Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TEHTÄVÄ VAHVA – AOS:n väärinkäytön estäminen kansalliskaartissa

torstai 31. toukokuuta 2018 päivittänyt: Frederic C. Blow, University of Michigan

Alkoholin/reseptilääkkeiden väärinkäytön ehkäisy kansalliskaartissa: Web ja vertaistietojärjestelmä

Kansalliskaartin jäsenillä, erityisesti taistelutehtävissä olevilla, on suuri riski saada alkoholiin ja reseptilääkkeisiin liittyviä ongelmia. Uusien verkkopohjaisten interventioiden käytöllä yhdessä joko verkkopohjaisten tehosteiden tai vertaistukijaksojen kanssa voi olla suuri kansanterveysvaikutus kansalliskaartille vähentämällä reseptilääkkeiden vaarallista alkoholin käyttöä. Tutkimuksen tavoitteena on kehittää, jalostaa ja testata räätälöityjä motivoivia lyhyitä interventioita (BI) erilaisilla jatkuvilla tehostevahvistuksilla (Web vs. Peer) ja suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan näiden BI:iden tehokkuutta (W+W; W+). P) tavanomaiseen hoitoon myöhemmästä alkoholin/huumeiden käytöstä ja seurauksista, mukaan lukien vammat, henkisen ja fyysisen terveyden toiminta ja HIV-riskikäyttäytyminen 4, 8 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa tutkimuksessa testataan helppokäyttöisen, alle 40 minuuttia kestävän, huippuluokan ja räätälöidyn verkkopohjaisen SBIRT-intervention (seulonta, lyhyt interventio ja hoitoon suuntaus) tehokkuutta yhdistettynä myöhempään Web- tai Vertaispohjaiset tehosterokotteet verrattuna tehostettuun normaalihoitoon (EUC). Kaikki osallistujat saavat myös vihkon, jossa on ennaltaehkäisyä koskevia tietoja, jotka sisältävät yleistä tietoa alkoholin, opioidien ja rauhoittavien lääkkeiden käytöstä sekä muista terveyskäyttäytymisestä. Ehdotetussa tutkimuksessa seulotaan noin 4 300 ainutlaatuista palvelun jäsentä osana Michiganin kansalliskaartin (NG) Soldier Readiness Processing -ohjelmaa, jotta 750 osallistujaa rekisteröidään 35 asevarastoon, jotka käyttävät alkoholia ja/tai määrättyä opioidi- tai rauhoittavaa väärinkäyttöä (AOS-väärinkäyttö). Tunnistamme AOS:n väärinkäytön alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin-kulutustestin (AUDIT-C) ja kipulääkekyselyn (PMQ) mukautetun version yhdistelmällä. Tietokoneistettua seulontaa kosketusnäytöllisillä tietokonetableteilla käytetään NG-palvelun jäsenten värväämiseen AOS:n väärinkäytöstä edeltävien neljän kuukauden aikana. Osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta ehdosta: 1) Internetissä toimitettu alkoholin/reseptimääräisten huumeiden väärinkäyttö lyhyt interventio verkkotehosteistunnoilla (1/kk 3 kuukauden ajan; W+W; n=250); 2) Webissä toimitettu lyhyt interventio vertaistoimitetuilla tehosteistunnoilla (vähintään 1/kk 3 kuukauden ajan; W+P; n=250); tai 3) Enhanced Usual Care (EUC; n=250). Satunnainen määritys ositetaan sukupuolen ja alkoholin vs. reseptiopioidien/rauhoittavien lääkkeiden väärinkäytön mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

757

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Henkilöt voivat osallistua, jos he kuuluvat Michiganin armeijan kansalliskaartiin ja heidän yksikkönsä valitaan osallistumaan ehdotettuun tutkimukseen. Yksityishenkilöt voivat osallistua satunnaistettuun tutkimukseen, jos he:

  • heillä on AUDIT-C-pistemäärä vähintään 5 miehillä ja 4 tai enemmän naisilla edellisten 4 kuukauden aikana, mikä osoittaa, että he täyttävät juomisen/alkoholin väärinkäytön riskialttiuden kriteerit; ja tai
  • määrättyjen opioidien tai rauhoittavien lääkkeiden käyttö edellisten 4 kuukauden aikana tavalla, joka oli ristiriidassa heille määrätyn hoitojakson kanssa (lääketieteellinen väärinkäyttö: määritetty mukautetun PMQ:n kohteiden perusteella).

