肺機能と斜角筋間ブロック

要旨 一般人にも理解できる言語で研究を説明する簡単な要旨 (250 語以下)。 目的、該当する場合は対象疾患/状態、主要な適格基準、および主な研究介入の簡単な説明を含めます。

斜角筋間腕神経叢ブロックは、肩および上腕骨近位部の外科手術に適しています。 斜角筋間ブロックの確立された危険性は、横隔神経遮断に続発するほぼ 100% の患者における同側横隔膜麻痺です。 この副作用は、ほとんどの患者で忍容性が良好です。ただし、片側横隔神経遮断による急性肺不全とその結果生じる片側横隔膜麻痺を経験する可能性がある肺疾患患者には、細心の注意を払う必要があります。 この研究では、低濃度のロピバカインを使用すると、高濃度の局所麻酔薬よりも横隔膜機能障害が少なくなり、肺機能が低下するかどうかを判断しようとしています。 患者は 2 つのグループ (グループ A とグループ B) のいずれかに無作為に割り付けられます。グループ A は、全身麻酔の導入前に術前保持領域で 20 mL の 0.1% ロピバカインによる超音波ガイド下斜角筋間ブロックを受けます。 グループ B は、全身麻酔の導入前に、術前保持領域で 20 mL の 0.2% ロピバカインによる超音波ガイド下斜角筋間ブロックを受けます。 主要なアウトカム変数は、横隔膜機能の超音波検査およびベッドサイドのスパイロメトリー (肺機能検査) によって評価される横隔神経遮断の程度です。 二次結果変数は、さまざまな時間間隔で評価されます。 これらには、酸素飽和度の測定値、酸素必要量、運動強度とブロックされた四肢の感覚、疼痛スコア、オピオイド必要量、PACU (麻酔後ケアユニット) 滞在期間、患者の満足度と回復スコアの質が含まれます。 低濃度のロピバカインを用いて斜角筋間腕神経叢ブロックを行うと、鎮痛を損なうことなく肺機能障害が減少するという仮説を立てています。

目的 全体的な目的

1. 主な目的: 0.1% ロピバカインまたは 0.2% ロピバカインを使用した超音波ガイド下斜角筋間ブロック後の横隔神経遮断の程度を比較する
2. 仮説: 低濃度の局所麻酔薬を使用すると、横隔神経遮断の程度が低くなります。 具体的には、低濃度のロピバカインを投与された患者の転帰測定値は次のようになると仮定します。 、4.ブロック後の息切れの症状が少ない、5.PACUでの酸素補給の必要性が少ない、6.予定外の入院が少ない
3. 副次的な目的: 0.1% と 0.2% のロピバカインの鎮痛効果とブロック期間を比較します。 地域/全身麻酔下で関節鏡視下肩手術を受ける患者の回復の質と全体的な満足度を評価します。 また、2 つのグループで発生する他の合併症の存在を比較および評価します。 主要な結果変数 主要な結果変数は、横隔膜機能の超音波検査評価およびベッドサイドの肺活量測定によって評価される横隔神経遮断の程度です。

二次結果変数 二次結果変数には、ブロック実施前、ブロック実施の 20 分後、および PACU における酸素飽和度の測定値と酸素必要量が含まれます。ブロック実施前、ブロック実施の 20 分後、および PACU における患肢の運動強度および感覚。 PACU および術後 72 時間までの疼痛スコアとオピオイド必要量、術後 24 時間の PACU 滞在期間、患者満足度および回復スコアの質。

背景 このプロジェクトの計画を正当化する過去の調査結果を簡潔かつ明確に説明してください。 関心のある分野の関連文献の要約と以前の研究の報告を含める必要があります。

脊髄神経 C5-T1 の前根によって形成される腕神経叢は、肩、腋窩、および上肢を神経支配します。 根はそれぞれ、椎骨動脈の後方から出て、対応する頸部横突起のトラフを横方向に移動し、最終的に合流して、前斜角筋と中斜角筋の間の後頸三角に幹を形成します。 C5 と C6 が結合して上幹を形成します。 C7 が中幹を形成し、C8 と T1 が結合して下幹を形成します。 幹は、鎖骨下動脈と関連して第 1 肋骨の上と鎖骨の下を通過し、前部と後部の枝に分岐します。 後枝が合流して後索を形成します。 側索は、上体幹と中体幹の前部によって形成されます。 内側コードは、下体幹の前部によって形成されます。 コードは腋窩に下降し、それぞれが上肢の終末神経になる前に、いくつかの小さな枝に加えて 1 つの大きな枝を持っています。 外側索と内側索の枝は、正中神経を形成します。 側索からの枝は筋皮神経になります。 後索は橈骨神経と腋窩神経になります。 内側索は尺骨神経ならびに内側上腕皮神経および内側前腕皮神経を形成する(1,2)。 各末梢神経には、上肢に沿ってマッピングできる独自の予測可能な皮膚神経支配パターンがあります。さらに、末梢神経と皮膚神経支配の知識は、特定の外科的介入にどの局所麻酔アプローチを採用するかの決定を導くのに役立ちます。

腕神経叢は、浅頸神経叢の鎖骨上神経、神経根 C3-C4 から感覚神経支配を受ける肩の最も頭側の皮膚部分を除いて、すべての運動神経支配とほとんどの感覚神経支配を肩に提供します。 したがって、肩の完全な外科的麻酔では、頸部神経叢と腕神経叢の両方をブロックする局所技術を使用する必要があることを理解するのは簡単です.

腕神経叢は、術者が麻酔を希望する上肢の領域に応じて、複数の解剖学的レベルに沿ってブロックできます。 好ましいアプローチは、手術部位と合併症のリスクによって異なります。 斜角筋間腕神経叢ブロックは、腕神経叢に加えて頸神経叢 (C1 から C4 脊髄神経根の腹側枝によって形成される) をブロックするため、肩および上腕骨近位部の外科的処置に適しています。肩。 下体幹の不完全な封鎖は尺骨神経分布の不完全な鎮痛をもたらすため、前腕または手の手術にはあまり適していません。 斜角筋間ブロックの確立された危険性は、前斜角筋周辺の局所麻酔薬の拡散による横隔神経遮断に続発するほぼ 100% の患者における同側半横隔膜麻痺です。 この副作用は、大多数の患者で忍容性が良好です。ただし、COPD (慢性閉塞性肺疾患) またはその他の肺疾患の患者には細心の注意を払う必要があります。これらの患者は、片側の横隔神経遮断とその結果生じる片側横隔膜麻痺による急性肺不全を経験する可能性があります。 斜角筋間神経ブロックは、肩の手術の優れた術後疼痛管理を提供し、重度の肺疾患患者に固有のリスクがある全身気管内麻酔の使用を妨げる可能性があるため、横隔膜に影響を与える局所技術の変数を確立することは有用です。神経遮断。

斜角筋間腕神経叢ブロック後の横隔神経遮断と横隔膜機能の程度を分析した出版物がいくつかあります。 これらの研究の詳細なレビューでは、局所麻酔薬の量と濃度の両方の減少が、肺機能検査と横隔膜機能不全の減少の減少と関連していることが示されています (3,4)。 がある;ただし、依然として不明確なままの本質的な問題と、研究デザインの改善を行うことができます。 具体的には、Al-Kaisy らによって行われた研究。 1999年にブピバカインの濃度が低いほど、肺機能の低下が少なく、横隔膜機能不全が少ないことが示された. これらのボランティアは、ブロックを受けた後に手術を受けていないため、実際の臨床状況を代表するものではありません. さらに、11 というサンプル サイズは小さすぎて結論を出すことができません。 さらに、この研究では、斜角筋間腕神経叢遮断に神経刺激装置ベースのアプローチを使用したため、局所麻酔薬の沈着は視覚化されませんでした。 局所麻酔薬の沈着を直接視覚化することなく、この研究のすべてのブロックが一貫して実行されたとは言えません。 このブロック間の一貫性の欠如は、結果の分散に寄与する可能性があります。 超音波誘導ブロック アプローチは、ブロック パフォーマンスの一貫性を維持する上でより効果的であり、結果の分散を減少させる可能性があります。 また、Al-Kaisy等。ブピバカインを使用し、私たちの研究ではロピバカインを使用します (3)。

この調査研究に登録されたすべての被験者は、次善の治療を受けるとは見なされません。 肩の手術の標準治療は、全身麻酔と、局所麻酔が禁忌でなければ局所麻酔です。 局所麻酔は、異なる濃度の異なる局所麻酔薬で行われます。 実際、私たちの研究が、低濃度のロピバカインが横隔膜機能不全の少ない同じ鎮痛効果を達成することを示している場合、以前は肺疾患のために斜角筋間遮断の候補ではないと見なされていたより多くの患者が遮断を受け、上位のポストを受け取る可能性があります. -ブロックなしで得られたであろうよりも、手術による疼痛管理。

研究デザイン段階* 該当なし

設計 この研究は、40 人の患者を対象とした前向き無作為化二重盲検研究です。 患者は 2 つのグループ (グループ A とグループ B) のいずれかに無作為に割り付けられます。グループ A は、全身麻酔の導入前に術前保持領域で 20 mL の 0.1% ロピバカインによる斜角筋間ブロックを受け、グループ B は 20 mL の 0.2% による斜角筋間ブロックを受けます。全身麻酔の導入前に術前保持領域にロピバカイン。 斜角筋間ブロックは、局所麻酔の経験がある主治医または常駐医師による超音波ガイド下で、局所麻酔の経験を持つ主治医の直接監督の下で実施されます。 それらは、ペン長老派医療センターおよび外来手術センターで標準的な手順に従って実行されます。 ロピバカインの両方の濃度の注射器は、研究調査薬局によって提供されます。

学習期間 2014 年 3 月に入学を開始する予定です。 全被験者の登録は 2014 年 12 月に完了し、その後データ分析が行われる予定です。 この調査は 2015 年 6 月までに完了する予定です。 各被験者の参加期間は、術後期間で最大 72 時間です。