Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i intrahepatiske lipider med træning

20. januar 2018 opdateret af: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Dæmpning af interhepatisk fedt og leverbiomarkører med træning

Personer med fedme og særlig type 2-diabetes har unormalt høje niveauer af fedt i leverceller og har øget risiko for kardiovaskulær og leverrelateret dødelighed. Tidligere forskning har vist, at kaloriebegrænsning, motion og adfærdsændring kan hjælpe med at sænke leverfedtniveauet hos disse individer. Yderligere forskning har også vist, at træning uafhængigt af vægttab kan reducere leverens fedtindhold hos overvægtige mennesker. De nuværende træningsvejledninger specificerer ikke, hvilken type eller hvilken intensitet af træning der kræves for at fremkalde sådanne reduktioner i leverfedt. Formålet med denne undersøgelse er således at afgøre, om der er forskellige effekter på leverfedt med 4 ugers intermitterende træning med høj intensitet sammenlignet med kontinuerlig moderat træning hos overvægtige personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil gennemføre en leverspektroskopiscanning for at sikre, at de har 5 % kropsfedt. Forsøgspersoner, der består screeningen, vil derefter få målt kropssammensætning og aerob kapacitet (VO2-top). Der vil også blive taget blodprøver, og forsøgspersonerne vil gennemføre en oral glukosetolerancetest. Efter afslutningen af ​​denne test vil forsøgspersoner blive randomiseret i en af ​​to grupper: Kontinuerlig moderat træningsgruppe eller højintensiv intervaltræning.

Kontinuerlig moderat træningsgruppe (CME): Forsøgspersonerne vil udføre en 5-10 minutters opvarmning ved 50 % VO2peak. Derefter øges træningsintensiteten til 70 % VO2peak ved at øge løbebåndets hastighed og hældning. Forsøgspersonerne vil træne med denne intensitet i 60 minutter. En 5 minutters nedkøling (50 % VO2peak).

Højintensiv intervaløvelse (HIIE): Forsøgspersonerne udfører 5-10 minutters opvarmning (50 % VO2peak). Efter opvarmningen øges løbebåndets hastighed og hældning, så forsøgspersoner når en træningsintensitet, der svarer til 90 % puls max. Forsøgspersonerne vil træne med denne intensitet i 4 minutter, hvorefter løbebåndets hastighed og hældning reduceres til en intensitet mellem 55 % og 70 % puls max i 3 minutter. Denne procedure vil blive gentaget yderligere tre gange i i alt fire intervaller/restitutionsperioder. Det samlede træningsforpligtelse vil være ~45 minutter.

Efter 4 ugers træning vil alle forsøgspersoner gennemgå hele den indledende test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
        • University of Missouri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtig eller fede med et kropsmasseindeks mellem 30-45 kg/m2.
  • Ingen kendt kardiovaskulær, nyre- eller leversygdom.
  • Ingen ekstrem hypertension (>160 mm Hg systolisk og/eller > 100 mm Hg diastolisk).
  • Ikke behandlet med eksogen insulin.
  • Ingen historie med kirurgi for vægttab og vægtstabil i de foregående 3 måneder (vægtændring < 3 kg).
  • Ikke-motionist (< 20 minutters træning 2 dage om ugen).
  • Mellem 21-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alkoholbrug (> 20 g/dag for mænd og > 10 g/dag for kvinder)
  • Nyre- eller leversygdom.
  • Ekstrem hypertension >160 mm Hg systolisk og/eller > 100 mm Hg diastolisk.
  • Taljemål større end 60"
  • Magnetisk resonansspektroskopisk scanning med mindre end 5 % leverfedt
  • En historie om kirurgi for vægttab.
  • Træner (>20 minutters træning mindst 2 dage om ugen)
  • Gravid eller ammende
  • <21 eller >60 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: træning med høj intensitet
Højintensiv intervaløvelse (HIIE): Forsøgspersonerne udfører 5-10 minutters opvarmning (50 % VO2peak). Forsøgspersonerne vil derefter træne med en træningsintensitet, der svarer til 90 % HRmax, i 4 minutter. Dette vil blive efterfulgt af 3 minutters træning ved 55 % HRmax. Fire af disse træningsintervaller/restitutionsperioder vil blive gennemført. Det samlede træningsforpligtelse vil være ~45 minutter
Andet: træning med høj intensitet
Forsøgspersonerne udfører 5-10 minutters opvarmning (50 % VO2peak). Forsøgspersonerne vil derefter træne med en træningsintensitet, der svarer til 90 % HRmax, i 4 minutter. Dette vil blive efterfulgt af 3 minutters træning ved 55 % HRmax. Fire af disse træningsintervaller/restitutionsperioder vil blive gennemført. Det samlede træningsforpligtelse vil være ~45 minutter
Eksperimentel: Kontinuerlig moderat træningsgruppe
Kontinuerlig moderat træningsgruppe (CME): Forsøgspersonerne vil udføre en 5-10 minutters opvarmning ved 50 % VO2peak. Derefter øges træningsintensiteten til 70 % VO2peak ved at øge løbebåndets hastighed og hældning. Forsøgspersonerne vil træne med denne intensitet i 60 minutter.
Andet: kontinuerlig moderat motion
Forsøgspersonerne vil udføre en 5-10 minutters opvarmning ved 50 % VO2peak. Derefter øges træningsintensiteten til 70 % VO2peak ved at øge løbebåndets hastighed og hældning. Forsøgspersonerne vil træne med denne intensitet i 60 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procent af intrahepatisk fedt målt ved magnetisk resonansspektroskopi
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasma cytokeratin 18 (ck18) enheder: (U/I)
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodmålinger af blodlipider (triglycerider, kolesterol, højdensitetslipoproteiner (HDL))
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2014

Først opslået (Skøn)

3. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IHEEX

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med træning med høj intensitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner