Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MISSION STRONG - Forebyggelse af AOS-misbrug i nationalgarden

31. maj 2018 opdateret af: Frederic C. Blow, University of Michigan

Forebyggelse af alkohol/ordineret stofmisbrug i nationalgarden: Web og Peer BI

Nationalgardens medlemmer, især dem, der har været udsendt i kamp, ​​er i høj risiko for at udvikle alkohol- og receptrelaterede narkotikaproblemer. Brugen af ​​nye webbaserede interventioner kombineret med enten webbaserede boostere eller peer-supportsessioner kan have en stor indvirkning på folkesundheden for Nationalgarden ved at reducere farlig brug af alkohol eller receptpligtig medicin. Formålet med undersøgelsen er at udvikle, forfine og teste skræddersyede motiverende korte interventioner (BI'er) med varierede vedvarende booster-forstærkninger (Web vs. Peer) og at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​disse BI'er (W+W; W+) P) til sædvanlig pleje om efterfølgende alkohol-/stofforbrug og konsekvenser, herunder skader, mental og fysisk helbredsfunktion og HIV-risikoadfærd 4-, 8- og 12 måneder efter indskrivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​en letanvendelig, <40-minutters, avanceret skræddersyet webbaseret SBIRT (Screening, Brief Intervention og Referral to Treatment)-intervention kombineret med efterfølgende web- eller Peer-baserede boostere sammenlignet med forbedret sædvanlig pleje (EUC). Alle deltagere vil også modtage et hæfte med forebyggelsesinformation, der omfatter generel information om brug af alkohol, opioid og beroligende midler samt anden sundhedsadfærd. Den foreslåede undersøgelse vil screene ~ 4.300 unikke servicemedlemmer som en del af Soldier Readiness Processing i Michigan National Guard (NG) for at tilmelde 750 deltagere inden for 35 våbenhuse med alkohol og/eller ordineret opioid eller beroligende misbrug (AOS misbrug). Vi vil identificere AOS-misbrug med en kombination af Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (AUDIT-C) og en tilpasset version af Pain Medication Questionnaire (PMQ). Computerstyret screening med computertablets med berøringsskærm vil blive brugt til at rekruttere NG Servicemedlemmer med AOS-misbrug inden for de foregående 4 måneder. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​tre betingelser: 1) Internet-leveret alkohol/ordineret stofmisbrug kort intervention med web-booster-sessioner (1/måned i 3 måneder; W+W; n=250); 2) Web-leveret kort intervention med peer-leverede booster-sessioner (mindst 1/måned i 3 måneder; W+P; n=250); eller 3) Enhanced Usual Care (EUC; n=250). Tilfældig tildeling vil blive stratificeret efter køn og alkohol vs. misbrug af receptpligtig opioid/beroligende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

757

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Enkeltpersoner vil være berettiget til at deltage, hvis de er i Michigan Army National Guard, og deres enhed er udvalgt til at deltage i den foreslåede undersøgelse. Enkeltpersoner vil være berettiget til at deltage i det randomiserede forsøg, hvis de:

  • har en AUDIT-C-score på 5 eller mere for mænd og 4 eller mere for kvinder inden for de foregående 4 måneder, hvilket indikerer, at de opfylder kriterierne for risikofyldt drikke/alkoholmisbrug; og/eller
  • brug af ordinerede opioider eller beroligende midler inden for de foregående 4 måneder på en måde, der ikke var i overensstemmelse med deres ordinerede behandlingsforløb (medicinsk misbrug: bestemt af punkter fra en tilpasset PMQ).

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • manglende evne til at tale og forstå engelsk
  • manglende evne til at give informeret, frivilligt samtykke
  • ikke har adgang til internettet (f.eks. hjem, arbejde, bibliotek, WiFi-aktiverede tablet-pc'er (iPad) osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: W+W
Internet-leveret alkohol/ordineret stofmisbrug kort intervention med web booster sessioner (W+W).
Adfærdsmæssigt: W+W

Web-leveret kort intervention: Deltagerne modtager en 30-40 minutters webbaseret intervention, som inkluderer en skræddersyet gennemgang af deltagernes mål/værdier, feedback vedrørende deres nuværende alkohol/ordinerede opioid/beroligende brugsmønstre og konsekvenser, udvikling af en uoverensstemmelse mellem deres alkohol eller ordineret stofbrug, evne til at opfylde mål og værdier gennem en beslutningsmæssig balanceøvelse og formulering af en skræddersyet "forandringsplan".

Webbooster-sessioner: Webboostere vil blive gennemført 1, 2 og 3 måneder efter BI. Indholdet er skræddersyet til den enkelte baseret på svar på grundlæggende spørgsmål og svar under webbaseret BI. Web-baseret Booster vil: 1) kort konstatere aktuel AOS-brug, 2) ændringer i AOS siden færdiggørelsen af ​​Web BI, 3) fremskridt mod mål og 4) planer og opmuntring til næste trin.

Andre navne:
  • Web-leveret kort intervention med Web booster-sessioner
ACTIVE_COMPARATOR: W+P
Web-leveret kort intervention med Peer-leverede booster-sessioner (W+P).
Adfærdsmæssigt: W+P

Web-leveret kort intervention: Deltagerne modtager en 30-40 minutters webbaseret intervention, som inkluderer en skræddersyet gennemgang af deltagernes mål/værdier, feedback vedrørende deres nuværende alkohol/ordinerede opioid/beroligende brugsmønstre og konsekvenser, udvikling af en uoverensstemmelse mellem deres alkohol eller ordineret stofbrug, evne til at opfylde mål og værdier gennem en beslutningsmæssig balanceøvelse og formulering af en skræddersyet "forandringsplan".

Peer booster-sessioner: Peer-supporteren vil arbejde med deltagere på 1, 2 og 3 måneder efter webbaseret BI. Peer-støtte vil adressere Servicemedlemmers egne mål og vil give følelsesmæssig og informativ støtte.

Andre navne:
  • Web-leveret kort intervention med peer-leverede booster-sessioner
NO_INTERVENTION: Forbedret sædvanlig pleje
Forbedret sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af alkohol
Tidsramme: ændring over tid (4-, 8- og 12 måneder efter baseline)
Den fulde AUDIT, som inkluderer AUDIT-C, vil blive brugt til at vurdere alkoholforbrug. Mængde og hyppighed er målt ved antal drikkedage, antal drikkevarer pr. dag og antal overspisningsdage. Alkoholrelaterede konsekvenser måles ved hjælp af den modificerede SIP.
ændring over tid (4-, 8- og 12 måneder efter baseline)
Medicinsk misbrug af opioider eller beroligende midler
Tidsramme: ændring over tid (4-, 8- og 12 måneder efter baseline)
Mængde og hyppighed måles efter antal dage, der er misbrugt, og NIDA-Modified ASSIST og tilpasset Pain Medication Questionnaire (PMQ) bruges til at vurdere medicinsk misbrug af ordinerede opioider og medicinsk misbrug af ordinerede beroligende midler. Konsekvenser måles ved hjælp af den modificerede SIP.
ændring over tid (4-, 8- og 12 måneder efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konsekvenser af AOS-brug, herunder a) skade, b) mental og fysisk helbredsfunktion og c) HIV-risikoadfærd
Tidsramme: 4-, 8- og 12 måneder efter baseline

3a) Skade måles ved hjælp af Revised Injury Behavior Checklist (RIBC). 3b) Mental og fysisk sundhedsfunktion måles ved hjælp af en kort version af Short Form Health Survey (SF-12), Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) spørgeskemaet, Patient Health Questionnaire (PHQ), Post-Traumatic Disorder Checklist -Militær version (PCL-5) og genstande fra Unit Risk Inventory, udviklet af Army Substance Abuse Program.

3c) HIV-risikoadfærd måles ved hjælp af spørgsmål fra HIV Risk-Taking Behavior Scale (HRBS).
4-, 8- og 12 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2014

Først opslået (SKØN)

3. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AA023122
  • 1R01AA023122-01 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AOD misbrug

Kliniske forsøg med W+W

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner