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强大的使命 - 防止国民警卫队滥用 AOS

2018年5月31日 更新者：Frederic C. Blow、University of Michigan

防止国民警卫队滥用酒精/处方药：Web 和 Peer BI

国民警卫队成员，尤其是那些曾服役的人员，极有可能患上与酒精和处方药有关的问题。 将新颖的基于网络的干预措施与基于网络的助推器或同伴支持会议相结合，可能通过减少处方药酒精的危险使用对国民警卫队产生重大的公共卫生影响。 该研究的目的是开发、完善和测试量身定制的动机性简短干预 (BI) 以及各种持续的助推器强化（网络与同行），并进行随机对照试验来比较这些 BI 的功效（W+W；W+ P) 对随后的酒精/药物消费和后果进行常规护理，包括受伤、心理和身体健康功能以及入学后 4、8 和 12 个月的 HIV 风险行为。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

拟议的研究将测试易于使用、<40 分钟、最先进的量身定制的基于 Web 的 SBIRT（筛查、简短干预和转诊治疗）干预与随后的 Web 或与增强型常规护理 (EUC) 相比，基于同伴的助推器。 所有参与者还将收到一本包含预防信息的小册子，其中包括一般酒精、阿片类药物和镇静剂使用信息以及其他健康行为。 拟议的研究将筛选约 4,300 名独特的服务成员，作为密歇根国民警卫队 (NG) 士兵准备处理的一部分，以在 35 个军械库中招募 750 名酒精和/或处方阿片类药物或镇静剂滥用（AOS 滥用）的参与者。 我们将结合酒精使用障碍识别测试-消费 (AUDIT-C) 和改编版的止痛药问卷 (PMQ) 来识别 AOS 滥用。 使用触摸屏平板电脑进行的计算机化筛选将用于招募前 4 个月内滥用 AOS 的 NG 服务成员。 参与者将被随机分配到以下三种情况之一：1) 网络提供的酒精/处方药滥用与网络助推器会话的简短干预（1 次/月，持续 3 个月；W+W；n=250）； 2) 网络提供的简短干预与同伴提供的强化课程（至少 1 次/月，持续 3 个月；W+P；n=250）；或 3) 加强常规护理 (EUC；n=250)。 随机分配将按性别和酒精与处方阿片类药物/镇静剂滥用进行分层。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

757

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

如果个人在密歇根陆军国民警卫队中并且他们的单位被选中参与拟议的研究，则他们将有资格参与。 如果满足以下条件，个人将有资格参加随机试验：

  • 在过去 4 个月内，男性的 AUDIT-C 得分为 5 分或以上，女性为 4 分或以上，表明他们符合高危饮酒/酒精滥用的标准；和/或
  • 在过去 4 个月内以与其规定的疗程不一致的方式使用规定的阿片类药物或镇静剂（医疗滥用：根据改编的 PMQ 中的项目确定）。

排除标准：

  • 18岁以下
  • 无法说和理解英语
  • 无法给予知情、自愿的同意
  • 无法访问 Web（例如 家庭、工作、图书馆、支持 WiFi 的平板电脑 (iPad) 等）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：周+周
网络提供的酒精/处方药滥用与网络助推器会话 (W+W) 的简短干预。
行为的：周+周

网络提供的简短干预：参与者接受 30-40 分钟的基于网络的干预，其中包括对参与者的目标/价值观的量身定制的审查，关于他们目前酒精/处方阿片类药物/镇静剂使用模式和后果的反馈，在他们的酒精之间形成差异或处方药的使用，通过决策平衡练习实现目标和价值观的能力，以及制定量身定制的“改变计划”。

网络助推器会议：网络助推器将在 BI 后 1、2 和 3 个月完成。 内容是根据基于 Web 的 BI 期间对基线问题的回答和响应为个人量身定制的。 基于 Web 的 Booster 将：1) 简要确定当前 AOS 的使用情况，2) 自完成 Web BI 以来 AOS 的变化，3) 朝着目标的进展，以及 4) 下一步的计划和鼓励。

其他名称：
  • 网络提供的简短干预与网络助推器会话
ACTIVE_COMPARATOR：W+P
网络提供的简短干预与同行提供的强化会议 (W+P)。
行为的：W+P

网络提供的简短干预：参与者接受 30-40 分钟的基于网络的干预，其中包括对参与者的目标/价值观的量身定制的审查，关于他们目前酒精/处方阿片类药物/镇静剂使用模式和后果的反馈，在他们的酒精之间形成差异或处方药的使用，通过决策平衡练习实现目标和价值观的能力，以及制定量身定制的“改变计划”。

同行助推器会议：同行支持者将在基于 Web 的 BI 后 1、2 和 3 个月与参与者一起工作。 同伴支持将解决服务成员自己的目标，并将提供情感和信息支持。

其他名称：
  • 网络提供的简短干预与同行提供的助推器会议
NO_INTERVENTION：加强日常护理
加强日常护理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮酒
大体时间：随时间变化（基线后 4、8 和 12 个月）
包括 AUDIT-C 在内的完整 AUDIT 将用于评估饮酒情况。 数量和频率是通过饮酒天数、每天饮酒次数和暴饮天数来衡量的。 使用修改后的 SIP 测量与酒精相关的后果。
随时间变化（基线后 4、8 和 12 个月）
医疗滥用阿片类药物或镇静剂
大体时间：随时间变化（基线后 4、8 和 12 个月）
数量和频率通过滥用天数来衡量，并且 NIDA 修改版 ASSIST 和改编的止痛药问卷 (PMQ) 用于评估处方阿片类药物的医疗滥用和处方镇静剂的医疗滥用。 使用修改后的 SIP 来衡量后果。
随时间变化（基线后 4、8 和 12 个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 AOS 的后果，包括 a) 伤害，b) 身心健康功能，以及 c) HIV 风险行为
大体时间：基线后 4、8 和 12 个月

3a) 伤害是使用修订后的伤害行为检查表 (RIBC) 来衡量的。 3b) 心理和身体健康功能使用简短版健康调查 (SF-12)、广泛性焦虑症 (GAD-7) 问卷、患者健康问卷 (PHQ)、创伤后障碍检查表进行测量-军事版本 (PCL-5) 和单位风险清单中的项目，由陆军药物滥用计划开发。

3c) 使用 HIV 风险行为量表 (HRBS) 中的问题来衡量 HIV 风险行为。
基线后 4、8 和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Michigan

合作者

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月31日

研究完成 (实际的)

2018年5月31日

研究注册日期

首次提交

2014年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月2日

首次发布 (估计)

2014年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月31日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • AA023122
  • 1R01AA023122-01 (NIH)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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