- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02181270
Förändringar i intrahepatiska lipider med träning
Dämpning av interhepatisk fett och leverbiomarkörer med träning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner kommer att genomföra en leverspektroskopi för att säkerställa att de har 5 % kroppsfett. Försökspersoner som klarar screening kommer sedan att mäta kroppssammansättning och aerob kapacitet (VO2-topp). Blodprover kommer också att tas och försökspersonerna kommer att genomföra ett oralt glukostoleranstest. Efter avslutad test kommer försökspersonerna att randomiseras till en av två grupper: Kontinuerlig måttlig träningsgrupp eller högintensiv intervallträning.
Kontinuerlig moderat träningsgrupp (CME): Försökspersonerna kommer att utföra en 5-10 minuters uppvärmning vid 50 % VO2peak. Därefter kommer träningsintensiteten att ökas till 70 % VO2peak genom att öka hastigheten och lutningen på löpbandet. Försökspersonerna kommer att träna med denna intensitet i 60 minuter. En 5 minuters nedkylning (50 % VO2peak).
Högintensiv intervallträning (HIIE): Försökspersonerna kommer att utföra 5-10 minuters uppvärmning (50 % VO2peak). Efter uppvärmningen kommer löpbandets hastighet och lutning att ökas så att försökspersoner når en träningsintensitet som motsvarar 90 % hjärtfrekvens max. Försökspersonerna kommer att träna med denna intensitet i 4 minuter, varefter löpbandets hastighet och lutning kommer att reduceras till en intensitet mellan 55 % och 70 % maxpuls under 3 minuter. Denna procedur kommer att replikeras ytterligare tre gånger under totalt fyra intervaller/återhämtningsperioder. Det totala träningsåtagandet kommer att vara ~45 minuter.
Efter 4 veckors träning kommer alla ämnen att genomgå alla inledande tester.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65211
- University of Missouri
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktig eller fet med ett body mass index mellan 30-45 kg/m2.
- Ingen känd hjärt-, njur- eller leversjukdom.
- Ingen extrem hypertoni (>160 mm Hg systolisk och/eller > 100 mm Hg diastolisk).
- Behandlas inte med exogent insulin.
- Ingen anamnes på operation för viktminskning och viktstabil under tidigare 3 månader (viktförändring < 3 kg).
- Icke-motionär (< 20 minuters träning 2 dagar i veckan).
- Mellan 21-60 år
Exklusions kriterier:
- Historik med alkoholanvändning (> 20 g/dag för män och > 10 g/dag för kvinnor)
- Njur- eller leversjukdom.
- Extrem hypertoni >160 mm Hg systolisk och/eller > 100 mm Hg diastolisk.
- Midjemått större än 60"
- Magnetisk resonansspektroskopi med mindre än 5 % av leverfettet
- En historia av operation för viktminskning.
- Tränare (>20 minuters träning minst 2 dagar i veckan)
- Gravid eller ammande
- <21 eller >60 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: högintensiv träning
Högintensiv intervallträning (HIIE): Försökspersonerna kommer att utföra 5-10 minuters uppvärmning (50 % VO2peak).
Försökspersonerna kommer sedan att träna med en träningsintensitet som motsvarar 90 % HRmax, i 4 minuter.
Detta kommer att följas av 3 minuters träning med 55 % HRmax.
Fyra av dessa träningsintervaller/återhämtningsperioder kommer att genomföras.
Det totala träningsåtagandet kommer att vara ~45 minuter
|
Försökspersonerna kommer att utföra 5-10 minuters uppvärmning (50 % VO2peak).
Försökspersonerna kommer sedan att träna med en träningsintensitet som motsvarar 90 % HRmax, i 4 minuter.
Detta kommer att följas av 3 minuters träning med 55 % HRmax.
Fyra av dessa träningsintervaller/återhämtningsperioder kommer att genomföras.
Det totala träningsåtagandet kommer att vara ~45 minuter
|
|
Experimentell: Kontinuerlig måttlig träningsgrupp
Kontinuerlig moderat träningsgrupp (CME): Försökspersonerna kommer att utföra en 5-10 minuters uppvärmning vid 50 % VO2peak.
Därefter kommer träningsintensiteten att ökas till 70 % VO2peak genom att öka hastigheten och lutningen på löpbandet.
Försökspersonerna kommer att träna med denna intensitet i 60 minuter.
|
Försökspersonerna kommer att utföra en 5-10 minuters uppvärmning vid 50 % VO2peak.
Därefter kommer träningsintensiteten att ökas till 70 % VO2peak genom att öka hastigheten och lutningen på löpbandet.
Försökspersonerna kommer att träna med denna intensitet i 60 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
procent av intrahepatiskt fett mätt med magnetisk resonansspektroskopi
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
plasmacytokeratin 18 (ck18) enheter: (U/I)
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
blodmätningar av blodlipider (triglycerider, kolesterol, högdensitetslipoproteiner (HDL))
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IHEEX
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .