Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MiSSION STRONG - AOS-misbruik in de Nationale Garde voorkomen

31 mei 2018 bijgewerkt door: Frederic C. Blow, University of Michigan

Voorkomen van misbruik van alcohol / voorgeschreven medicijnen in de Nationale Garde: Web en Peer BI

Leden van de Nationale Garde, vooral degenen die in de strijd zijn ingezet, lopen een hoog risico op het ontwikkelen van alcohol- en receptgerelateerde drugsproblemen. Het gebruik van nieuwe webgebaseerde interventies in combinatie met webgebaseerde boosters of collegiale ondersteuningssessies kan een grote impact hebben op de volksgezondheid voor de Nationale Garde door gevaarlijk gebruik van alcohol of voorgeschreven medicijnen te verminderen. De doelstellingen van de studie zijn het ontwikkelen, verfijnen en testen van op maat gemaakte motiverende korte interventies (BI's) met gevarieerde doorlopende boosterversterkingen (Web vs. Peer) en het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin de werkzaamheid van deze BI's wordt vergeleken P) tot de gebruikelijke zorg voor daaropvolgende alcohol-/drugsconsumptie en gevolgen, waaronder letsel, geestelijk en lichamelijk functioneren en HIV-risicogedrag 4, 8 en 12 maanden na inschrijving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie zal de werkzaamheid testen van een gebruiksvriendelijke, ultramoderne, op maat gemaakte SBIRT-interventie (Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment) van minder dan 40 minuten, gecombineerd met daaropvolgende web- of Peer-based boosters, vergeleken met verbeterde gebruikelijke zorg (EUC). Alle deelnemers ontvangen ook een boekje met preventie-informatie, waaronder algemene informatie over het gebruik van alcohol, opioïden en kalmerende middelen, evenals ander gezondheidsgedrag. De voorgestelde studie zal ~ 4.300 unieke Service Members screenen als onderdeel van Soldier Readiness Processing in de Michigan National Guard (NG) om 750 deelnemers binnen 35 arsenalen in te schrijven met alcohol en / of voorgeschreven opioïden- of kalmerend misbruik (AOS-misbruik). Misbruik van AOS signaleren we met een combinatie van de Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (AUDIT-C) en een aangepaste versie van de Pain Medication Questionnaire (PMQ). Geautomatiseerde screening met touchscreen-computertablets zal worden gebruikt om NG-serviceleden te werven met AOS-misbruik in de voorgaande 4 maanden. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de volgende drie condities: 1) Web-geleverde korte interventie voor alcohol-/drugsmisbruik met webboostersessies (1/maand gedurende 3 maanden; W+W; n=250); 2) Korte interventie via het web met door peers geleverde boostersessies (minstens 1/maand gedurende 3 maanden; W+P; n=250); of 3) Uitgebreide gebruikelijke zorg (EUC; n=250). Willekeurige toewijzing zal worden gestratificeerd op basis van geslacht en alcohol vs. misbruik van voorgeschreven opioïden/sedativa.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

757

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Individuen komen in aanmerking voor deelname als ze deel uitmaken van de Michigan Army National Guard en hun eenheid is geselecteerd om deel te nemen aan het voorgestelde onderzoek. Individuen komen in aanmerking voor deelname aan de gerandomiseerde studie als ze:

  • een AUDIT-C-score hebben van 5 of meer voor mannen en 4 of meer voor vrouwen in de voorafgaande 4 maanden, wat aangeeft dat ze voldoen aan de criteria voor risicovol drinken/alcoholmisbruik; en/of
  • gebruik van voorgeschreven opioïden of sedativa in de voorafgaande 4 maanden op een manier die niet strookte met de voorgeschreven behandelingskuur (medisch misbruik: bepaald door items uit een aangepaste PMQ).

Uitsluitingscriteria:

  • onder de 18 jaar
  • onvermogen om Engels te spreken en te begrijpen
  • onvermogen om geïnformeerde, vrijwillige toestemming te geven
  • geen toegang hebben tot internet (bijv. thuis, werk, bibliotheek, wifi-compatibele tablet-pc's (iPad), etc.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: W+W
Web-geleverde korte interventie bij misbruik van alcohol/drugs met webboostersessies (W+W).
Gedragsmatig: W+W

Via het web geleverde korte interventie: deelnemers ontvangen een webgebaseerde interventie van 30-40 minuten met een op maat gemaakte beoordeling van de doelen/waarden van de deelnemers, feedback met betrekking tot hun huidige gebruikspatronen van alcohol/voorgeschreven opioïden/kalmerende middelen en de gevolgen, het ontwikkelen van een discrepantie tussen hun alcoholgebruik of voorgeschreven drugsgebruik, het vermogen om doelen en waarden te bereiken door middel van een beslissingsevenwichtsoefening, en het formuleren van een op maat gemaakt "veranderplan".

Webboostersessies: Webboosters worden 1, 2 en 3 maanden na BI afgerond. Inhoud wordt op het individu afgestemd op basis van antwoorden op basisvragen en antwoorden tijdens webgebaseerde BI. Web-based Booster zal: 1) in het kort het huidige AOS-gebruik vaststellen, 2) veranderingen in AOS sinds het voltooien van Web BI, 3) vooruitgang in de richting van doelen, en 4) plannen en aanmoediging voor volgende stappen.

Andere namen:
  • Via internet geleverde korte interventie met webboostersessies
ACTIVE_COMPARATOR: W+P
Web-geleverde korte interventie met Peer-geleverde boostersessies (W+P).
Gedragsmatig: W+P

Via het web geleverde korte interventie: deelnemers ontvangen een webgebaseerde interventie van 30-40 minuten met een op maat gemaakte beoordeling van de doelen/waarden van de deelnemers, feedback met betrekking tot hun huidige gebruikspatronen van alcohol/voorgeschreven opioïden/kalmerende middelen en de gevolgen, het ontwikkelen van een discrepantie tussen hun alcoholgebruik of voorgeschreven drugsgebruik, het vermogen om doelen en waarden te bereiken door middel van een beslissingsevenwichtsoefening, en het formuleren van een op maat gemaakt "veranderplan".

Peer-boostersessies: de peer-ondersteuner werkt met deelnemers op 1, 2 en 3 maanden post-webgebaseerde BI. Collega-ondersteuning zal de eigen doelen van serviceleden aanpakken en emotionele en informatieve ondersteuning bieden.

Andere namen:
  • Web-geleverde korte interventie met Peer-geleverde boostersessies
GEEN_INTERVENTIE: Verbeterde gebruikelijke zorg
Verbeterde gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: verandering in de tijd (4-, 8- en 12 maanden na baseline)
De volledige AUDIT, inclusief de AUDIT-C, wordt gebruikt om alcoholgebruik te beoordelen. De hoeveelheid en frequentie wordt gemeten aan de hand van het aantal drinkdagen, het aantal consumpties per dag en het aantal bingedrinkdagen. Alcoholgerelateerde gevolgen worden gemeten met behulp van de aangepaste SIP.
verandering in de tijd (4-, 8- en 12 maanden na baseline)
Medisch misbruik van opioïden of sedativa
Tijdsspanne: verandering in de tijd (4-, 8- en 12 maanden na baseline)
De hoeveelheid en frequentie wordt gemeten aan de hand van het aantal misbruikte dagen, en de NIDA-Modified ASSIST en de aangepaste Pain Medication Questionnaire (PMQ) worden gebruikt om medisch misbruik van voorgeschreven opioïden en medisch misbruik van voorgeschreven sedativa te beoordelen. Gevolgen worden gemeten met behulp van de aangepaste SIP.
verandering in de tijd (4-, 8- en 12 maanden na baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevolgen van AOS-gebruik, waaronder a) letsel, b) functioneren van de geestelijke en lichamelijke gezondheid, en c) hiv-risicogedrag
Tijdsspanne: 4-, 8- en 12 maanden na baseline

3a) Letsel wordt gemeten met behulp van de Revised Injury Behaviour Checklist (RIBC). 3b) Het functioneren van de geestelijke en lichamelijke gezondheid wordt gemeten met behulp van een verkorte versie van de Short Form Health Survey (SF-12), de Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) vragenlijst, de Patient Health Questionnaire (PHQ), de Post-Traumatic Disorder Checklist -Militaire versie (PCL-5) en items uit de Unit Risk Inventory, ontwikkeld door het Army Substance Abuse Program.

3c) HIV-risicogedrag wordt gemeten met behulp van vragen van de HIV Risk-Taking Behavior Scale (HRBS).
4-, 8- en 12 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AA023122
  • 1R01AA023122-01 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren