70% szívfrekvencia közötti intenzitásra csökkentik 3 percig. Ezt az eljárást további háromszor megismétlik, összesen négy intervallumban/helyreállítási periódusban. A teljes edzési kötelezettség ~45 perc lesz.
4 hét edzés után minden alany átesik az összes kezdeti teszten.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65211
- University of Missouri
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Túlsúlyos vagy elhízott, 30-45 kg/m2 közötti testtömegindex.
- Nem ismert szív- és érrendszeri, vese- vagy májbetegség.
- Nincs extrém magas vérnyomás (>160 Hgmm szisztolés és/vagy > 100 Hgmm diasztolés).
- Nem kezelik exogén inzulinnal.
- A kórelőzményben nem szerepelt fogyás miatti műtét, és a súly az előző 3 hónapban stabil (súlyváltozás < 3 kg).
- Nem edz (< 20 perc gyakorlat heti 2 napon).
- 21-60 év között
Kizárási kritériumok:
- Alkoholfogyasztás története (> 20 g/nap férfiaknál és > 10 g/nap nőknél)
- Vese- vagy májbetegség.
- Extrém magas vérnyomás > 160 Hgmm szisztolés és/vagy > 100 Hgmm diasztolés.
- Derékbőség nagyobb, mint 60"
- Mágneses rezonancia spektroszkópiai vizsgálat kevesebb mint 5% májzsírral
- A fogyás érdekében végzett műtétek története.
- Edző (>20 perc edzés legalább heti 2 napon)
- Terhes vagy szoptató
- <21 vagy 60 év feletti kor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: nagy intenzitású gyakorlat
Nagy intenzitású intervallumgyakorlat (HIIE): Az alanyok 5-10 perces bemelegítést végeznek (50%-os VO2csúcs).
Az alanyok ezután a HRmax 90%-ának megfelelő edzésintenzitással edzenek 4 percig.
Ezt 3 perces edzés követi 55%-os HRmax mellett.
Ezen edzési intervallumok/helyreállítási időszakok közül négyet teljesítenek.
A teljes edzési kötelezettség ~45 perc lesz
|
Az alanyok 5-10 perces bemelegítést végeznek (50%-os VO2csúcs).
Az alanyok ezután a HRmax 90%-ának megfelelő edzésintenzitással edzenek 4 percig.
Ezt 3 perces edzés követi 55%-os HRmax mellett.
Ezen edzési intervallumok/helyreállítási időszakok közül négyet teljesítenek.
A teljes edzési kötelezettség ~45 perc lesz
|
Kísérleti: Folyamatos mérsékelt edzéscsoport
Folyamatos mérsékelt edzéscsoport (CME): Az alanyok 5-10 perces bemelegítést végeznek 50%-os VO2csúcs mellett.
Ezt követően az edzés intenzitása 70%-os VO2csúcsra nő a futópad sebességének és dőlésszögének növelésével.
Az alanyok 60 percig gyakorolnak ezzel az intenzitással.
|
Az alanyok 5-10 perces bemelegítést végeznek 50%-os VO2csúcs mellett.
Ezt követően az edzés intenzitása 70%-os VO2csúcsra nő a futópad sebességének és dőlésszögének növelésével.
Az alanyok 60 percig gyakorolnak ezzel az intenzitással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az intrahepatikus zsír százaléka mágneses rezonancia spektroszkópiával mérve
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
plazma citokeratin 18 (ck18) egység: (U/I)
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
vérzsírértékek (trigliceridek, koleszterin, nagy sűrűségű lipoproteinek (HDL))
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IHEEX
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elhízott
-
National University of MalaysiaMég nincs toborzásTeljes intravénás érzéstelenítés, Eleveld modell, Obes
Klinikai vizsgálatok a nagy intenzitású gyakorlat
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.ToborzásTúlérzékenység | Krónikus fájdalom | 21 éves és idősebb felnőttek | Több krónikus átfedő fájdalomállapotEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamToborzásMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezveLokalizált prosztatarákFranciaország
-
Riphah International UniversityBefejezveMenopauza utáni időszakPakisztán
-
Riphah International UniversityMég nincs toborzás
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaBefejezvePlantar Fascitis | Achilles-ín fájdalomLitvánia
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
University Hospital TuebingenToborzás
-
University of MiamiVisszavontGerincvelő sérülésEgyesült Államok
-
Hanita LensesBefejezve