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat
  • kyvyttömyys puhua ja ymmärtää englantia
  • kyvyttömyys antaa tietoista, vapaaehtoista suostumusta
  • heillä ei ole pääsyä verkkoon (esim. koti, työ, kirjasto, WiFi-yhteensopivat taulutietokoneet (iPad) jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: W+W
Verkossa toimitettu alkoholin/reseptilääkkeiden väärinkäyttö lyhyt interventio verkkotehosteistunnoilla (W+W).
Käyttäytyminen: W+W

Webissä toimitettu lyhyt interventio: Osallistujat saavat 30–40 minuutin verkkopohjaisen intervention, joka sisältää räätälöidyn katsauksen osallistujien tavoitteista/arvoista, palautetta heidän nykyisistä alkoholin/reseptittyjen opioidien/rauhoittavien käyttötottumuksista ja seurauksista, mikä kehittää ristiriitaa heidän alkoholinsa välillä. tai määrätty huumeiden käyttö, kyky saavuttaa tavoitteet ja arvot päätöksenteon tasapainoharjoittelun avulla ja räätälöidyn "muutossuunnitelman" laatiminen.

Web-vahvistusistunnot: Web-tehostimet valmistuvat 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua BI:stä. Sisältö räätälöidään yksilöllisesti Web-pohjaisen BI:n aikana annettujen peruskysymyksien ja vastausten perusteella. Web-pohjainen Booster: 1) selvittää lyhyesti nykyisen AOS:n käytön, 2) AOS:n muutokset Web BI:n valmistumisen jälkeen, 3) edistyy kohti tavoitteita ja 4) suunnitelmia ja rohkaisua seuraaviin vaiheisiin.

Muut nimet:
  • Webissä toimitettu lyhyt interventio Web-tehostinistunnoilla
ACTIVE_COMPARATOR: W+P
Webin kautta toimitettu lyhyt interventio vertaistoimitetuilla tehosteistunnoilla (W+P).
Käyttäytyminen: W+P

Webissä toimitettu lyhyt interventio: Osallistujat saavat 30–40 minuutin verkkopohjaisen intervention, joka sisältää räätälöidyn katsauksen osallistujien tavoitteista/arvoista, palautetta heidän nykyisistä alkoholin/reseptittyjen opioidien/rauhoittavien käyttötottumuksista ja seurauksista, mikä kehittää ristiriitaa heidän alkoholinsa välillä. tai määrätty huumeiden käyttö, kyky saavuttaa tavoitteet ja arvot päätöksenteon tasapainoharjoittelun avulla ja räätälöidyn "muutossuunnitelman" laatiminen.

Vertaistehosteistunnot: Vertaistukija työskentelee osallistujien kanssa 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua verkkopohjaisesta BI:stä. Vertaistuki keskittyy palvelun jäsenten omiin tavoitteisiin ja tarjoaa emotionaalista ja tiedollista tukea.

Muut nimet:
  • Webin kautta toimitettu lyhyt interventio vertaistoimitetuilla tehosteistunnoilla
EI_INTERVENTIA: Tehostettu tavallinen hoito
Tehostettu tavallinen hoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: muutos ajan myötä (4, 8 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Alkoholinkäytön arvioinnissa käytetään AUDIT-C:tä sisältävää kokonaista AUDIT-ohjelmaa. Määrää ja tiheyttä mitataan juomapäivien lukumäärällä, juomien määrällä päivässä ja humalajuomapäivien lukumäärällä. Alkoholiin liittyviä seurauksia mitataan muokatun SIP:n avulla.
muutos ajan myötä (4, 8 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Opioidien tai rauhoittavien lääkkeiden lääketieteellinen väärinkäyttö
Aikaikkuna: muutos ajan myötä (4, 8 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Määrä ja esiintymistiheys mitataan väärinkäyttöpäivien lukumäärällä, ja NIDA-Modified ASSISTia ja mukautettua kipulääkkeiden kyselylomaketta (PMQ) käytetään arvioimaan määrättyjen opioidien lääketieteellistä väärinkäyttöä ja määrättyjen rauhoittavien lääkkeiden väärinkäyttöä. Seuraukset mitataan muokatun SIP:n avulla.
muutos ajan myötä (4, 8 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AOS:n käytön seuraukset, mukaan lukien a) vammat, b) henkisen ja fyysisen terveyden toiminta ja c) HIV-riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

3a) Vahinko mitataan käyttämällä tarkistettua vahinkokäyttäytymisen tarkistuslistaa (RIBC). 3b) Henkisen ja fyysisen terveyden toimivuutta mitataan käyttämällä lyhyttä versiota lyhyen muodon terveyskyselystä (SF-12), yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä (GAD-7), potilaan terveyskyselystä (PHQ) ja trauman jälkeisten häiriöiden tarkistuslistasta. -Military Version (PCL-5) ja armeijan päihteiden väärinkäyttöohjelman kehittämän Unit Risk Inventory -luettelon tuotteet.

3c) HIV-riskikäyttäytymistä mitataan HIV Risk-Taking Behavior Scalen (HRBS) kysymyksillä.
4, 8 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AA023122
  • 1R01AA023122-01 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AOD väärinkäyttö

Kliiniset tutkimukset W+W

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa