Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МИССИЯ СИЛЬНАЯ - Предотвращение неправомерного использования AOS в Национальной гвардии

31 мая 2018 г. обновлено: Frederic C. Blow, University of Michigan

Предотвращение злоупотребления алкоголем/лекарствами, отпускаемыми по рецепту, в Национальной гвардии: Web и Peer BI

Члены Национальной гвардии, особенно те, кто был задействован в боевых действиях, подвержены высокому риску развития проблем, связанных с алкоголем и лекарствами, отпускаемыми по рецепту. Использование новых вмешательств через Интернет в сочетании с бустерами через Интернет или сеансами поддержки сверстников может оказать серьезное влияние на общественное здравоохранение для Национальной гвардии за счет сокращения опасного употребления алкоголя или отпускаемых по рецепту лекарств. Цели исследования заключаются в том, чтобы разработать, уточнить и протестировать индивидуальные мотивационные краткие вмешательства (BI) с различными продолжающимися стимулирующими подкреплениями (Web vs. Peer), а также провести рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее эффективность этих BI (W+W; W+). P) к обычной помощи при последующем употреблении алкоголя/наркотиков и его последствиях, включая травмы, нарушения психического и физического здоровья и рискованное поведение, связанное с ВИЧ, через 4, 8 и 12 месяцев после регистрации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование проверит эффективность простого в использовании, <40-минутного, современного специализированного вмешательства SBIRT на основе Интернета (скрининг, краткое вмешательство и направление на лечение) в сочетании с последующим веб- или Бустеры на основе сверстников по сравнению с усиленным обычным уходом (EUC). Все участники также получат буклет с информацией о профилактике, которая включает общую информацию об употреблении алкоголя, опиоидов и седативных средств, а также о других правилах поведения в отношении здоровья. Предлагаемое исследование проверит около 4300 уникальных военнослужащих в рамках проверки готовности солдат в Национальной гвардии Мичигана (НГ), чтобы зарегистрировать 750 участников в 35 арсеналах, злоупотребляющих алкоголем и / или предписанными опиоидами или седативными средствами (злоупотребление AOS). Мы будем выявлять злоупотребление AOS с помощью комбинации теста-потребления для выявления расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-C), и адаптированной версии опросника по обезболивающим препаратам (PMQ). Компьютеризированный досмотр с помощью планшетов с сенсорным экраном будет использоваться для найма членов службы NG, злоупотреблявших AOS в течение предыдущих 4 месяцев. Участники будут рандомизированы в соответствии с одним из трех условий: 1) краткосрочное вмешательство в связи со злоупотреблением алкоголем/прописанными лекарствами через Интернет с повторными веб-сессиями (1 раз в месяц в течение 3 месяцев; Н+Н; n=250); 2) Кратковременное онлайн-вмешательство с проведением повторных сеансов повышения квалификации (по крайней мере, 1 раз в месяц в течение 3 месяцев; W+P; n=250); или 3) Расширенный обычный уход (EUC; n=250). Случайное распределение будет стратифицировано по полу и алкоголю по сравнению со злоупотреблением рецептурными опиоидами/седативными препаратами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

757

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Лица будут иметь право участвовать, если они состоят в Национальной гвардии армии Мичигана и их подразделение будет выбрано для участия в предлагаемом исследовании. Лица будут иметь право участвовать в рандомизированном исследовании, если они:

  • иметь оценку AUDIT-C 5 или более баллов для мужчин и 4 или более баллов для женщин в течение предшествующих 4 месяцев, что указывает на то, что они соответствуют критериям высокого риска употребления алкоголя/злоупотребления алкоголем; и/или
  • использование прописанных опиоидов или седативных средств в течение предшествующих 4 месяцев способом, несовместимым с назначенным им курсом лечения (медицинское злоупотребление: определяется по пунктам из адаптированного ПМЗ).

Критерий исключения:

  • до 18 лет
  • неспособность говорить и понимать по-английски
  • неспособность дать информированное, добровольное согласие
  • не имеют доступа к Интернету (например, дом, работа, библиотека, планшетные ПК с поддержкой WiFi (iPad) и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Ж+Ж
Кратковременная интервенция в отношении злоупотребления алкоголем/наркотиками, доставляемая через Интернет, с использованием дополнительных веб-сессий (W+W).
Поведенческий: Ж+Ж

Кратковременное вмешательство через Интернет: участники получают 30–40-минутное вмешательство через Интернет, которое включает в себя индивидуальный обзор целей/ценностей участников, отзывы об их нынешних моделях употребления алкоголя/прописанных опиоидов/седативных средств и последствиях, выявление несоответствия между их алкоголем или употребление прописанных лекарств, способность достигать целей и ценностей с помощью упражнения на баланс принятия решений и формулирование индивидуального «плана изменений».

Сеансы веб-ускорения: веб-ускорители будут завершены через 1, 2 и 3 месяца после BI. Контент подбирается индивидуально на основе ответов на базовые вопросы и ответов во время веб-аналитики. Веб-бустер будет: 1) кратко определять текущее использование AOS, 2) изменения в AOS после завершения Web BI, 3) продвигаться к достижению целей и 4) планировать и поощрять следующие шаги.

Другие имена:
  • Кратковременное веб-интервью с сеансами веб-ускорения
ACTIVE_COMPARATOR: Ж+П
Кратковременное веб-вмешательство с доставленными коллегами повторными сеансами (W+P).
Поведенческий: Ж+П

Кратковременное вмешательство через Интернет: участники получают 30–40-минутное вмешательство через Интернет, которое включает в себя индивидуальный обзор целей/ценностей участников, отзывы об их нынешних моделях употребления алкоголя/прописанных опиоидов/седативных средств и последствиях, выявление несоответствия между их алкоголем или употребление прописанных лекарств, способность достигать целей и ценностей с помощью упражнения на баланс принятия решений и формулирование индивидуального «плана изменений».

Учебные занятия с коллегами: специалист по поддержке будет работать с участниками через 1, 2 и 3 месяца после веб-аналитики. Коллегиальная поддержка будет направлена ​​на достижение собственных целей Участников службы и обеспечит эмоциональную и информационную поддержку.

Другие имена:
  • Кратковременное веб-интервью с повторными сеансами повышения квалификации
NO_INTERVENTION: Расширенный обычный уход
Усиленный обычный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление алкоголя
Временное ограничение: изменение с течением времени (через 4, 8 и 12 месяцев после исходного уровня)
Полный тест AUDIT, включающий тест AUDIT-C, будет использоваться для оценки употребления алкоголя. Количество и частота измеряются количеством дней употребления алкоголя, количеством напитков в день и количеством дней пьянства. Последствия, связанные с алкоголем, измеряются с использованием модифицированного SIP.
изменение с течением времени (через 4, 8 и 12 месяцев после исходного уровня)
Медицинское злоупотребление опиоидами или седативными средствами
Временное ограничение: изменение с течением времени (через 4, 8 и 12 месяцев после исходного уровня)
Количество и частота измеряются количеством дней злоупотребления, а модифицированный NIDA ASSIST и адаптированный опросник по обезболиванию (PMQ) используются для оценки неправильного медицинского использования прописанных опиоидов и медицинского неправильного использования прописанных седативных средств. Последствия измеряются с помощью модифицированного SIP.
изменение с течением времени (через 4, 8 и 12 месяцев после исходного уровня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последствия использования АОС, включая а) травму, б) нарушение психического и физического здоровья и в) поведение, связанное с риском заражения ВИЧ.
Временное ограничение: Через 4, 8 и 12 месяцев после исходного уровня

3a) Травма измеряется с использованием пересмотренного контрольного списка поведения при травмах (RIBC). 3b) Психическое и физическое здоровье измеряется с помощью краткой версии краткого опросника о состоянии здоровья (SF-12), опросника генерализованного тревожного расстройства (GAD-7), опросника здоровья пациента (PHQ), контрольного списка посттравматических расстройств. - Военная версия (PCL-5) и предметы из перечня рисков, разработанного армейской программой по злоупотреблению психоактивными веществами.

3c) Поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, измеряется с помощью вопросов из Шкалы поведения, связанного с риском заражения ВИЧ (HRBS).
Через 4, 8 и 12 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AA023122
  • 1R01AA023122-01 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться