Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

KÜLDETÉS ERŐS – Az AOS visszaélések megelőzése a Nemzetőrségben

2018. május 31. frissítette: Frederic C. Blow, University of Michigan

Az alkohollal/felírt kábítószerrel való visszaélés megelőzése a Nemzeti Gárdában: Web és Peer BI

A Nemzeti Gárda tagjai, különösen azok, akiket harci bevetésen vettek igénybe, nagy a kockázata az alkohollal és a vényköteles kábítószerrel kapcsolatos problémák kialakulásának. Az újszerű, webalapú beavatkozások webalapú boosterekkel vagy társtámogatási ülésekkel kombinálva jelentős közegészségügyi hatást gyakorolhatnak a Nemzetőrségre azáltal, hogy csökkentik a vényköteles gyógyszerek veszélyes alkoholfogyasztását. A tanulmány célja személyre szabott motivációs rövid beavatkozások (BI) kidolgozása, finomítása és tesztelése változatos, folyamatos booster megerősítésekkel (Web vs. Peer), valamint egy randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzése ezen BI-k hatékonyságának összehasonlításával (W+W; W+). P) a későbbi alkohol/kábítószer-fogyasztás és következményei, beleértve a sérüléseket, a mentális és fizikai egészségi működést, valamint a HIV kockázati magatartást, a szokásos gondozásra a beiratkozást követő 4, 8 és 12 hónapban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt tanulmány egy könnyen használható, <40 perces, korszerű, testre szabott webalapú SBIRT (szűrés, rövid beavatkozás és kezelésre utalás) hatásosságát fogja tesztelni, kombinálva a későbbi webes ill. Peer-alapú boosterek a fokozott szokásos gondozáshoz (EUC) képest. Valamennyi résztvevő kap egy prevenciós információkat tartalmazó füzetet is, amely általános alkohol-, opioid- és nyugtatóhasználati információkat, valamint egyéb egészségügyi viselkedési formákat tartalmaz. A javasolt tanulmány körülbelül 4300 egyedi szolgálati tagot vizsgál majd meg a Michigan National Guard (NG) katonakészültségi feldolgozása keretében, hogy 750 résztvevőt vonjanak be 35 fegyvertárból, akik alkohollal és/vagy felírt opioidokkal vagy nyugtatókkal visszaélnek (AOS visszaélés). Az AOS visszaélést az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló teszt-fogyasztás (AUDIT-C) és a fájdalomcsillapító kérdőív (PMQ) adaptált változatának kombinációjával fogjuk azonosítani. Érintőképernyős számítógépes táblagépekkel végzett számítógépes szűrést alkalmaznak az NG szolgáltatási tagok toborzására, akik az előző 4 hónapban visszaéltek AOS-szal. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az alábbi három feltétel valamelyikére: 1) Interneten átadott alkohollal/felírt kábítószerrel való visszaélés rövid beavatkozása webes emlékeztető ülésekkel (1/hó 3 hónapig; W+W; n=250); 2) Weben keresztül eljuttatott rövid beavatkozás egyenrangú gyorsító kezeléssel (legalább 1/hó 3 hónapig; W+P; n=250); vagy 3) Fokozott szokásos gondozás (EUC; n=250). A véletlenszerű besorolás a nem és az alkohol, illetve a vényköteles opioidokkal/nyugtatókkal való visszaélésekkel összehasonlítva lesz rétegezve.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

757

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Azok a személyek jogosultak a részvételre, akik a michigani hadsereg nemzeti gárdájához tartoznak, és egységüket kiválasztják a javasolt vizsgálatban való részvételre. Azok a személyek vehetnek részt a randomizált vizsgálatban, akik:

  • AUDIT-C pontszáma 5 vagy több a férfiaknál és 4 vagy több a nőknél az előző 4 hónapban, ami azt jelzi, hogy megfelelnek a veszélyeztetett alkoholfogyasztás/alkohollal való visszaélés kritériumainak; és/vagy
  • felírt opioidok vagy nyugtatók használata az előző 4 hónapban olyan módon, amely nem volt összhangban az előírt kezeléssel (orvosi visszaélés: az adaptált PMQ tételei alapján).

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • képtelenség beszélni és megérteni angolul
  • képtelenség a tájékozott, önkéntes beleegyezés megadására
  • nem férnek hozzá a webhez (pl. otthon, munkahely, könyvtár, WiFi-képes táblagépek (iPad) stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: W+W
Interneten átadott alkohollal/felírt kábítószerrel való visszaélés rövid beavatkozása webes emlékeztető ülésekkel (W+W).
Viselkedési: W+W

Interneten keresztül eljuttatott rövid beavatkozás: A résztvevők 30-40 perces webalapú beavatkozást kapnak, amely magában foglalja a résztvevők céljainak/értékeinek testreszabott áttekintését, visszajelzést a jelenlegi alkohol-/felírt opioid/nyugtató fogyasztási szokásaikkal és következményeikkel kapcsolatban, eltérést mutatva az alkoholfogyasztásuk között. vagy felírt kábítószer-használat, a célok és értékek elérésének képessége egy döntési egyensúlygyakorlaton keresztül, valamint egy személyre szabott „változási terv” megfogalmazása.

Web booster munkamenetek: A webes boosterek a BI után 1, 2 és 3 hónappal fejeződnek be. A tartalom az egyénre szabott, a webalapú BI során adott alapkérdésekre adott válaszok és válaszok alapján. A Web-alapú Booster: 1) röviden megbizonyosodik az AOS jelenlegi használatáról, 2) az AOS-ben bekövetkezett változásokról a Web BI befejezése óta, 3) a célok felé haladva, és 4) a következő lépésekre vonatkozó terveket és bátorítást.

Más nevek:
  • Webről szállított rövid beavatkozás webes booster munkamenetekkel
ACTIVE_COMPARATOR: W+P
Webről szállított rövid beavatkozás a Peer-delivered booster munkamenetekkel (W+P).
Viselkedési: W+P

Interneten keresztül eljuttatott rövid beavatkozás: A résztvevők 30-40 perces webalapú beavatkozást kapnak, amely magában foglalja a résztvevők céljainak/értékeinek testreszabott áttekintését, visszajelzést a jelenlegi alkohol-/felírt opioid/nyugtató fogyasztási szokásaikkal és következményeikkel kapcsolatban, eltérést mutatva az alkoholfogyasztásuk között. vagy felírt kábítószer-használat, a célok és értékek elérésének képessége egy döntési egyensúlygyakorlaton keresztül, valamint egy személyre szabott „változási terv” megfogalmazása.

Peer booster munkamenetek: A peer supporter a webalapú BI után 1, 2 és 3 hónapos résztvevőkkel dolgozik. A kortárs támogatások a szolgálati tagok saját céljaira irányulnak, és érzelmi és információs támogatást nyújtanak.

Más nevek:
  • Weben keresztül eljuttatott rövid beavatkozás egyenrangú, gyorsító munkamenetekkel
NINCS_BEAVATKOZÁS: Fokozott szokásos ápolás
Fokozott szokásos ápolás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alkoholfogyasztás
Időkeret: időbeli változás (4, 8 és 12 hónappal az alapvonal után)
A teljes AUDIT, amely magában foglalja az AUDIT-C-t is, az alkoholfogyasztás értékelésére szolgál. A mennyiséget és a gyakoriságot az ivási napok száma, a napi italok száma és a mértéktelen ivási napok száma határozza meg. Az alkohollal kapcsolatos következményeket a módosított SIP segítségével mérik.
időbeli változás (4, 8 és 12 hónappal az alapvonal után)
Orvosi visszaélés opioidokkal vagy nyugtatókkal
Időkeret: időbeli változás (4, 8 és 12 hónappal az alapvonal után)
A mennyiséget és a gyakoriságot a visszaélések napjainak számával mérik, és a NIDA-módosított ASSIST és az adaptált fájdalomcsillapító kérdőív (PMQ) segítségével értékelik az előírt opioidokkal való orvosi visszaélést és az előírt nyugtatókkal való visszaélést. A következményeket a módosított SIP segítségével mérjük.
időbeli változás (4, 8 és 12 hónappal az alapvonal után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az AOS használatának következményei, beleértve a) sérülést, b) mentális és fizikai egészségi állapotot és c) HIV-veszélyes viselkedést
Időkeret: 4, 8 és 12 hónappal az alapvonal után

3a) A sérülés mértékét a Revised Injury Behavior Checklist (RIBC) segítségével mérik. 3b) A mentális és fizikai egészségi állapot mérése a Short Form Health Survey (SF-12), a Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) kérdőív, a Patient Health Questionnaire (PHQ) és a Poszttraumás rendellenességek ellenőrzőlistájának rövid változatával történik. -Military Version (PCL-5) és az egységkockázati jegyzék elemei, amelyet a hadsereg szerrel való visszaélési programja fejlesztett ki.

3c) A HIV-kockázati viselkedést a HIV kockázatvállalási magatartási skála (HRBS) kérdéseivel mérik.
4, 8 és 12 hónappal az alapvonal után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Együttműködők

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. május 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AA023122
  • 1R01AA023122-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel