Tüdőfunkció és Interscalene blokk

Absztrakt Rövid absztrakt (legfeljebb 250 szó), amely a tanulmányt laikusok számára érthető nyelven írja le. Adja meg a cél rövid leírását, adott esetben a célbetegséget/állapotot, a kulcsfontosságú jogosultsági kritériumokat és a fő vizsgálati beavatkozásokat.

Az interscalene brachialis plexus blokk kiválóan alkalmas a váll és a proximális humerus sebészeti beavatkozásaira. Az interskalén blokád jól bevált veszélye az ipszilaterális hemidiaphragma parézis a betegek közel 100%-ánál, amely a phrenicus idegblokád miatt következett be. Ezt a mellékhatást a legtöbb beteg jól tolerálja; mindazonáltal rendkívül óvatosan kell eljárni olyan tüdőbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél akut tüdőelégtelenség léphet fel az egyoldali phrenicus idegblokád és az ebből eredő hemidiaphragma parézis következtében. Ez a vizsgálat azt igyekszik meghatározni, hogy a ropivakain alacsonyabb koncentrációja kevesebb rekeszizom diszfunkciót és a tüdőfunkció csökkenését eredményezi-e, mint a helyi érzéstelenítő magasabb koncentrációja. A betegeket véletlenszerűen két csoport – A és B csoport – egyikébe osztják be. Az A csoport ultrahanggal vezérelt interskalén blokkot kap 20 ml 0,1%-os ropivakainnal a preoperatív tartási területen az általános érzéstelenítés bevezetése előtt. A B csoport ultrahanggal vezérelt interscalene blokkot kap 20 ml 0,2%-os ropivakainnal a preoperatív tartási területen az általános érzéstelenítés bevezetése előtt. Az elsődleges kimeneti változó a phrenicus idegblokád mértéke, amelyet a rekeszizom működésének ultrahangos értékelésével és az ágy melletti spirometriával (tüdőfunkciós vizsgálat) állapítanak meg. A másodlagos kimeneti változókat különböző időközönként értékelik. Ezek magukban foglalják az oxigéntelítettség mérését, az oxigénigényt, a motoros erőt és a blokkolt végtag érzését, a fájdalompontszámokat, az opioidszükségletet, a PACU (Post Anesthesia Care Unit) tartózkodási hosszát, valamint a betegek elégedettségét és a felépülés minőségét. Feltételezzük, hogy az alacsonyabb koncentrációjú ropivakainnal végrehajtott interscalene brachialis plexus blokkok kevesebb tüdőműködési zavart eredményeznek anélkül, hogy a fájdalomcsillapítást veszélyeztetnék.

Célkitűzések Általános célkitűzések

1. Elsődleges cél: Hasonlítsa össze a phrenicus idegblokád mértékét ultrahanggal vezérelt interscalene blokk után 0,1% ropivakain vagy 0,2% ropivakain alkalmazásával
2. Hipotézis: Alacsonyabb koncentrációjú helyi érzéstelenítő alkalmazása kisebb mértékű phrenicus idegblokádot eredményez. Konkrétan feltételezzük, hogy az eredménymutatók a következők lesznek az alacsonyabb koncentrációjú ropivakaint kapó betegeknél: 1. Kevesebb diszfunkció a rekeszizom mozgásában, 2. A PFT (Pulmonary Function Test) értékei kevésbé csökkennek az alacsonyabb koncentrációjú csoportokban, 3. Kevesebb oxigén deszaturáció a PACU-ban , 4. Kevésbé tüneti légszomj a blokkolás után, 5. Kevesebb kiegészítő oxigénigény a PACU-ban, 6. Kevesebb nem tervezett kórházi felvétel
3. Másodlagos cél: Hasonlítsa össze a ropivakain fájdalomcsillapító hatékonyságát és a blokk időtartamát 0,1% és 0,2% között. Értékelje a gyógyulás minőségét, valamint a kombinált regionális/általános érzéstelenítésben artroszkópos vállműtéten átesett betegek általános elégedettségét. Hasonlítsa össze és értékelje a két csoportban felmerülő egyéb szövődmények jelenlétét is. Elsődleges kimeneti változó(k) Az elsődleges kimeneti változó a phrenicus idegblokád mértéke, amelyet a rekeszizom működésének ultrahangos értékelésével és az ágy melletti spirometriával értékelnek.

Másodlagos kimeneti változó(k) A másodlagos kimeneti változók közé tartoznak az oxigéntelítettség mérése és oxigénigénye a blokk teljesítménye előtt, 20 perccel a blokk teljesítménye után, valamint a PACU-ban; az érintett végtag motoros ereje és érzése a blokk végrehajtása előtt, 20 perccel a blokk végrehajtása után és a PACU-ban; fájdalompontszámok és opioidszükségletek a PACU-ban és legfeljebb 72 órával a műtét után, a PACU-ban való tartózkodás időtartama, a betegek elégedettsége és a gyógyulás minősége pontszámok 24 órával a műtét után.

Háttér Röviden és világosan írja le a múltbeli megállapításokat, amelyek igazolják a projekt tervét. Mellékelni kell az érdeklődésre számot tartó terület releváns szakirodalmának összefoglalását és a korábbi tanulmányok beszámolóit.

A gerincvelői idegek C5-T1 elülső gyökerei által alkotott brachialis plexus a vállat, a hónaljat és a felső végtagot beidegzi. A gyökerek mindegyike az artéria csigolya mögött lép ki, és oldalirányban halad a megfelelő nyaki keresztirányú folyamatok vályúiban, végül egyesülve törzseket alkot a hátsó nyaki háromszögben az elülső és a középső pikkelyizmok között. A C5 és C6 egyesülve alkotja a felső törzset. A C7 a középső törzset alkotja, a C8 és a T1 pedig az alsó törzset alkotja. A törzsek az első bordán és a kulcscsont alatt haladnak át a subclavia artériával, és elülső és hátsó részekre ágaznak. A hátsó részegységek összekapcsolódnak, és a hátsó zsinórt alkotják. Az oldalsó zsinórt a felső és a középső törzs elülső osztódása alkotja. A mediális zsinórt az alsó törzs elülső osztódása alkotja. A zsinórok leereszkednek a hónaljba, ahol mindegyiknek van egy fő ága a több kisebb ág mellett, mielőtt a felső végtag terminális idegévé válna. Az oldalsó és a mediális zsinór ágai alkotják a középső ideget. Az oldalsó zsinór egy elágazása izom-kután idegré válik. A hátsó zsinór radiális idegré és axilláris idegvé válik. A mediális zsinór alkotja az ulnaris ideget, valamint a mediális brachialis és medialis antebrachialis bőridegeket (1,2). Mindegyik perifériás idegnek megvan a maga megjósolható bőr beidegzési mintája, amely a felső végtag mentén feltérképezhető; továbbá a perifériás idegek és a dermatomális beidegzés ismerete segíthet eldönteni, hogy egy adott sebészeti beavatkozáshoz melyik regionális érzéstelenítési megközelítést alkalmazzuk.

A plexus brachialis biztosítja a váll motoros és szenzoros beidegzésének nagy részét, kivéve a váll legfejebbi bőrrészét, amely a felületes nyaki plexus supraclavicularis idegeitől, a C3-C4 ideggyököktől kap szenzoros beidegzést. Könnyen érthető tehát, hogy a váll teljes műtéti érzéstelenítésénél olyan regionális technikát kell alkalmazni, amely blokkolja mind a nyaki, mind a brachialis plexusokat.

A brachialis plexus több anatómiai szinten is blokkolható attól függően, hogy a procedurista a felső végtag melyik területét kívánja érzésteleníteni. Az előnyben részesített megközelítés a műtét helyétől és a szövődmények kockázatától függ. Az interscalene brachialis plexus blokk kiválóan alkalmas a váll és a proximális humerus sebészeti beavatkozásaira, mivel a plexus brachialis mellett blokkolja a plexus nyaki plexust (amelyet a C1-C4 gerincvelői ideggyökök ventralis ramija képez) a plexus brachialis mellett, hatékonyan érzésteleníti a a váll. Kevésbé alkalmas alkar vagy kézműtétre, mivel az alsó törzs inferior blokádja az ulnaris idegeloszlás nem teljes fájdalomcsillapítását eredményezi. Az interskalén blokk jól bevált veszélye az ipsilaterális hemidiaphragma parézis a betegek közel 100%-ánál a phrenicus idegblokád miatt, amely a helyi érzéstelenítő szer elterjedése miatt az elülső scalene izom körül. Ezt a mellékhatást a betegek többsége jól tolerálja; azonban rendkívüli elővigyázatossággal kell eljárni COPD-ben (krónikus obstruktív tüdőbetegségben) vagy más tüdőbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél akut tüdőelégtelenség léphet fel az egyoldali phrenicus idegblokád és az ebből eredő hemidiafragma parézis következtében. Mivel az interskalén idegblokk kiváló posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosít vállműtéteknél, és kizárhatja az általános endotracheális érzéstelenítés alkalmazását, aminek megvannak a maga kockázatai a súlyos tüdőbetegségben szenvedő betegeknél, hasznos lenne a regionális technikában olyan változókat meghatározni, amelyek befolyásolják a phreniát. idegblokád.

Néhány publikáció elemzi a phrenicus idegblokád mértékét és a rekeszizom működését interscalene brachialis plexus blokk után. E vizsgálatok részletes áttekintése kimutatta, hogy mind a helyi érzéstelenítő térfogatának, mind koncentrációjának csökkenése összefüggésben áll a tüdőfunkciós tesztek csökkenésével és a rekeszizom diszfunkciójával (3, 4). Vannak; azonban továbbra is alapvető kérdések, amelyek továbbra is tisztázatlanok, és a tanulmánytervben lehet javítani. Pontosabban az Al-Kaisy és munkatársai által végzett tanulmány. 1999-ben, amely kimutatta, hogy a bupivakain alacsonyabb koncentrációja a tüdőfunkció kisebb mértékű csökkenésével és a rekeszizom zavarának csökkenésével jár, mindössze 11 egészséges önkéntest vizsgáltak. Ezeket az önkénteseket nem végezték műtéten a blokkolás után, ezért nem reprezentálják a valódi klinikai helyzetet. Ráadásul a 11-es mintaméret túl kicsi ahhoz, hogy következtetést vonjunk le. Ezenkívül ez a tanulmány idegstimulátor-alapú megközelítést alkalmazott az interscalene brachialis plexus blokádra, ezért a helyi érzéstelenítő lerakódása nem volt látható. A helyi érzéstelenítő lerakódás közvetlen megjelenítése nélkül lehetetlen azt mondani, hogy ebben a vizsgálatban az összes blokkot következetesen végrehajtották. A blokkok közötti következetesség hiánya hozzájárulhat az eredmények eltéréséhez. Az ultrahanggal vezérelt blokkolási megközelítés hatékonyabban tartja fenn a blokk teljesítményének konzisztenciáját, és csökkentheti az eredmények varianciáját. Al-Kaisy et al. bupivakaint használt, a mi vizsgálatunkban pedig ropivakaint használunk (3).

Az ebbe a kutatási vizsgálatba bevont összes alany nem tekinthető szuboptimális kezelésben részesülőnek. A vállműtét ellátásának standardja az általános érzéstelenítés plusz regionális érzéstelenítés, ha a regionális érzéstelenítés nem ellenjavallt. A regionális érzéstelenítést különböző koncentrációjú, különböző helyi érzéstelenítőkkel végezzük. Valójában, ha a tanulmányunk azt mutatja, hogy a ropivakain alacsonyabb koncentrációja ugyanazt a fájdalomcsillapító hatást éri el kevesebb rekeszizom diszfunkcióval, sokkal több olyan beteg kaphat blokkolást, aki korábban tüdőbetegség miatt nem volt alkalmas az interskalén blokádra. - műtéti fájdalomcsillapítás, mint a blokk nélkül.

A vizsgálat tervezési szakasza* Nem alkalmazható

Tervezés Ez a vizsgálat egy prospektív, randomizált, kettős vak vizsgálat 40 beteg bevonásával. A betegeket véletlenszerűen besorolják két csoport egyikébe – A és B csoportba. Az A csoport 20 ml 0,1%-os ropivakain interskalén blokkot kap a preoperatív tartási területen az általános érzéstelenítés bevezetése előtt, a B csoport pedig 20 ml 0,2%-os interskalén blokkot kap. ropivakainnal a preoperatív tartási területen az általános érzéstelenítés bevezetése előtt. Az interscalene blokkokat ultrahangos irányítás mellett regionális érzéstelenítésben jártas aneszteziológusok vagy rezidens orvosok végzik a regionális anesztéziában jártas aneszteziológusok közvetlen felügyelete mellett. Ezeket a Penn Presbyterian Medical Centerben és az ambuláns sebészeti központban szokásos eljárásnak megfelelően végzik el. Mindkét koncentrációjú ropivakain fecskendőjét a kutató-vizsgáló gyógyszertár fogja szállítani.

A tanulmányok időtartama A beiratkozást 2014 márciusában tervezzük megkezdeni. Az összes tantárgy felvétele várhatóan 2014 decemberében zárul le, majd adatelemzés következik. A tanulmány várhatóan 2015 júniusára készül el. A posztoperatív időszakban az egyes alanyok részvételi ideje legfeljebb 72 óra.