MiSSION STRONG - 주 방위군의 AOS 오용 방지
주 방위군의 알코올/처방약 남용 방지: 웹 및 피어 BI
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
개인은 미시간주 육군 주방위군 소속이고 해당 부대가 제안된 연구에 참여하도록 선택된 경우 참여할 자격이 있습니다. 개인은 다음과 같은 경우 무작위 시험에 참여할 수 있습니다.
- 지난 4개월 동안 AUDIT-C 점수가 남성의 경우 5점 이상, 여성의 경우 4점 이상으로 위험 음주/알코올 오용 기준을 충족함을 나타냅니다. 및/또는
- 이전 4개월 동안 처방된 치료 과정과 일치하지 않는 방식으로 처방된 오피오이드 또는 진정제 사용(의학적 오용: 적응된 PMQ의 항목에 의해 결정됨).
제외 기준:
- 18세 미만
- 영어를 말하고 이해하지 못함
- 정보에 입각한 자발적인 동의를 제공할 수 없음
- 웹에 액세스할 수 없습니다(예: 가정, 직장, 도서관, WiFi 지원 태블릿 PC(iPad) 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 승+승
웹 부스터 세션(W+W)을 통한 웹 전달 알코올/처방 약물 오용 단기 개입.
|
웹에서 제공되는 간단한 개입: 참가자는 참가자의 목표/가치에 대한 맞춤형 검토, 현재 알코올/처방된 아편유사제/진정제 사용 패턴 및 결과에 대한 피드백을 포함하는 30-40분 웹 기반 개입을 받고 알코올 간의 불일치가 발생합니다. 또는 처방약 사용, 결정적인 균형 운동을 통해 목표와 가치를 충족하는 능력, 맞춤형 "변화 계획" 수립. 웹 부스터 세션: 웹 부스터는 BI 이후 1, 2, 3개월에 완료됩니다. 콘텐츠는 웹 기반 BI 동안 기본 질문 및 응답에 대한 답변을 기반으로 개인에 맞게 조정됩니다. Web 기반 Booster는 1) 현재 AOS 사용 현황을 간략히 파악하고, 2) Web BI 완료 후 AOS의 변화, 3) 목표를 향한 진행 상황, 4) 다음 단계에 대한 계획 및 격려를 제공합니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 승+피
동료 제공 부스터 세션(W+P)을 통한 웹 제공 간단한 개입.
|
웹에서 제공되는 간단한 개입: 참가자는 참가자의 목표/가치에 대한 맞춤형 검토, 현재 알코올/처방된 아편유사제/진정제 사용 패턴 및 결과에 대한 피드백을 포함하는 30-40분 웹 기반 개입을 받고 알코올 간의 불일치가 발생합니다. 또는 처방약 사용, 결정적인 균형 운동을 통해 목표와 가치를 충족하는 능력, 맞춤형 "변화 계획" 수립. 피어 부스터 세션: 피어 서포터는 웹 기반 BI 이후 1, 2, 3개월에 참가자와 협력합니다. 동료 지원은 군인 자신의 목표를 다루고 정서적 및 정보 지원을 제공합니다.
다른 이름들:
|
|
NO_INTERVENTION: 강화된 평소 관리
강화된 평소 케어.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알코올 사용
기간: 시간 경과에 따른 변화(기준선 이후 4개월, 8개월 및 12개월)
|
AUDIT-C를 포함하는 전체 AUDIT는 알코올 사용을 평가하는 데 사용됩니다.
양과 빈도는 음주일수, 하루 음주횟수, 폭음일수로 측정한다.
알코올 관련 결과는 수정된 SIP를 사용하여 측정됩니다.
|
시간 경과에 따른 변화(기준선 이후 4개월, 8개월 및 12개월)
|
|
오피오이드 또는 진정제의 의학적 오용
기간: 시간 경과에 따른 변화(기준선 이후 4개월, 8개월 및 12개월)
|
수량과 빈도는 오용 일수로 측정되며, NIDA 수정 ASSIST 및 적응형 진통제 설문지(PMQ)를 사용하여 처방된 오피오이드의 의학적 오용 및 처방된 진정제의 의학적 오용을 평가합니다.
결과는 수정된 SIP를 사용하여 측정됩니다.
|
시간 경과에 따른 변화(기준선 이후 4개월, 8개월 및 12개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
A) 부상, b) 정신 및 신체 건강 기능, c) HIV 위험 행동을 포함한 AOS 사용의 결과
기간: 베이스라인 이후 4개월, 8개월 및 12개월
|
3a) 부상은 수정된 부상 행동 체크리스트(RIBC)를 사용하여 측정됩니다. 3b) 간략한 버전의 약식 건강 설문조사(SF-12), 범불안 장애(GAD-7) 설문지, 환자 건강 설문지(PHQ), 외상 후 장애 체크리스트를 사용하여 정신 및 신체 건강 기능을 측정합니다. -군용 버전(PCL-5) 및 육군 약물 남용 프로그램에서 개발한 단위 위험 목록의 항목. 3c) HIV 위험 행동은 HIV 위험 감수 행동 척도(HRBS)의 질문을 사용하여 측정됩니다. |
베이스라인 이후 4개월, 8개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
AOD 오용에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
University of CologneUmm Al-Qura University완전한
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
-
Rennes University HospitalMinistry of Health, France종료됨
승+승에 대한 임상 시험
-
University of LeedsWW International Inc.종료됨
-
Georgia Southern UniversityIndiana University; Weight Watchers International모집하지 않고 적극적으로
-
U.S. Army Medical Research and Development Command완전한
-
Aphaia Pharma US LLCNovaClin Medical Research Center S.R.L; ACC GmbH Analytical Clinical Concepts; SC Bioclinica... 그리고 다른 협력자들완전한