Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MISE SILNÁ – Prevence zneužití AOS v Národní gardě

31. května 2018 aktualizováno: Frederic C. Blow, University of Michigan

Prevence zneužívání alkoholu/předepsaných drog v Národní gardě: Web and Peer BI

Členové Národní gardy, zejména ti, kteří byli nasazeni v boji, jsou vystaveni vysokému riziku vzniku problémů s alkoholem a drogami na předpis. Použití nových intervencí založených na webu v kombinaci s webovými podporami nebo sezeními Peer podpory může mít pro Národní gardu velký dopad na veřejné zdraví tím, že omezí rizikové užívání alkoholu nebo léků na předpis. Cílem studie je vyvinout, vylepšit a otestovat přizpůsobené motivační krátké intervence (BI) s různými pokračujícími posilovacími posilovači (Web vs. Peer) a provést randomizovanou kontrolovanou studii porovnávající účinnost těchto BI (W+W; W+ P) na obvyklou péči o následnou konzumaci alkoholu/drog a následky, včetně zranění, fungování duševního a fyzického zdraví a rizikového chování HIV 4, 8 a 12 měsíců po zápisu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie bude testovat účinnost snadno použitelného <40minutového, nejmodernějšího na míru šitého webového intervence SBIRT (screening, krátká intervence a doporučení k léčbě) v kombinaci s následnými webovými nebo Peer-based boostery ve srovnání s rozšířenou obvyklou péčí (EUC). Všichni účastníci také obdrží brožuru s informacemi o prevenci, které zahrnují obecné informace o užívání alkoholu, opioidů a sedativ, stejně jako o dalším zdravotním chování. Navrhovaná studie prověří ~ 4 300 unikátních členů služby v rámci zpracování připravenosti vojáků v Michiganské národní gardě (NG) a zapíše 750 účastníků v 35 zbrojnicích se zneužíváním alkoholu a/nebo předepsaných opioidů nebo sedativ (zneužívání AOS). Zneužívání AOS identifikujeme pomocí kombinace testu na identifikaci poruch užívání alkoholu – konzumace (AUDIT-C) a upravené verze dotazníku Pain Medication Questionnaire (PMQ). K náboru Členů služeb NG se zneužitím AOS v předchozích 4 měsících bude použito počítačové prověřování pomocí počítačových tabletů s dotykovou obrazovkou. Účastníci budou náhodně vybráni podle jedné ze tří podmínek: 1) krátká intervence proti zneužívání alkoholu/předepsaných drog prostřednictvím webu (1/měsíc po dobu 3 měsíců; W+W; n=250); 2) Krátká intervence poskytovaná prostřednictvím webu s posilovacími sezeními poskytovanými Peer (alespoň 1/měsíc po dobu 3 měsíců; W+P; n=250); nebo 3) Rozšířená obvyklá péče (EUC; n=250). Náhodné přiřazení bude stratifikováno podle pohlaví a alkoholu vs. zneužití opioidů/sedativ na předpis.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

757

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jednotlivci se budou moci zúčastnit, pokud jsou v Národní gardě Michiganské armády a jejich jednotka je vybrána k účasti na navrhované studii. Jednotlivci se budou moci zúčastnit randomizované studie, pokud:

  • mít skóre AUDIT-C 5 nebo více u mužů a 4 nebo více u žen v předchozích 4 měsících, což naznačuje, že splňují kritéria pro rizikové pití/zneužívání alkoholu; a/nebo
  • užívání předepsaných opioidů nebo sedativ v předchozích 4 měsících způsobem, který nebyl v souladu s předepsaným léčebným postupem (medikamentózní zneužití: určeno položkami z upraveného PMQ).

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • neschopnost mluvit a rozumět anglicky
  • neschopnost dát informovaný, dobrovolný souhlas
  • nemáte přístup na web (např. doma, v práci, v knihovně, na tabletech s WiFi (iPad) atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: W+W
Krátká intervence proti zneužívání alkoholu/předepsaných drog prostřednictvím webových relací (W+W).
Behaviorální: W+W

Krátká intervence prostřednictvím webu: Účastníci dostanou 30–40 minutovou webovou intervenci, která zahrnuje přizpůsobenou kontrolu cílů/hodnot účastníků, zpětnou vazbu týkající se jejich současných vzorců a následků užívání alkoholu/předepsaných opioidů/sedativ, rozvíjení nesrovnalostí mezi jejich alkoholem. nebo užívání předepsaných drog, schopnost naplnit cíle a hodnoty prostřednictvím cvičení rozhodovací rovnováhy a formulace „plánu změny“ na míru.

Web booster sessions: Web boostery budou dokončeny 1, 2 a 3 měsíce po BI. Obsah je přizpůsoben jednotlivci na základě odpovědí na základní otázky a odpovědi během webové BI. Webový Booster: 1) stručně zjistí aktuální používání AOS, 2) změny v AOS od dokončení Web BI, 3) pokrok směrem k cílům a 4) plány a povzbuzení pro další kroky.

Ostatní jména:
  • Webová krátká intervence s webovými boostovacími relacemi
ACTIVE_COMPARATOR: W+P
Krátká intervence dodaná z webu s posilovacími relacemi doručovanými Peer (W+P).
Behaviorální: W+P

Krátká intervence prostřednictvím webu: Účastníci dostanou 30–40 minutovou webovou intervenci, která zahrnuje přizpůsobenou kontrolu cílů/hodnot účastníků, zpětnou vazbu týkající se jejich současných vzorců a následků užívání alkoholu/předepsaných opioidů/sedativ, rozvíjení nesrovnalostí mezi jejich alkoholem. nebo užívání předepsaných drog, schopnost naplnit cíle a hodnoty prostřednictvím cvičení rozhodovací rovnováhy a formulace „plánu změny“ na míru.

Peer booster sessions: Peer podporovatel bude pracovat s účastníky 1, 2 a 3 měsíce po Web-based BI. Peer podpora bude řešit vlastní cíle členů služby a bude poskytovat emocionální a informační podporu.

Ostatní jména:
  • Krátká intervence dodaná z webu s posilovacími relacemi dodaná Peer
NO_INTERVENTION: Rozšířená obvyklá péče
Rozšířená obvyklá péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání alkoholu
Časové okno: změna v čase (4, 8 a 12 měsíců po výchozím stavu)
Úplný AUDIT, který zahrnuje AUDIT-C, bude použit k posouzení užívání alkoholu. Množství a frekvence se měří podle počtu dnů pití, počtu nápojů za den a počtu dnů s přejídáním. Následky související s alkoholem se měří pomocí modifikovaného SIP.
změna v čase (4, 8 a 12 měsíců po výchozím stavu)
Lékařské zneužití opioidů nebo sedativ
Časové okno: změna v čase (4, 8 a 12 měsíců po výchozím stavu)
Množství a frekvence se měří podle počtu dnů zneužití ak posouzení nesprávného použití předepsaných opioidů a předepsaných sedativ se používá NIDA-Modified ASSIST a upravený dotazník Pain Medication Questionnaire (PMQ). Důsledky jsou měřeny pomocí modifikovaného SIP.
změna v čase (4, 8 a 12 měsíců po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důsledky užívání AOS, včetně a) zranění, b) fungování duševního a fyzického zdraví a c) rizikového chování HIV
Časové okno: 4, 8 a 12 měsíců po výchozím stavu

3a) Zranění se měří pomocí Revised Injury Behavior Checklist (RIBC). 3b) Fungování duševního a fyzického zdraví se měří pomocí stručné verze Short Form Health Survey (SF-12), dotazníku Generalized Anxiety Disorder (GAD-7), dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ), kontrolního seznamu pro posttraumatickou poruchu. -Vojenská verze (PCL-5) a položky z inventáře rizik jednotek, vyvinuté armádním programem zneužívání látek.

3c) Rizikové chování HIV je měřeno pomocí otázek z HIV Risk-Taking Behavior Scale (HRBS).
4, 8 a 12 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2014

První zveřejněno (ODHAD)

3. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AA023122
  • 1R01AA023122-01 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužití AOD

Klinické studie na W+W

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit