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Cambiamenti nei lipidi intraepatici con l'esercizio

20 gennaio 2018 aggiornato da: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Attenuazione del grasso interepatico e dei biomarcatori epatici con l'esercizio

Gli individui con obesità e particolare diabete di tipo 2 hanno livelli anormalmente elevati di grasso nelle cellule del fegato e sono a maggior rischio di mortalità cardiovascolare e correlata al fegato. Ricerche precedenti hanno dimostrato che la restrizione calorica, l'esercizio fisico e la modifica del comportamento possono aiutare a ridurre i livelli di grasso epatico in questi individui. Ulteriori ricerche hanno anche dimostrato che l'esercizio indipendentemente dalla perdita di peso può ridurre il contenuto di grasso epatico negli esseri umani obesi. Le attuali linee guida sull'esercizio non specificano quale tipo o quale intensità di esercizio è richiesta per indurre tali riduzioni del grasso epatico. Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare se ci sono effetti differenziali sul grasso del fegato con 4 settimane di esercizio intermittente ad alta intensità rispetto all'esercizio moderato continuo negli individui obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti completeranno una scansione spettroscopica del fegato per assicurarsi di avere il 5% di grasso corporeo. Ai soggetti che superano lo screening verrà quindi misurata la composizione corporea e la capacità aerobica (picco VO2). Saranno prelevati anche campioni di sangue e i soggetti completeranno un test di tolleranza al glucosio orale. Al termine di questo test, i soggetti verranno randomizzati in uno dei due gruppi: gruppo di esercizi moderati continui o esercizi a intervalli ad alta intensità.

Gruppo di esercizi moderati continui (CME): i soggetti eseguiranno un riscaldamento di 5-10 minuti al 50% di VO2peak. Successivamente, l'intensità dell'esercizio verrà aumentata al 70% VO2peak aumentando la velocità e l'inclinazione del tapis roulant. I soggetti si eserciteranno a questa intensità per 60 minuti. Un defaticamento di 5 minuti (50% VO2peak).

Esercizio ad intervalli ad alta intensità (HIIE): i soggetti eseguiranno un riscaldamento di 5-10 minuti (50% VO2peak). Dopo il riscaldamento, la velocità e l'inclinazione del tapis roulant verranno aumentate in modo che i soggetti raggiungano un'intensità di esercizio che corrisponde al 90% della frequenza cardiaca massima. I soggetti si eserciteranno a questa intensità per 4 minuti, dopodiché la velocità e l'inclinazione del tapis roulant verranno ridotte a un'intensità compresa tra il 55% e il 70% della frequenza cardiaca massima per 3 minuti. Questa procedura verrà replicata altre tre volte per un totale di quattro intervalli/periodi di recupero. L'impegno totale per l'esercizio sarà di circa 45 minuti.

Dopo 4 settimane di allenamento fisico tutti i soggetti saranno sottoposti a tutti i test iniziali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
        • University of Missouri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sovrappeso o obeso con un indice di massa corporea compreso tra 30 e 45 kg/m2.
  • Nessuna malattia cardiovascolare, renale o epatica nota.
  • Nessuna ipertensione estrema (>160 mm Hg sistolica e/o > 100 mm Hg diastolica).
  • Non essere trattato con insulina esogena.
  • Nessuna storia di intervento chirurgico per perdita di peso e peso stabile nei 3 mesi precedenti (variazione di peso < 3 kg).
  • Non esercizio (< 20 minuti di esercizio 2 giorni a settimana).
  • Tra 21-60 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Storia di consumo di alcol (> 20 g/die per i maschi e > 10 g/die per le femmine)
  • Malattia renale o epatica.
  • Ipertensione estrema > 160 mm Hg sistolica e/o > 100 mm Hg diastolica.
  • Misura della vita superiore a 60"
  • Scansione spettroscopica di risonanza magnetica con meno del 5% di grasso epatico
  • Una storia di chirurgia per la perdita di peso.
  • Esercizio fisico (>20 minuti di esercizio almeno 2 giorni a settimana)
  • Incinta o in allattamento
  • <21 o >60 anni di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizio ad alta intensità
Esercizio ad intervalli ad alta intensità (HIIE): i soggetti eseguiranno un riscaldamento di 5-10 minuti (50% VO2peak). I soggetti si eserciteranno quindi a un'intensità di esercizio che corrisponde al 90% della FCmax, per 4 minuti. Questo sarà seguito da 3 minuti di esercizio al 55% della FCmax. Quattro di questi intervalli di esercizi/periodi di recupero saranno completati. L'impegno totale per l'esercizio sarà di circa 45 minuti
Altro: esercizio ad alta intensità
I soggetti eseguiranno un riscaldamento di 5-10 minuti (50% VO2peak). I soggetti si eserciteranno quindi a un'intensità di esercizio che corrisponde al 90% della FCmax, per 4 minuti. Questo sarà seguito da 3 minuti di esercizio al 55% della FCmax. Quattro di questi intervalli di esercizi/periodi di recupero saranno completati. L'impegno totale per l'esercizio sarà di circa 45 minuti
Sperimentale: Gruppo di esercizi moderati continui
Gruppo di esercizi moderati continui (CME): i soggetti eseguiranno un riscaldamento di 5-10 minuti al 50% di VO2peak. Successivamente, l'intensità dell'esercizio verrà aumentata al 70% VO2peak aumentando la velocità e l'inclinazione del tapis roulant. I soggetti si eserciteranno a questa intensità per 60 minuti.
Altro: esercizio moderato continuo
I soggetti eseguiranno un riscaldamento di 5-10 minuti al 50% di VO2peak. Successivamente, l'intensità dell'esercizio verrà aumentata al 70% VO2peak aumentando la velocità e l'inclinazione del tapis roulant. I soggetti si eserciteranno a questa intensità per 60 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
percentuale di grasso intraepatico misurata mediante spettroscopia di risonanza magnetica
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
unità plasmatiche di citocheratina 18 (ck18): (U/I)
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
misure ematiche dei lipidi ematici (trigliceridi, colesterolo, lipoproteine ​​ad alta densità (HDL))
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IHEEX

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