Lungefunksjon og interskalablokk

Sammendrag Kort sammendrag (250 ord eller mindre) som beskriver studiet på et språk som er forståelig for lekmenn. Inkluder kort beskrivelse av formålet, målsykdom/tilstand hvis aktuelt, viktige kvalifikasjonskriterier og hovedstudieintervensjoner.

Interscalene brachial plexus blokken er godt egnet for kirurgiske prosedyrer av skulder og proksimale humerus. En veletablert fare ved interscalene-blokken er ipsilateral hemidiafragma-parese hos nesten 100 % av pasientene sekundært til phrenic nerveblokade. Denne bivirkningen tolereres godt hos de fleste pasienter; ekstrem forsiktighet bør imidlertid utvises hos pasienter med lungesykdom, som kan oppleve akutt lungesvikt fra unilateral frenisk nerveblokade og resulterende hemidiafragma-parese. Denne studien søker å finne ut om bruk av en lavere konsentrasjon av ropivakain vil resultere i mindre diafragma dysfunksjon og reduksjon i lungefunksjon enn en høyere konsentrasjon av lokalbedøvelse. Pasienter vil bli randomisert til en av to grupper - gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil motta ultralydveiledet interskalenblokk med 20 ml 0,1 % ropivakain i det preoperative oppholdsområdet før induksjon av generell anestesi. Gruppe B vil motta ultralydveiledet interskalenblokk med 20 ml 0,2 % ropivakain i det preoperative oppbevaringsområdet før induksjon av generell anestesi. Den primære utfallsvariabelen er graden av frenisk nerveblokade, vurdert ved ultrasonografisk evaluering av diafragmafunksjon og spirometri ved sengekanten (lungefunksjonstesting). Sekundære utfallsvariabler vil bli vurdert ved ulike tidsintervaller. De inkluderer målinger av oksygenmetning, oksygenbehov, motorisk styrke og følelse av blokkert ekstremitet, smertescore, opioidbehov, PACU (Post-Anesthesia Care Unit) lengde på oppholdet, og pasienttilfredshet og kvalitet på restitusjonsscore. Vi antar at interscalene brachial plexus-blokker utført med en lavere konsentrasjon av ropivakain vil resultere i mindre pulmonal dysfunksjon uten at det går på bekostning av analgesi.

Mål Overordnede mål

1. Primært mål: Sammenligne graden av frenisk nerveblokkade etter ultralydveiledet interskalenblokkering ved bruk av enten 0,1 % ropivakain eller 0,2 % ropivakain
2. Hypotese: Bruk av en lavere konsentrasjon av lokalbedøvelse vil resultere i mindre grad av frenisk nerveblokade. Spesifikt antar vi at utfallsmålene vil være som følger for pasienter som får lavere konsentrasjoner av ropivakain: 1. Mindre dysfunksjon av diafragmabevegelse, 2. PFT (lungefunksjonstest)-verdier faller mindre i lavere konsentrasjonsgrupper, 3. Mindre oksygendesaturasjon i PACU , 4. Mindre symptomatisk kortpustethet etter blokkering, 5. Mindre behov for ekstra oksygen i PACU, 6. Mindre ikke-planlagt sykehusinnleggelse
3. Sekundært mål: Sammenligne smertestillende effekt samt blokkeringsvarighet mellom 0,1 % og 0,2 % ropivakain. Vurder kvaliteten på utvinningen samt den generelle tilfredsheten til pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderkirurgi under kombinert regional/generell anestesi. Sammenlign og evaluer også tilstedeværelsen av andre komplikasjoner som oppstår i de to gruppene Primær utfallsvariabel(e) Den primære utfallsvariabelen er graden av frenisk nerveblokade vurdert ved ultrasonografisk evaluering av diafragmafunksjon og sengekantspirometri.

Sekundære utfallsvariable(r) Sekundære utfallsvariabler inkluderer oksygenmetningsmålinger og oksygenbehov før blokkytelse, 20 minutter etter blokkytelse og i PACU; motorisk styrke og følelse av berørt ekstremitet før blokkering, 20 minutter etter blokkering og i PACU; smertescore og opioidbehov i PACU og opptil 72 timer postoperativt, PACU-oppholdslengde, pasienttilfredshet og kvalitet på restitusjonsscore 24 timer postoperativt.

Bakgrunn Beskriv kort og tydelig de tidligere funnene som rettferdiggjør planen for dette prosjektet. Et sammendrag av relevant litteratur på interesseområdet og rapporter fra tidligere studier bør inkluderes.

Plexus brachialis, dannet av de fremre røttene til spinalnervene C5-T1, innerverer skulderen, aksillen og øvre ekstremitet. Røttene går hver ut posteriort til vertebralarterien og beveger seg lateralt i bunnene til de tilsvarende cervikale tverrprosessene og slutter seg til å danne stammer i den bakre cervikale trekanten mellom fremre og midtre skalamuskulatur. C5 og C6 går sammen for å danne den overordnede stammen. C7 danner den midterste stammen, og C8 og T1 går sammen for å danne den nedre stammen. Stammene passerer over det første ribben og under kragebenet i forbindelse med arteria subclavia og forgrener seg i fremre og bakre deler. De bakre delingene går sammen for å danne den bakre ledningen. Den laterale ledningen er dannet av de fremre delingene av den øvre og midtre stammen. Medialstrengen er dannet av den fremre deling av den nedre stammen. Snorene går ned i aksillen hvor hver har en hovedgren i tillegg til flere mindre grener før de blir en terminal nerve i overekstremiteten. Grener av lateral- og medialstrengen danner medianusnerven. En gren av sidestrengen blir til den muskulokutane nerven. Den bakre ledningen blir til nerven radial og nerven aksillær. Medialstrengen danner ulnarnerven samt de mediale brachiale og mediale antebrachiale kutane nervene (1,2). Hver perifer nerve har sitt eget forutsigbare kutane innervasjonsmønster som kan kartlegges langs øvre ekstremitet; Videre kan kunnskap om perifer nerve og dermatomal innervasjon hjelpe med å veilede beslutninger om hvilken regional anestesimetode som skal benyttes for en gitt kirurgisk intervensjon.

Plexus brachialis gir all motorisk og det meste av sensorisk innervasjon til skulderen bortsett fra den mest cephalade kutane delen av skulderen som mottar sensorisk innervasjon fra de supraklavikulære nervene til den overfladiske cervical plexus, nerverøttene C3-C4. Det er derfor lett å forstå at fullstendig kirurgisk anestesi av skulderen må benytte en regional teknikk som blokkerer både cervical og brachial plexus.

Plexus brachialis kan blokkeres langs flere anatomiske nivåer avhengig av hvilket område av den øvre ekstremitet prosedyrelegen ønsker å bedøve. Den foretrukne tilnærmingen avhenger av operasjonsstedet og risikoen for komplikasjoner. Den interscalene brachial plexus blokken er godt egnet for kirurgiske prosedyrer av skulderen og proksimale humerus da den blokkerer cervical plexus (dannet av ventral rami av C1 til C4 spinal nerverøtter) i tillegg til brachial plexus, og bedøver effektivt huden på skulderen. Den er mindre egnet for operasjon av underarmen eller hånden, da ufullstendig blokkering av den nedre stammen resulterer i ufullstendig analgesi av ulnar nervefordeling. En veletablert fare ved interskalenblokken er ipsilateral hemidiafragma-parese hos nesten 100 % av pasientene sekundært til frenisk nerveblokkade fra spredning av lokalbedøvelse rundt anterior scalene muskel. Denne bivirkningen tolereres godt hos de fleste pasienter; ekstrem forsiktighet bør imidlertid utvises hos pasienter med KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom) eller annen lungesykdom, som kan oppleve akutt lungesvikt fra ensidig blokkering av frenisk nerve og resulterende hemidiafragma-parese. Fordi interscalene nerveblokk gir utmerket postoperativ smertekontroll for skulderkirurgi og kan utelukke bruk av generell endotrakeal anestesi som har sine egne iboende risikoer hos pasienter med alvorlig lungesykdom, ville det være nyttig å etablere variabler i regional teknikk som påvirker phrenic. nerveblokade.

Det er noen få publikasjoner som analyserer graden av frenisk nerveblokade og diafragmatisk funksjon etter interscalen brachial plexus blokkering. En detaljert gjennomgang av disse studiene har vist at både reduksjon i volum og konsentrasjon av lokalbedøvelse er assosiert med redusert reduksjon i lungefunksjonstester og diafragmatisk dysfunksjon (3,4). Det er; men fortsatt essensielle spørsmål som forblir uklare og forbedringer i studiedesign som kan gjøres. Nærmere bestemt, studien gjort av Al-Kaisy et al. i 1999 som viste at lavere konsentrasjoner av bupivakain er assosiert med mindre reduksjon i lungefunksjon og mindre diafragmatisk dysfunksjon, så på kun 11 friske frivillige. Disse frivillige ble ikke operert etter å ha mottatt blokkeringer og er derfor ikke representative for en sann klinisk situasjon. I tillegg er utvalgsstørrelsen 11 for liten til å trekke en konklusjon. Videre brukte denne studien en nervestimulator-basert tilnærming til interscalene brachial plexus blokade og derfor ble avsetning av lokalbedøvelse ikke visualisert. Uten direkte visualisering av lokalbedøvelsesavsetning er det umulig å si at alle blokkene i denne studien ble konsekvent utført. Denne mangelen på konsistens mellom blokkene kan bidra til variasjon i utfall. En ultralydveiledet blokkeringstilnærming er mer effektiv til å opprettholde konsistens i blokkytelse og kan redusere variasjonen i utfall. Også Al-Kaisy et al. brukte bupivakain og vår studie vil bruke ropivakain (3).

Alle forsøkspersoner som er registrert i denne forskningsstudien anses ikke å motta suboptimal behandling. Standarden for omsorg for skulderkirurgi er generell anestesi pluss regional anestesi dersom regional anestesi ikke er kontraindisert. Regionalbedøvelse utføres med ulike lokalbedøvelsesmidler av ulik konsentrasjon. Faktisk, hvis vår studie viser at en lavere konsentrasjon av ropivakain oppnår den samme smertestillende effekten med mindre diafragmatisk dysfunksjon, kan mange flere pasienter som tidligere ble ansett for å ikke være kandidater for interskalenblokkade på grunn av lungesykdom, få blokkeringen og få overlegen post. -operativ smertekontroll enn de ville hatt uten blokken.

Studiedesignfase* Ikke aktuelt

Design Denne studien er en prospektiv, randomisert, dobbeltblindet studie med 40 pasienter. Pasienter vil bli randomisert til en av to grupper - gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil motta interskalenblokk med 20 ml 0,1 % ropivakain i det preoperative oppholdsområdet før induksjon av generell anestesi, og gruppe B vil få interskalenblokk med 20 ml 0,2 % ropivakain i det preoperative holdeområdet før induksjon av generell anestesi. Interscalene blokker vil bli utført under ultralydveiledning av behandlende anestesileger som har erfaring med regional anestesi eller av fastleger under direkte tilsyn av behandlende anestesileger med erfaring i regional anestesi. De vil bli utført i samsvar med standard prosedyre ved Penn Presbyterian Medical Center og ambulatorisk kirurgisenter. Sprøytene med begge konsentrasjonene av ropivakain vil bli levert av forskningsapoteket.

Studievarighet Vi planlegger å begynne påmelding i mars 2014. Påmeldingen av alle fagene er anslått å være fullført i desember 2014 med dataanalyse som følger. Studien forventes å være ferdig i juni 2015. Lengden på deltakelse for hvert fag vil være opptil 72 timer i postoperativ periode.