Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MISSION STARK - Förhindrar AOS-missbruk i nationalgardet

31 maj 2018 uppdaterad av: Frederic C. Blow, University of Michigan

Förebyggande av alkohol/föreskriven drogmissbruk i National Guard: Web and Peer BI

Nationalgardets medlemmar, särskilt de som har varit utplacerade i strid, löper hög risk att utveckla alkohol- och receptrelaterade drogproblem. Användningen av nya webbaserade insatser i kombination med antingen webbaserade boosters eller peer-supportsessioner kan ha en stor folkhälsoeffekt för Nationalgardet genom att minska riskfylld användning av alkohol eller receptbelagda läkemedel. Syftet med studien är att utveckla, förfina och testa skräddarsydda motiverande korta interventioner (BI) med olika kontinuerliga boosterförstärkningar (Web vs. Peer) och att genomföra en randomiserad kontrollerad studie som jämför effektiviteten av dessa BI:er (W+W; W+) P) till vanlig vård om efterföljande alkohol-/drogkonsumtion och konsekvenser, inklusive skador, mental och fysisk hälsofunktion och HIV-riskbeteenden 4-, 8- och 12 månader efter inskrivningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien kommer att testa effektiviteten av en lättanvänd, <40-minuters, toppmodern skräddarsydd webbaserad SBIRT-intervention (Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment) kombinerad med efterföljande webb- eller Peer-baserade boosters, jämfört med förbättrad vanlig vård (EUC). Alla deltagare kommer också att få ett häfte med förebyggande information som inkluderar allmän information om användning av alkohol, opioider och lugnande medel samt andra hälsobeteenden. Den föreslagna studien kommer att undersöka ~ 4 300 unika servicemedlemmar som en del av Soldier Readiness Processing i Michigan National Guard (NG) för att registrera 750 deltagare inom 35 vapenhus med alkohol och/eller ordinerat opioider eller missbruk av lugnande medel (AOS-missbruk). Vi kommer att identifiera AOS-missbruk med en kombination av Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (AUDIT-C) och en anpassad version av Pain Medication Questionnaire (PMQ). Datoriserad screening med datorsurfplattor med pekskärm kommer att användas för att rekrytera NG Service Members med AOS-missbruk under de senaste 4 månaderna. Deltagarna kommer att randomiseras till ett av tre villkor: 1) Internetlevererad alkohol/föreskriven drogmissbruk kort intervention med webbbooster-sessioner (1/månad i 3 månader; W+W; n=250); 2) Webblevererad kort intervention med peer-levererade boostersessioner (minst 1/månad i 3 månader; W+P; n=250); eller 3) Enhanced Usual Care (EUC; n=250). Slumpmässig tilldelning kommer att stratifieras efter kön och alkohol kontra missbruk av receptbelagda opioider/sedativa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

757

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Individer kommer att vara berättigade att delta om de är i Michigan Army National Guard och deras enhet är utvald att delta i den föreslagna studien. Individer kommer att vara berättigade att delta i den randomiserade studien om de:

  • ha ett AUDIT-C-poäng på 5 eller mer för män och 4 eller mer för kvinnor under de senaste 4 månaderna, vilket indikerar att de uppfyller kriterierna för riskfyllt drickande/alkoholmissbruk; och/eller
  • användning av ordinerade opioider eller lugnande medel under de senaste 4 månaderna på ett sätt som inte överensstämde med deras ordinerade behandlingsförlopp (medicinsk missbruk: bestäms av föremål från en anpassad PMQ).

Exklusions kriterier:

  • under 18 år
  • oförmåga att tala och förstå engelska
  • oförmåga att ge informerat, frivilligt samtycke
  • inte har tillgång till webben (t.ex. hem, arbete, bibliotek, WiFi-aktiverade surfplattor (iPad), etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: W+W
Internetlevererad alkohol/föreskriven drogmissbruk kort intervention med webbbooster-sessioner (W+W).
Beteende: W+W

Webblevererad kort intervention: Deltagarna får en 30-40 minuters webbaserad intervention som inkluderar en skräddarsydd genomgång av deltagarnas mål/värderingar, feedback om deras nuvarande användningsmönster för alkohol/förskrivna opioider/sedativa medel och konsekvenser, utveckla en diskrepans mellan deras alkohol eller ordinerad droganvändning, förmåga att möta mål och värderingar genom en beslutsmässig balansövning och utformning av en skräddarsydd "förändringsplan".

Webbboostersessioner: Webbboosters kommer att slutföras 1, 2 och 3 månader efter BI. Innehållet skräddarsys för individen baserat på svar på baslinjefrågor och svar under webbaserad BI. Webbaserad Booster kommer: 1) kortfattat fastställa aktuell AOS-användning, 2) förändringar i AOS sedan webb-BI slutförts, 3) framsteg mot mål och 4) planer och uppmuntran för nästa steg.

Andra namn:
  • Webblevererad kort intervention med webbboostersessioner
ACTIVE_COMPARATOR: W+P
Webblevererad kort intervention med peer-levererade boostersessioner (W+P).
Beteende: W+P

Webblevererad kort intervention: Deltagarna får en 30-40 minuters webbaserad intervention som inkluderar en skräddarsydd genomgång av deltagarnas mål/värderingar, feedback om deras nuvarande användningsmönster för alkohol/förskrivna opioider/sedativa medel och konsekvenser, utveckla en diskrepans mellan deras alkohol eller ordinerad droganvändning, förmåga att möta mål och värderingar genom en beslutsmässig balansövning och utformning av en skräddarsydd "förändringsplan".

Peer booster-sessioner: Peer-supportern kommer att arbeta med deltagare vid 1, 2 och 3 månader efter webbaserad BI. Kamratstöd kommer att inrikta sig på servicemedlemmars egna mål och kommer att ge känslomässigt och informativt stöd.

Andra namn:
  • Webblevererad kort intervention med peer-levererade boostersessioner
NO_INTERVENTION: Förbättrad vanlig vård
Förbättrad vanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alkoholanvändning
Tidsram: förändras över tid (4-, 8- och 12 månader efter baslinjen)
Den fullständiga REVISIONEN som inkluderar AUDIT-C kommer att användas för att bedöma alkoholanvändning. Kvantitet och frekvens mäts genom antal dricksdagar, antal drinkar per dag och antal hetsdryckerdagar. Alkoholrelaterade konsekvenser mäts med den modifierade SIP.
förändras över tid (4-, 8- och 12 månader efter baslinjen)
Medicinsk missbruk av opioider eller lugnande medel
Tidsram: förändras över tid (4-, 8- och 12 månader efter baslinjen)
Kvantitet och frekvens mäts i antal dagar som missbrukats, och NIDA-Modified ASSIST och anpassade Pain Medication Questionnaire (PMQ) används för att bedöma medicinskt missbruk av förskrivna opioider och medicinskt missbruk av förskrivna lugnande medel. Konsekvenser mäts med den modifierade SIP.
förändras över tid (4-, 8- och 12 månader efter baslinjen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsekvenser av AOS-användning, inklusive a) skada, b) mental och fysisk hälsofunktion och c) HIV-riskbeteenden
Tidsram: 4-, 8- och 12 månader efter baslinjen

3a) Skada mäts med hjälp av Revised Injury Behavior Checklist (RIBC). 3b) Mental och fysisk hälsofunktion mäts med hjälp av en kort version av Short Form Health Survey (SF-12), frågeformuläret Generalized Anxiety Disorder (GAD-7), Patient Health Questionnaire (PHQ), checklistan för posttraumatiska störningar -Militär version (PCL-5) och föremål från Unit Risk Inventory, utvecklad av Army Substance Abuse Program.

3c) HIV-riskbeteenden mäts med hjälp av frågor från HIV Risk-Taking Behavior Scale (HRBS).
4-, 8- och 12 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 maj 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2014

Första postat (UPPSKATTA)

3 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AA023122
  • 1R01AA023122-01 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera