Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MISSION STRONG - Forebygging av AOS-misbruk i nasjonalgarden

31. mai 2018 oppdatert av: Frederic C. Blow, University of Michigan

Forebygging av alkohol/foreskrevet narkotikamisbruk i nasjonalgarden: Web og Peer BI

Medlemmer av nasjonalgarden, spesielt de som har vært utplassert i kamp, ​​har høy risiko for å utvikle alkohol- og reseptrelaterte narkotikaproblemer. Bruken av nye nettbaserte intervensjoner kombinert med enten nettbaserte boostere eller kollegastøtteøkter, kan ha en stor folkehelsepåvirkning for nasjonalgarden ved å redusere farlig bruk av alkohol eller reseptbelagte legemidler. Målet med studien er å utvikle, avgrense og teste skreddersydde motiverende korte intervensjoner (BI) med varierte kontinuerlige boosterforsterkninger (Web vs. Peer) og å gjennomføre en randomisert kontrollert studie som sammenligner effekten av disse BI-ene (W+W; W+). P) til vanlig omsorg om påfølgende alkohol-/narkotikaforbruk og konsekvenser, inkludert skade, mental og fysisk helsefunksjon, og HIV-risikoatferd 4-, 8- og 12 måneder etter påmelding.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien vil teste effekten av en brukervennlig, <40-minutters, toppmoderne skreddersydd nettbasert SBIRT-intervensjon (Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment) kombinert med påfølgende nett- eller Peer-baserte boostere, sammenlignet med Enhanced Usual Care (EUC). Alle deltakere vil også motta et hefte med forebyggingsinformasjon som inkluderer generell informasjon om bruk av alkohol, opioider og beroligende midler samt annen helseatferd. Den foreslåtte studien vil screene ~4300 unike tjenestemedlemmer som en del av Soldier Readiness Processing i Michigan National Guard (NG) for å melde inn 750 deltakere innenfor 35 våpenlager med alkohol og/eller foreskrevet misbruk av opioider eller beroligende midler (AOS misbruk). Vi vil identifisere AOS-misbruk med en kombinasjon av Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (AUDIT-C) og en tilpasset versjon av Pain Medication Questionnaire (PMQ). Datastyrt screening med nettbrett med berøringsskjerm vil bli brukt til å rekruttere NG Service-medlemmer med AOS-misbruk de siste 4 månedene. Deltakerne vil bli randomisert til en av tre tilstander: 1) Nettlevert alkohol/foreskrevet narkotikamisbruk kort intervensjon med webbooster-økter (1/måned i 3 måneder; W+W; n=250); 2) Web-levert kort intervensjon med Peer-leverte booster-økter (minst 1/måned i 3 måneder; W+P; n=250); eller 3) Enhanced Usual Care (EUC; n=250). Tilfeldig tildeling vil bli stratifisert etter kjønn og alkohol vs. misbruk av reseptbelagte opioider/beroligende midler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

757

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Enkeltpersoner vil være kvalifisert til å delta hvis de er i Michigan Army National Guard og deres enhet er valgt til å delta i den foreslåtte studien. Enkeltpersoner vil være kvalifisert til å delta i den randomiserte studien hvis de:

  • ha en AUDIT-C-score på 5 eller mer for menn og 4 eller mer for kvinner de siste 4 månedene, noe som indikerer at de oppfyller kriteriene for risikofylt drikking/alkoholmisbruk; og/eller
  • bruk av foreskrevne opioider eller beroligende midler i løpet av de siste 4 månedene på en måte som ikke stemte overens med deres foreskrevne behandlingsforløp (medisinsk misbruk: bestemt av elementer fra en tilpasset PMQ).

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • manglende evne til å snakke og forstå engelsk
  • manglende evne til å gi informert, frivillig samtykke
  • ikke har tilgang til nettet (f.eks. hjemme, jobb, bibliotek, WiFi-aktiverte nettbrett (iPad), etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: W+W
Nettlevert alkohol/foreskrevet narkotikamisbruk kort intervensjon med webbooster-økter (W+W).
Atferdsmessig: W+W

Nettlevert kort intervensjon: Deltakerne mottar en 30-40 minutters nettbasert intervensjon som inkluderer en skreddersydd gjennomgang av deltakernes mål/verdier, tilbakemelding angående deres nåværende alkohol/foreskrevne opioider/beroligende bruksmønstre og konsekvenser, utvikling av en uoverensstemmelse mellom deres alkohol eller foreskrevet narkotikabruk, evne til å møte mål og verdier gjennom en beslutningsbalanseøvelse, og utforming av en skreddersydd «endringsplan».

Webbooster-økter: Webboostere vil bli fullført 1, 2 og 3 måneder etter BI. Innhold tilpasses den enkelte basert på svar på grunnleggende spørsmål og svar under nettbasert BI. Nettbasert Booster vil: 1) kort fastslå gjeldende AOS-bruk, 2) endringer i AOS siden fullføring av Web BI, 3) fremgang mot mål, og 4) planer og oppmuntring for neste trinn.

Andre navn:
  • Nettlevert kort intervensjon med webbooster-økter
ACTIVE_COMPARATOR: W+P
Nettlevert kort intervensjon med Peer-leverte booster-økter (W+P).
Atferdsmessig: W+P

Nettlevert kort intervensjon: Deltakerne mottar en 30-40 minutters nettbasert intervensjon som inkluderer en skreddersydd gjennomgang av deltakernes mål/verdier, tilbakemelding angående deres nåværende alkohol/foreskrevne opioider/beroligende bruksmønstre og konsekvenser, utvikling av en uoverensstemmelse mellom deres alkohol eller foreskrevet narkotikabruk, evne til å møte mål og verdier gjennom en beslutningsbalanseøvelse, og utforming av en skreddersydd «endringsplan».

Peer booster-økter: Peer-supporteren vil jobbe med deltakere på 1, 2 og 3 måneder etter nettbasert BI. Peer-støtte vil adressere tjenestemedlemmers egne mål og vil gi emosjonell og informativ støtte.

Andre navn:
  • Nettlevert kort intervensjon med peer-leverte boosterøkter
INGEN_INTERVENSJON: Forbedret vanlig pleie
Forbedret vanlig omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholbruk
Tidsramme: endring over tid (4-, 8- og 12 måneder etter baseline)
Den fullstendige REVISJON som inkluderer AUDIT-C, vil bli brukt til å vurdere alkoholbruk. Mengde og hyppighet måles ved antall skjenkedager, antall drinker per dag og antall fylledager. Alkoholrelaterte konsekvenser måles ved å bruke den modifiserte SIP.
endring over tid (4-, 8- og 12 måneder etter baseline)
Medisinsk misbruk av opioider eller beroligende midler
Tidsramme: endring over tid (4-, 8- og 12 måneder etter baseline)
Mengde og hyppighet måles etter antall dager misbrukt, og NIDA-Modified ASSIST og tilpasset Pain Medication Questionnaire (PMQ) brukes til å vurdere medisinsk misbruk av foreskrevne opioider og medisinsk misbruk av foreskrevne beroligende midler. Konsekvenser måles ved hjelp av modifisert SIP.
endring over tid (4-, 8- og 12 måneder etter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsekvenser av AOS-bruk, inkludert a) skade, b) mental og fysisk helsefunksjon, og c) HIV-risikoatferd
Tidsramme: 4-, 8- og 12 måneder etter baseline

3a) Skade måles ved hjelp av Revised Injury Behavior Checklist (RIBC). 3b) Mental og fysisk helsefunksjon måles ved hjelp av en kort versjon av Short Form Health Survey (SF-12), spørreskjemaet Generalized Anxiety Disorder (GAD-7), Pasient Health Questionnaire (PHQ), Post-Traumatic Disorder Checklist -Militærversjon (PCL-5) og gjenstander fra Unit Risk Inventory, utviklet av Army Substance Abuse Program.

3c) HIV-risikoatferd måles ved hjelp av spørsmål fra HIV Risk-Taking Behavior Scale (HRBS).
4-, 8- og 12 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

3. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AA023122
  • 1R01AA023122-01 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på AOD misbruk

Kliniske studier på W+W

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere