Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MISSION STRONG - Zapobieganie nadużyciom AOS w Gwardii Narodowej

31 maja 2018 zaktualizowane przez: Frederic C. Blow, University of Michigan

Zapobieganie nadużywaniu alkoholu / leków na receptę w Gwardii Narodowej: Web and Peer BI

Członkowie Gwardii Narodowej, zwłaszcza ci, którzy zostali wysłani do walki, są narażeni na wysokie ryzyko wystąpienia problemów związanych z alkoholem i narkotykami na receptę. Wykorzystanie nowatorskich interwencji internetowych w połączeniu z internetowymi dopalaczami lub sesjami wzajemnego wsparcia może mieć poważny wpływ na zdrowie publiczne Gwardii Narodowej poprzez ograniczenie niebezpiecznego spożywania alkoholu lub leków na receptę. Celem badania jest opracowanie, udoskonalenie i przetestowanie dostosowanych Krótkich Interwencji Motywacyjnych (BI) z różnymi ciągłymi wzmocnieniami przypominającymi (Web vs. Peer) oraz przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby porównującej skuteczność tych BI (W+W; W+ P) do zwykłej opieki nad późniejszym spożyciem alkoholu/narkotyków i konsekwencjami, w tym urazami, funkcjonowaniem w zakresie zdrowia psychicznego i fizycznego oraz zachowaniami ryzykownymi HIV po 4, 8 i 12 miesiącach od rejestracji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie przetestuje skuteczność łatwej w użyciu, trwającej krócej niż 40 minut, najnowocześniejszej, dostosowanej internetowej interwencji SBIRT (przesiewowej, krótkiej interwencji i skierowania na leczenie) połączonej z późniejszą interwencją internetową lub Dopalacze oparte na rówieśnikach w porównaniu do ulepszonej zwykłej opieki (EUC). Wszyscy uczestnicy otrzymają również broszurę z informacjami dotyczącymi profilaktyki, która zawiera ogólne informacje na temat alkoholu, opioidów i środków uspokajających, a także inne zachowania zdrowotne. Proponowane badanie obejmie ~ 4300 unikalnych członków służby w ramach przetwarzania gotowości żołnierzy w Gwardii Narodowej Michigan (NG), aby zarejestrować 750 uczestników w 35 zbrojowniach z nadużywaniem alkoholu i / lub przepisanych opioidów lub środków uspokajających (nadużywanie AOS). Zidentyfikujemy nadużywanie AOS za pomocą kombinacji Testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu-konsumpcji (AUDIT-C) i dostosowanej wersji kwestionariusza dotyczącego leków przeciwbólowych (PMQ). Skomputeryzowana kontrola za pomocą tabletów z ekranem dotykowym zostanie wykorzystana do rekrutacji Członków Serwisu NG, którzy nadużyli AOS w ciągu ostatnich 4 miesięcy. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków: 1) Dostarczona przez Internet krótka interwencja w zakresie nadużywania alkoholu / przepisanych leków z sesjami przypominającymi w sieci (1 raz w miesiącu przez 3 miesiące; W + W; n = 250); 2) Krótka interwencja prowadzona przez Internet z sesjami przypominającymi prowadzonymi przez rówieśników (co najmniej 1 raz w miesiącu przez 3 miesiące; W+P; n=250); lub 3) Rozszerzona zwykła opieka (EUC; n=250). Losowe przydziały zostaną podzielone według płci i alkoholu w porównaniu z nadużywaniem opioidów/środków uspokajających na receptę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

757

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby będą uprawnione do udziału, jeśli należą do Gwardii Narodowej Armii Michigan, a ich jednostka zostanie wybrana do udziału w proponowanym badaniu. Osoby będą uprawnione do udziału w randomizowanym badaniu, jeśli:

  • mieć wynik AUDIT-C 5 lub więcej dla mężczyzn i 4 lub więcej dla kobiet w ciągu ostatnich 4 miesięcy, co wskazuje, że spełniają kryteria ryzykownego picia/nadużywania alkoholu; i/lub
  • stosowanie przepisanych opioidów lub środków uspokajających w ciągu ostatnich 4 miesięcy w sposób niezgodny z zaleconym tokiem leczenia (nadużycie medyczne: określane na podstawie pozycji z dostosowanego PMQ).

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia
  • niezdolność do mówienia i rozumienia języka angielskiego
  • niezdolność do wyrażenia świadomej, dobrowolnej zgody
  • nie mają dostępu do sieci (np. dom, praca, biblioteka, tablet PC z obsługą Wi-Fi (iPad) itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: W + W
Krótka interwencja związana z nadużywaniem alkoholu/leków na receptę dostarczana przez Internet z sesjami przypominającymi w sieci (W+W).
Behawioralne: W + W

Krótka interwencja prowadzona przez Internet: Uczestnicy otrzymują 30-40 minutową interwencję internetową, która obejmuje dostosowany przegląd celów/wartości uczestników, informacje zwrotne dotyczące ich obecnych wzorców i konsekwencji używania alkoholu/przepisanych opioidów/środków uspokajających, rozwijanie rozbieżności między ich alkoholem lub przepisanych leków, zdolność do osiągania celów i wartości poprzez ćwiczenie równowagi decyzyjnej oraz sformułowanie dostosowanego „planu zmian”.

Sesje wspomagające działanie sieci: Wzmacniacze sieciowe zostaną zakończone 1, 2 i 3 miesiące po BI. Treść jest dostosowana do danej osoby na podstawie odpowiedzi na podstawowe pytania i odpowiedzi podczas internetowej analizy biznesowej. Internetowy Booster: 1) pokrótce określi bieżące wykorzystanie AOS, 2) zmiany w AOS od czasu ukończenia Web BI, 3) postępy w realizacji celów oraz 4) zaplanuje i zachęci do kolejnych kroków.

Inne nazwy:
  • Krótka interwencja prowadzona przez Internet z sesjami wspomagającymi w sieci
ACTIVE_COMPARATOR: W+P
Krótka interwencja dostarczana przez Internet z sesjami przypominającymi dostarczanymi przez rówieśników (W + P).
Behawioralne: W+P

Krótka interwencja prowadzona przez Internet: Uczestnicy otrzymują 30-40 minutową interwencję internetową, która obejmuje dostosowany przegląd celów/wartości uczestników, informacje zwrotne dotyczące ich obecnych wzorców i konsekwencji używania alkoholu/przepisanych opioidów/środków uspokajających, rozwijanie rozbieżności między ich alkoholem lub przepisanych leków, zdolność do osiągania celów i wartości poprzez ćwiczenie równowagi decyzyjnej oraz sformułowanie dostosowanego „planu zmian”.

Sesje wsparcia rówieśniczego: osoba wspierająca rówieśników będzie pracować z uczestnikami 1, 2 i 3 miesiące po internetowym BI. Wsparcie rówieśnicze będzie odnosić się do własnych celów członków usługi i zapewni wsparcie emocjonalne i informacyjne.

Inne nazwy:
  • Krótka interwencja dostarczana przez Internet z sesjami przypominającymi dostarczanymi przez Peer
NIE_INTERWENCJA: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Ulepszona zwykła pielęgnacja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: zmiana w czasie (4, 8 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej)
Pełny AUDIT, który obejmuje AUDIT-C, zostanie wykorzystany do oceny spożycia alkoholu. Ilość i częstotliwość mierzona jest liczbą dni picia, liczbą drinków dziennie i liczbą dni upijania się. Konsekwencje związane z alkoholem są mierzone za pomocą zmodyfikowanego SIP.
zmiana w czasie (4, 8 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej)
Nadużywanie medyczne opioidów lub środków uspokajających
Ramy czasowe: zmiana w czasie (4, 8 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej)
Ilość i częstotliwość są mierzone na podstawie liczby dni niewłaściwego stosowania, a zmodyfikowany przez NIDA ASSIST i dostosowany kwestionariusz dotyczący leków przeciwbólowych (PMQ) są wykorzystywane do oceny medycznego niewłaściwego stosowania przepisanych opioidów i medycznego niewłaściwego stosowania przepisanych środków uspokajających. Konsekwencje są mierzone za pomocą zmodyfikowanego SIP.
zmiana w czasie (4, 8 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsekwencje używania AOS, w tym a) obrażenia, b) funkcjonowanie w zakresie zdrowia psychicznego i fizycznego oraz c) zachowania ryzykowne HIV
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 miesięcy po linii bazowej

3a) Kontuzje są mierzone przy użyciu poprawionej listy kontrolnej zachowań związanych z kontuzjami (RIBC). 3b) Funkcjonowanie w zakresie zdrowia psychicznego i fizycznego jest mierzone za pomocą krótkiej wersji kwestionariusza Short Form Health Survey (SF-12), kwestionariusza dotyczącego uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7), kwestionariusza stanu zdrowia pacjenta (PHQ), listy kontrolnej zaburzeń pourazowych -Wersja wojskowa (PCL-5) i elementy z Inwentarza Ryzyka Jednostkowego, opracowanego przez Army Substance Abuse Program.

3c) Zachowania ryzykowne HIV są mierzone za pomocą pytań ze Skali Zachowań Podejmowania Ryzyka HIV (HRBS).
4, 8 i 12 miesięcy po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AA023122
  • 1R01AA023122-01 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewłaściwe użycie AOD

Badania kliniczne na W + W

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj